- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05545722
A cukorbetegséggel kapcsolatos Life Coaching hatása a glikémiás szabályozásra, a cukorbetegség erősítésére és az önmenedzselésre
A diabetes mellitus (DM) endokrin és anyagcsere-betegség, amelyet hiperglikémia jellemez, mikro- és makrovaszkuláris szövődmények alakulnak ki, és krónikus és folyamatos gondozást igényel. egy betegség. Az IDF 2019-es adatai szerint az előrejelzések szerint a cukorbetegek száma a világon, amely 2019-ben 463 millió volt, 2045-ben 51%-os növekedéssel eléri a 700 milliót. 2019-ben a 20 és 79 év közötti cukorbetegség globális prevalenciája 9,3%, és a becslések szerint 2030-ban 10,2%-ra, 2045-ben pedig 10,9%-ra nő. Ezzel szemben hazánkban a legmagasabb a prevalencia 11,1%-os aránnyal az európai országok közül. Az IDF 2019-es Diabetes Atlas adatai szerint 2019-ben 6,6 millió cukorbeteg él hazánkban, és a becslések szerint ez az arány 2045-re eléri a 10 milliót.
American Diabetes Association (American Diabetes Association) és Amerikai Klinikai Endokrinológusok Szövetsége (Amerikai Klinikai Endokrinológusok Szövetsége) a cukorbetegek kezelésének és gondozásának céljainak elérése érdekében; hangsúlyozza a táplálkozás szabályozásának, a fizikai aktivitás szabályozásának, a gyógyszeres kezelés szabályozásának, a cukorbetegség oktatásának, a folyamatos monitorozásnak és az egészségügyi ellenőrzéseknek a szükségességét. A cukorbetegeknek szükség esetén diabétesz önkezelési oktatásban és támogatásban kell részesülniük. A cukorbetegség önmenedzselése az egyén önellátásához szükséges ismeretek, készségek és képességek elsajátításának folyamata. Azok a cukorbetegek, akik kompetensek és jártasak az önkezelésben, javíthatják egészségügyi eredményeiket. Az American Diabetes Association (ADA) a diabétesz önmenedzselés oktatását egy olyan folyamatként definiálja, amely a diagnózis szakaszában kezdődik és folytatódik, egyénközpontú megközelítésen és közös döntések meghozatalán alapulva az öngondoskodáshoz szükséges ismeretek, készségek és képességek elsajátítása érdekében. cukorbetegek körében.
A cukorbetegség önmenedzselésének célja, hogy a cukorbetegek új, az önmenedzselési célokat támogató készségeket, magatartásformákat alakítsanak ki, szokásokat alakítsanak ki. A diabéteszes önmenedzselés oktatásának általános célja, hogy a diabétesszel diagnosztizált egyéneket támogassa a tudatos döntések meghozatalában, a problémák megoldásában, az öngondoskodásban, valamint az anyagcsere eredményeik, egészségi állapotuk és életminőségük javításában. A cukorbetegeknek tudásra, készségekre és motivációra van szükségük ahhoz, hogy önkezeléssel erősítsék cukorbetegségüket. Az ápolónő segíti a beteget a betegséghez való alkalmazkodásban és az önellátás képességének elérésében egyének tanácsadásával és képzésével. A coaching ülések az önmenedzselés és a cukorbetegség erősítésére szolgálnak. A coach az a személy, aki a szükséges motivációt biztosítja az ügyfél erősségeinek maximalizálásához, a potenciálok teljes kiaknázásához folyamatos oktatással, új készségek és tevékenységek fejlesztésével, hogy hatékonyabb legyen, készen álljon az új felelősségekre és menedzselésére. saját maga. A Life Coaching cukorbetegekkel a professzionális életvezetési gyakorlatok (ICF-International Coaching Federation) alapelvein és alapelvein alapul, célja a cukorbeteg életmóddal kapcsolatos megközelítések viselkedésbeli megváltoztatása. A diabéteszes életvezetési coaching célja, hogy gyakorlati alkalmazásokat adjon azoknak, akiknél cukorbetegséget diagnosztizáltak, hogy a coaching révén elérjék a szükséges változásokat az életükben.
2. Probléma és részproblémák H0: A 2-es típusú cukorbetegeknek adott diabéteszes életvezetési tanácsadás nincs hatással a glikémiás kontrollra, a cukorbetegség erősítésére és az önmenedzselésre.
H1: A 2-es típusú cukorbetegeknek adott diabéteszes életvezetési tanácsadás hatással van a glikémiás kontrollra, erősíti a cukorbetegséget és az önmenedzselést.
3. A kutatás céljai és várható előnyei Ezt a vizsgálatot kontrollcsoportos intervenciós vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák a cukorbetegség coaching hatását a glikémiás kontrollra, a cukorbetegség erősítésére és az önmenedzselésre 2-es típusú cukorbetegeknél.
