- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05545722
Vliv životního koučování s diabetem na kontrolu glykémie, posílení diabetu a sebeřízení
Diabetes Mellitus (DM) je endokrinní a metabolické onemocnění, které se vyznačuje hyperglykémií, rozvíjí mikrovaskulární a makrovaskulární komplikace a vyžaduje chronickou a nepřetržitou péči. je nemoc. Podle údajů IDF 2019 se předpokládá, že počet diabetiků ve světě, kterých bylo v roce 2019 463 milionů, dosáhne v roce 2045 700 milionů s nárůstem o 51 %. Globální prevalence diabetu ve věku 20–79 let v roce 2019 je 9,3 % a odhaduje se, že v roce 2030 vzroste na 10,2 % a v roce 2045 na 10,9 %. Naše země má naopak nejvyšší prevalenci s mírou 11,1 % mezi evropskými zeměmi. Podle údajů IDF 2019 Diabetes Atlas žije v naší zemi k roku 2019 6,6 milionu lidí s diabetem a odhaduje se, že do roku 2045 tato míra dosáhne 10 milionů.
American Diabetes Association (American Diabetes Association) a American Association of Clinical Endocrinologists (Americká asociace klinických endokrinologů) k dosažení cílů léčby a péče u jedinců s diabetem; zdůrazňuje potřebu regulace výživy, regulace fyzické aktivity, regulace farmakologické léčby, osvěty v oblasti diabetu, nepřetržitého sledování a zdravotních kontrol. Jedinci s diabetem by měli v případě potřeby absolvovat edukaci a podporu v oblasti sebeovládání diabetu. Self-management diabetu je definován jako proces usnadnění znalostí, dovedností a schopností nezbytných pro sebepéci jedince. Jedinci s diabetem, kteří jsou kompetentní a kvalifikovaní v samostatném řízení, mohou zlepšit své zdravotní výsledky. Americká diabetická asociace (ADA) definuje edukaci v oblasti sebe-managementu diabetu jako proces, který začíná ve fázi diagnózy a pokračuje, založený na individuálním přístupu a společném rozhodování s cílem usnadnit znalosti, dovednosti a schopnosti nezbytné pro sebepéče. pacientů s diabetem.
Účelem self-managementu diabetu je, aby si diabetici rozvinuli nové dovednosti a chování, které podporují cíle sebeřízení, a vytvořili si návyky. Obecnými cíli vzdělávání v oblasti sebeřízení diabetu je podporovat jedince s diagnózou diabetu, aby se vědomě rozhodovali, řešili problémy, prováděli sebeobslužné chování a zlepšovali své metabolické výsledky, zdravotní stav a kvalitu života. Pacienti s diabetem potřebují znalosti, dovednosti a motivaci k posílení svého diabetu tím, že jim poskytují sebekontrolu. Sestra pomáhá pacientovi adaptovat se na onemocnění a dosáhnout schopnosti sebeobsluhy poradenstvím a školením jednotlivců. Koučovací sezení slouží k posílení sebeřízení a diabetu u diabetu. Kouč je osoba, která poskytuje nezbytnou motivaci k maximalizaci silných stránek klienta, k zajištění plného využití potenciálu prostřednictvím neustálého vzdělávání, k rozvoji nových dovedností a činností, aby byl efektivnější, byl připraven na nové povinnosti a zvládal sám. Life Coaching with Diabetes je založen na základních principech a principech praxe profesionálního koučování (ICF-International Coaching Federation), jehož cílem je změna chování v přístupech souvisejících s diabetem životního stylu. Životní koučink s diabetem má poskytnout praktické aplikace lidem, u kterých byl diagnostikován diabetes, aby prostřednictvím koučování dosáhli nezbytných změn v životě.
2. Problém a dílčí problémy H0: Životní koučování diabetu poskytované jedincům s diabetem 2. typu nemá žádný vliv na kontrolu glykémie, posílení diabetu a sebeovládání.
H1: Životní koučink diabetu poskytovaný jedincům s diabetem 2. typu má vliv na kontrolu glykémie, posílení diabetu a sebeovládání.
3. Cíle a očekávané přínosy výzkumu Tato studie byla plánována jako intervenční studie kontrolní skupiny za účelem stanovení účinku koučování diabetu na glykemickou kontrolu, posílení diabetu a sebekontrolu u jedinců s diabetem 2. typu.
Očekávané výhody:
- Rozvíjení vhodných sebeobslužných činností (fyzická aktivita, léčebná výživa, zvládání léků, vyhýbání se rizikovému chování atd.) zlepšováním dovedností sebeovládání jedince s diabetem,
- Jedinci s diabetem se ve svých postupech péče o sebe řídí sami,
- Zajištění metabolické kontroly diabetika
- Rozvíjení dovedností v rozhodování a řešení problémů u jedinců s diabetem,
- Propagace koučování diabetu v sesterské profesi a zvyšování jeho viditelnosti a šíření koučování diabetu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda výzkumu Ve studii budou data shromažďována prostřednictvím formuláře pro sběr dat, stupnice posílení diabetu, stupnice sebeovládání diabetu u lidí s diabetem 2. typu a na základě zkušeností a literatury výzkumníka.
- Formulář sběru dat: Vytvoří jej řešitel na základě literatury. (jako je věk, pohlaví, kolik let máte cukrovku).
- Škála posílení diabetu: Má 3 dílčí dimenze: řízení psychosociálních aspektů diabetu, úroveň nespokojenosti a připravenosti na změnu, stanovení a dosažení cílů v oblasti diabetu.
- Diabetes self-management scale pro lidi s diabetem 2. typu: Stupnice vyvinutá společností má 3 dílčí dimenze: zdravý životní styl, řízení hladiny cukru v krvi a využívání zdravotnických služeb. Vysoké skóre na škále ukazuje na dobré sebeřízení a nízké skóre ukazuje na špatné sebeřízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient;
- ve věku 18-65 let,
- být gramotný,
- Mít chytrý telefon a umět jej aktivně používat,
- když vám byl diagnostikován diabetes 2. typu alespoň před 1 rokem,
- Nevyvinuly se žádné chronické komplikace související s cukrovkou,
- HbA1c > 7,
- Absence jakýchkoli psychických nebo psychických problémů,
- Mít kognitivní schopnosti odpovídat na otázky,
- Ochota podílet se na výzkumu
Kritéria vyloučení:
• přání pacienta opustit studii,
- Nemožnost zastihnout pacienta telefonicky
- s pokročilou retinopatií, nefropatií, neuropatií, poraněním nohou,
- být těhotná,
- Diagnóza rakoviny, infarkt myokardu v posledních 3 měsících,
- Máte diabetes 1.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: životní koučovací skupina s diabetem
Jedinci s diabetem ve skupině intervence 1 budou dotazováni na „životní koučink s diabetem“.
Koučování je soubor systémů, které nutí lidi hluboce přemýšlet a odhalit jejich vlastní povědomí a potenciál.
Kouč je člověk, který vědomě aplikuje všechny tyto systémy.
Životní koučování s diabetem je založeno na filozofii koučování.
Sezení pokračují otázkami, které jedinci umožní uvědomit si nedostatky v self-managementu diabetu.
Pomáhá diabetikům najít řešení. Tento trénink bude trvat 3 měsíce, jednou za 10 dní.
Celkem bude poskytnuto 9 rozhovorů.
|
Každý pacient byl dotazován jednou týdně.
Koučovací rozhovory byly vedeny individuálně a v souladu s koučovacími zásadami.
|
Experimentální: Standardní diabetologická edukace
Jednotlivcům s diabetem v této skupině bude poskytnuta standardní diabetologická edukace.
Toto školení bude trvat 3 měsíce, jednou za 10 dní.
Celkem bude poskytnuto 9 rozhovorů.
|
Každý pacient byl dotazován jednou týdně.
Koučovací rozhovory byly vedeny individuálně a v souladu s koučovacími zásadami.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
na tuto skupinu byly aplikovány pouze pre-test a post-test.
Pacienti v této skupině jsou skupinou pacientů, kteří absolvovali školení od diabetologické sestry nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stupnice dovedností pro sebeovládání diabetu
Časové okno: 12 týdnů
|
Diabetes self-management scale u lidí s diabetem 2. typu: Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 95-19.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na dobré sebeřízení a nízké skóre znamená špatné sebeřízení.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice na posílení diabetu
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice posílení diabetu: Maximální skóre, které lze získat ze škály, je 140 a minimální skóre je 28.
Vysoké skóre v bodování stupnice ukazuje na vysokou úroveň zesílení; nízké skóre ukazuje na nízkou úroveň zplnomocnění.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na životní koučovací skupina s diabetem
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterDokončenoKvalita života | Fyzická aktivitaSpojené státy
-
Mustafa Kemal UniversityDokončenoAngina, stabilníKrocan