- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05542654
Het effect van voetmassage op bloeddruk en angstniveaus bij zwangere vrouwen met hypertensie
13 september 2022 bijgewerkt door: ilayda sel, Bandırma Onyedi Eylül University
Voetmassage toegepast op hypertensieve zwangere vrouwen Bakirkoy Dokter Sadi Konuk Opleidings- en onderzoeksziekenhuis
Dit onderzoek is uitgevoerd als een prospectief, experimenteel en gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om het effect te bepalen van voetmassage toegepast op zwangere vrouwen met hypertensie op bloeddruk en angstniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef van het onderzoek omvatte in totaal 80 zwangere vrouwen, 40 interventies en 40 in de controlegroepen, die willekeurig werden geselecteerd uit zwangere vrouwen met hypertensie die zich aanmeldden bij Health Sciences University Istanbul Bakırköy Doctor Sadi Konuk Training and Research Hospital (BEAH).
Nadat de deelnemers schriftelijke en mondelinge informatie over het onderzoek hadden gekregen, kreeg de interventiegroep gedurende drie dagen een voetmassage van 15 minuten per voet, in totaal 30 minuten, terwijl de controlegroep geen voetmassage kreeg.
In het onderzoek; Promotieformulier voor deelnemers met vragen over algemene gezondheidstoestanden en sociaal-demografische, gynaecologische en verloskundige verhalen, Vital Finding Monitoring Form om bloeddruk, hartslag en ademhalingscijfers voor en na voetmassage te bewaren, State and Trade Anxiety Inventory (STAI) die evalueert het niveau van angst, werd gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bakırkoy Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder bij wie hypertensie werd vastgesteld tijdens of voor de zwangerschap, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die niet in het Turks konden communiceren, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Drie dagen
|
Hypertensieve stoornis is een systolische bloeddruk van 140 mmHg en een diastolische bloeddruk van 90 mmHg en hoger die optreedt na de 20e week van de zwangerschap.
In dit opzicht is bloeddrukmeting uiterst belangrijk bij zwangere vrouwen.
In deze studie werd gedurende drie dagen in totaal 30 minuten voetmassage, 15 minuten op elke voet, toegepast op zwangere vrouwen met hypertensie in de interventiegroep, en werd de bloeddruk met regelmatige tussenpozen gemeten.
(Voor de massage, 5 minuten na de massage, 15 minuten na de massage, 30 minuten na de massage, 90 minuten na de massage, 120 minuten na de massage) Bij zwangere vrouwen met hypertensie werd in de controlegroep geen interventie toegepast.
|
Drie dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ejindu A. The effects of foot and facial massage on sleep induction, blood pressure, pulse and respiratory rate: crossover pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2007 Nov;13(4):266-75. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.03.008. Epub 2007 May 8.
- Corrigan L, O'Farrell A, Moran P, Daly D. Hypertension in pregnancy: Prevalence, risk factors and outcomes for women birthing in Ireland. Pregnancy Hypertens. 2021 Jun;24:1-6. doi: 10.1016/j.preghy.2021.02.005. Epub 2021 Feb 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bakirkoystatehospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie
-
Cedars-Sinai Medical CenterThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers FranceVoltooidRisicobeoordeling van pre-eclampsie: evaluatie van cut-offs om stratificatie te verbeteren (PRAECIS)Zwangerschapshypertensie | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie en eclampsie | Chronische hypertensie in verloskundige context | Gesuperponeerde pre-eclampsie | Pre-eclampsie MildVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid
-
MemorialCare Health SystemNog niet aan het wervenPre-eclampsie | Pre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie Mild
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OnbekendErnstige pre-eclampsie | Milde pre-eclampsieKalkoen
-
University Medical Centre LjubljanaVoltooidPre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie ErnstigSlovenië
-
Christiana Care Health ServicesActief, niet wervendPre-eclampsie | Pre-eclampsie | Preterm | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie tweede trimester | Pre-eclampsie die de bevalling compliceert | Pre-eclampsie PuerperiumVerenigde Staten
-
Erasme University HospitalVoltooidPre-anesthetisch consultBelgië
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of North CarolinaIngetrokken
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Werving
-
Chang Gung UniversityWervingPre-kwetsbare ouderenTaiwan
Klinische onderzoeken op Voet massage
-
University of PatrasWervingAdemhalingsziekte | Baby, pasgeborene, ziekte | AdemhalingsfunctietestenGriekenland
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
Nova Scotia Health AuthorityBeëindigdParese | Diafragma verhoogdCanada
-
Rambam Health Care CampusOnbekendAstma bij kinderenIsraël
-
University Children's Hospital BaselWervingPositieve eindexpiratoire druk (PEEP)Zwitserland
-
Uppsala University HospitalPolitecnico di MilanoVoltooid
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Action Medical Research; Masonic...Werving
-
Astellas Pharma IncVoltooid
-
The Hospital for Sick ChildrenDalhousie UniversityVoltooidAstma | Obstructieve slaapapneu | Voedselallergie | Virus | PiepenCanada