Várható előnyök:
- Megfelelő öngondoskodási tevékenységek (fizikai aktivitás, gyógyászati táplálkozás, gyógyszerkezelés, kockázatos magatartás elkerülése stb.) kialakítása a cukorbeteg egyén önmenedzselési képességeinek fejlesztésével,
- A cukorbetegek öngondoskodóvá válnak öngondoskodási gyakorlataik során,
- A cukorbetegek anyagcsere-szabályozásának biztosítása
- A cukorbetegek döntéshozatali és problémamegoldó képességeinek fejlesztése,
- A diabétesz coaching népszerűsítése az ápolói szakmában és láthatóságának növelése, a diabétesz coaching elterjesztése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási módszer A tanulmányban az adatgyűjtési forma, a diabétesz erősítő skála, a 2-es típusú cukorbetegeknél a cukorbetegség önmenedzselés skála, valamint a kutatói tapasztalatok és szakirodalom alapján történik az adatgyűjtés.
- Adatgyűjtési forma: A szakirodalom alapján a kutató készíti el. (például életkor, nem, hány éve volt cukorbetegség).
- Cukorbetegség erősítő skála: 3 aldimenziója van: a cukorbetegség pszichoszociális szempontjainak kezelése, az elégedetlenség és a változásra való készség szintje, a diabéteszes célok kitűzése és elérése.
- Cukorbetegség önmenedzselési skála 2-es típusú cukorbetegeknek: Az általa kidolgozott skála 3 aldimenzióból áll: egészséges életmód, vércukorszint-kezelés és egészségügyi szolgáltatások igénybevétele. A skála magas pontszámai a jó önmenedzselést, az alacsony pontszámok pedig a rossz önmenedzselést jelzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Pulyka, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A páciens;
- 18-65 év közöttiek,
- írástudó lévén,
- Okos telefonnal és annak aktív használatával,
- 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak nála legalább 1 éve,
- A cukorbetegséggel összefüggő krónikus szövődmények nem alakultak ki,
- HbA1c > 7,
- pszichiátriai vagy mentális problémák hiánya,
- Megvan a kognitív kompetenciája a kérdések megválaszolásához,
- Hajlandóság a kutatásban való részvételre
Kizárási kritériumok:
• a beteg vágya, hogy elhagyja a vizsgálatot,
- Telefonon nem lehet elérni a beteget
- Előrehaladott retinopátia, nephropathia, neuropátia, lábseb,
- Terhes lenni,
- Ha rákot diagnosztizáltak, szívinfarktuson esett át az elmúlt 3 hónapban,
- 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: életvezetési tanácsadó csoport cukorbetegekkel
Az 1. intervenciós csoportba tartozó cukorbetegek interjút készítenek a „diabetes életvezetési tanácsadás” céljából.
A coaching olyan rendszerek összessége, amelyek mélyen elgondolkodtatják az embereket, és felfedik saját tudatosságukat és lehetőségeikat.
A coach olyan személy, aki ezeket a rendszereket tudatosan és tudatosan alkalmazza.
A diabéteszes életvezetési tanácsadás a coaching filozófiáján alapul.
A foglalkozások olyan kérdésekkel folytatódnak, amelyek segítségével az egyén felismerheti a cukorbetegség önkezelésének hiányosságait.
Segíti a cukorbetegeket a megoldások megtalálásában. Ez a képzés 3 hónapig tart, 10 naponként egyszer.
Összesen 9 interjú készül.
|
Minden beteget hetente egyszer megkérdeztek.
A coaching-interjúkat egyénileg és a coaching elveinek megfelelően végeztük.
|
Kísérleti: Szabványos cukorbetegség oktatás
Az ebbe a csoportba tartozó cukorbetegek standard diabétesz oktatásban részesülnek.
Ez a képzés 3 hónapig tart, 10 naponként egyszer.
Összesen 9 interjú készül.
|
Minden beteget hetente egyszer megkérdeztek.
A coaching-interjúkat egyénileg és a coaching elveinek megfelelően végeztük.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
erre a csoportra csak elő- és utótesztet alkalmaztak.
Ebbe a csoportba az a betegcsoport tartozik, aki a kórház cukorbeteg szakápolójától kapott képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
cukorbetegség önmenedzselési készség skála
Időkeret: 12 hét
|
Cukorbetegség önmenedzselési skála 2-es típusú cukorbetegeknél: A skála pontszáma 95-19 között van.
A skála magas pontszáma a jó önmenedzselést, az alacsony pontszám pedig a rossz önmenedzselést jelzi.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cukorbetegség erősítő skála
Időkeret: 12 hét
|
Cukorbetegség erősítő skála: A skála maximális pontszáma 140, a minimális pontszám 28.
A skálapontozásban elért magas pontszámok magas szintű megerősítést jeleznek; az alacsony pontszámok alacsony szintű felhatalmazást jeleznek.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a életvezetési tanácsadó csoport cukorbetegekkel
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Taner OZTURK, DDS, MSBefejezveIII. osztályú elzáródás | Hyoid csontPulyka
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktív, nem toborzóA fizikai aktivitás | Szívrehabilitáció | Egészségügyi CoachingEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineMegszűnt
-
Abant Izzet Baysal UniversityMég nincs toborzásCukorbetegség, 2-es típusú
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteIsmeretlenPszichotikus zavarok | Metabolikus szindróma xKanada
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | HipoglikémiaEgyesült Államok