- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05545722
Effekten av livscoaching med diabetes på glykemisk kontroll, stärkande diabetes och självhantering
Diabetes Mellitus (DM) är en endokrin och metabolisk sjukdom som kännetecknas av hyperglykemi, utvecklar mikrovaskulära och makrovaskulära komplikationer och kräver kronisk och kontinuerlig vård. är en sjukdom. Enligt IDF 2019-data förutspås det att antalet diabetiker i världen, som var 463 miljoner år 2019, kommer att nå 700 miljoner år 2045 med en ökning på 51%. Den globala prevalensen av diabetes mellan 20-79 år 2019 är 9,3 %, och den beräknas öka till 10,2 % 2030 och 10,9 % 2045. Vårt land, å andra sidan, har den högsta prevalensen med en andel på 11,1 % bland europeiska länder. Enligt IDF 2019 Diabetes Atlas-data bor 6,6 miljoner människor med diabetes i vårt land från och med 2019, och det uppskattas att denna andel kommer att nå 10 miljoner år 2045.
American Diabetes Association (American Diabetes Association) och American Association of Clinical Endocrinologists (American Association of Clinical Endocrinologists) för att uppnå målen för behandling och vård av individer med diabetes; betonar behovet av reglering av nutrition, reglering av fysisk aktivitet, reglering av farmakologisk behandling, diabetesutbildning, kontinuerlig övervakning och hälsokontroller. Individer med diabetes bör få utbildning och stöd för självhantering av diabetes vid behov. Självhantering av diabetes definieras som processen att underlätta de kunskaper, färdigheter och förmågor som krävs för individens egenvård. Individer med diabetes som är kompetenta och skickliga i självhantering kan förbättra sina hälsoresultat. American Diabetes Association (ADA) definierar utbildning för självhantering av diabetes som en process som börjar vid diagnosstadiet och fortsätter, baserat på ett individcentrerat förhållningssätt och fatta gemensamma beslut för att underlätta de kunskaper, färdigheter och förmågor som krävs för egenvården av diabetespatienter.
Syftet med diabetessjälvhantering är att diabetiker ska utveckla nya färdigheter och beteenden som stödjer självförvaltningsmål och att bilda vanor. De allmänna målen för utbildning i diabetessjälvhantering är att stödja individer som diagnostiserats med diabetes att fatta medvetna beslut, lösa problem, utföra egenvårdsbeteenden och förbättra deras metaboliska resultat, hälsotillstånd och livskvalitet. Diabetespatienter behöver kunskap, färdigheter och motivation för att stärka sin diabetes genom att ge självvård. Sjuksköterskan hjälper patienten att anpassa sig till sjukdomen och uppnå förmågan att utföra egenvård genom rådgivning och utbildning av individer. Coachingsessioner används för att stärka självhantering och diabetes vid diabetes. Coachen är den person som ger den nödvändiga motivationen för att maximera styrkorna hos klienten, för att säkerställa att potentialerna utnyttjas fullt ut genom kontinuerlig utbildning, för att utveckla nya färdigheter och aktiviteter för att bli mer effektiva, för att vara redo för nya ansvarsområden och att hantera han själv. Livscoaching med diabetes är baserad på de grundläggande principerna och principerna för professionell livscoachning (ICF-International Coaching Federation), som syftar till beteendeförändringar i tillvägagångssätt relaterade till diabetes livsstil. Livscoaching med diabetes är att ge praktiska tillämpningar till personer som har diagnostiserats med diabetes för att få nödvändiga förändringar i livet genom coachning.
2. Problem och delproblem H0: Diabeteslivscoachning som ges till personer med typ 2-diabetes har ingen effekt på glykemisk kontroll, diabetesstärkande och självhantering.
H1: Livscoachning för diabetes som ges till personer med typ 2-diabetes har en effekt på glykemisk kontroll, stärker diabetes och självhantering.
3. Mål och förväntade fördelar med forskningen Denna studie planerades som en kontrollgruppsinterventionsstudie för att fastställa effekten av diabetescoaching på glykemisk kontroll, diabetesstärkande och självhantering hos individer med typ 2-diabetes.
Förväntade fördelar:
- Utveckla lämpliga egenvårdsaktiviteter (fysisk aktivitet, medicinsk näring, läkemedelshantering, undvikande av riskbeteenden, etc.) genom att förbättra självförvaltningsförmågan hos individen med diabetes,
- Individer med diabetes blir självstyrda i sin egenvård,
- Säkerställande av metabol kontroll av diabetiker
- Utveckla beslutsfattande och problemlösningsförmåga hos individer med diabetes,
- Främja diabetescoaching inom sjuksköterskeyrket och öka dess synlighet och sprida diabetescoaching.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsmetod I studien kommer data att samlas in med hjälp av datainsamlingsformuläret, diabetesförstärkande skala, diabetessjälvhanteringsskalan hos personer med typ 2-diabetes, och baserat på forskarens erfarenheter och litteratur.
- Datainsamlingsformulär: Det kommer att skapas av forskaren baserat på litteraturen. (såsom ålder, kön, hur många år har haft diabetes).
- Diabetesförstärkande skala: Den har 3 underdimensioner: hantering av psykosociala aspekter vid diabetes, nivå av missnöje och beredskap för förändring, att sätta och uppnå diabetesmål.
- Diabetes självhanteringsskala för personer med typ 2-diabetes: Skalan som utvecklats av har 3 underdimensioner: hälsosam livsstil, blodsockerhantering och användning av hälsotjänster. Höga poäng på skalan indikerar bra självförvaltning och låga poäng tyder på dålig självförvaltning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkon, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten;
- är mellan 18-65 år,
- Att vara läskunnig,
- Att ha en smart telefon och kunna använda den aktivt,
- Efter att ha diagnostiserats med typ 2-diabetes för minst ett år sedan,
- Inga kroniska komplikationer relaterade till diabetes har utvecklats,
- HbA1c > 7,
- Frånvaro av några psykiatriska eller psykiska problem,
- Att ha kognitiv kompetens att svara på frågor,
- Vilja att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
• Patientens önskan att lämna studien,
- Oförmåga att nå patienten via telefon
- Har avancerad retinopati, nefropati, neuropati, fotsår,
- Att vara gravid,
- Att ha diagnostiserats med cancer, haft hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna,
- Har typ 1-diabetes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: livscoachningsgrupp med diabetes
Individer med diabetes i interventionsgruppen 1 kommer att intervjuas för "livscoachning med diabetes".
Coaching är en uppsättning system som får människor att tänka djupt och avslöja sin egen medvetenhet och potential.
En coach är en person som medvetet tillämpar alla dessa system med medvetenhet.
Livscoachningssessioner med diabetes bygger på filosofin om coaching.
Sessioner fortsätter med frågor som kommer att göra det möjligt för individen att inse bristerna i diabetes självhantering.
Den hjälper personen med diabetes att upptäcka lösningar. Den här utbildningen kommer att pågå i 3 månader, en gång var 10:e dag.
Totalt kommer nio intervjuer att tillhandahållas.
|
Varje patient intervjuades en gång i veckan.
Coachingintervjuer genomfördes en-till-en och i enlighet med coachningsprinciper.
|
Experimentell: Standard diabetesutbildning
Standard diabetesutbildning kommer att ges till personer med diabetes i denna grupp.
Denna utbildning kommer att pågå i 3 månader, en gång på 10 dagar.
Totalt kommer nio intervjuer att tillhandahållas.
|
Varje patient intervjuades en gång i veckan.
Coachingintervjuer genomfördes en-till-en och i enlighet med coachningsprinciper.
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
endast för- och eftertest tillämpades på denna grupp.
Patienterna i denna grupp är den patientgrupp som fått utbildning av sjukhusets diabetessköterska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kompetensskala för självhantering av diabetes
Tidsram: 12 veckor
|
Diabetes självhanteringsskala hos personer med typ 2-diabetes: Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 95-19.
Ett högt betyg på skalan indikerar bra självförvaltning och ett lågt betyg indikerar dålig självförvaltning.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diabetesförstärkande skala
Tidsram: 12 veckor
|
Diabetesförstärkande skala: Den maximala poängen som kan erhållas från skalan är 140 och den lägsta poängen är 28.
Höga poäng i skalpoäng indikerar höga nivåer av förstärkning; låga poäng indikerar låga nivåer av egenmakt.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på livscoachningsgrupp med diabetes
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Scott & White Health PlanAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna