- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05545722
Wpływ coachingu życiowego z cukrzycą na kontrolę glikemii, wzmocnienie cukrzycy i samokontrolę
Cukrzyca (DM) jest chorobą endokrynologiczną i metaboliczną, która charakteryzuje się hiperglikemią, rozwija powikłania mikronaczyniowe i makronaczyniowe i wymaga przewlekłej i ciągłej opieki. jest chorobą. Według danych IDF 2019 przewiduje się, że liczba diabetyków na świecie, która w 2019 roku wynosiła 463 miliony, w 2045 roku osiągnie 700 milionów, co oznacza wzrost o 51%. Globalna częstość występowania cukrzycy w wieku 20-79 lat w 2019 roku wynosi 9,3% i szacuje się, że wzrośnie do 10,2% w 2030 roku i 10,9% w 2045 roku. Z drugiej strony nasz kraj ma najwyższe rozpowszechnienie ze wskaźnikiem 11,1% wśród krajów europejskich. Według danych IDF 2019 Diabetes Atlas w 2019 roku w naszym kraju żyje 6,6 miliona osób chorych na cukrzycę, a szacuje się, że do 2045 roku wskaźnik ten sięgnie 10 milionów.
Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne (Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetologiczne) i Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów Klinicznych (Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów Klinicznych) w celu osiągnięcia celów leczenia i opieki nad osobami z cukrzycą; podkreśla potrzebę regulacji żywienia, regulacji aktywności fizycznej, regulacji leczenia farmakologicznego, edukacji diabetologicznej, ciągłego monitoringu i kontroli stanu zdrowia. Osoby z cukrzycą powinny otrzymać edukację w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy i wsparcie w razie potrzeby. Samokontrola cukrzycy jest definiowana jako proces zdobywania wiedzy, umiejętności i zdolności niezbędnych do samoopieki danej osoby. Osoby z cukrzycą, które są kompetentne i wykwalifikowane w samodzielnym leczeniu, mogą poprawić swoje wyniki zdrowotne. Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne (ADA) definiuje edukację w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy jako proces rozpoczynający się na etapie diagnozy i trwający w oparciu o indywidualne podejście i podejmowanie wspólnych decyzji w celu zdobycia wiedzy, umiejętności i zdolności niezbędnych do samoopieki pacjentów z cukrzycą.
Celem samodzielnego leczenia cukrzycy jest rozwijanie przez chorych na cukrzycę nowych umiejętności i zachowań, które wspierają cele samokontroli oraz kształtowanie nawyków. Ogólne cele edukacji w zakresie samokontroli cukrzycy to wspieranie osób z rozpoznaną cukrzycą w podejmowaniu świadomych decyzji, rozwiązywaniu problemów, wykonywaniu zachowań samoobsługowych oraz poprawie ich wyników metabolicznych, stanu zdrowia i jakości życia. Pacjenci z cukrzycą potrzebują wiedzy, umiejętności i motywacji, aby wzmocnić swoją cukrzycę poprzez zapewnienie samodzielnego leczenia. Pielęgniarka pomaga pacjentowi przystosować się do choroby i osiągnąć zdolność do samoopieki poprzez doradztwo i szkolenie poszczególnych osób. Sesje coachingowe służą wzmocnieniu samokontroli i cukrzycy w cukrzycy. Coach to osoba, która zapewnia niezbędną motywację do maksymalizacji mocnych stron klienta, pełnego wykorzystania potencjału poprzez ustawiczne kształcenie, rozwijania nowych umiejętności i działań, aby być bardziej efektywnym, być gotowym na nowe obowiązki i zarządzać samego siebie. Life Coaching with Diabetes opiera się na podstawowych zasadach i zasadach praktyki profesjonalnego life coachingu (ICF-International Coaching Federation), mającej na celu zmianę zachowań w podejściu do stylu życia związanego z cukrzycą. Life coaching z cukrzycą ma na celu praktyczne zastosowanie osób, u których zdiagnozowano cukrzycę, w celu uzyskania niezbędnych zmian w życiu poprzez coaching.
2. Problem i problemy podrzędne H0: Cukrzycowy coaching życiowy udzielany osobom z cukrzycą typu 2 nie ma wpływu na kontrolę glikemii, wzmocnienie cukrzycy i samokontrolę.
H1: Cukrzycowy coaching życiowy prowadzony dla osób z cukrzycą typu 2 ma wpływ na kontrolę glikemii, wzmocnienie cukrzycy i samokontrolę.
3. Cele i oczekiwane korzyści z badania Badanie to zostało zaplanowane jako badanie interwencyjne grupy kontrolnej w celu określenia wpływu coachingu diabetologicznego na kontrolę glikemii, wzmocnienie cukrzycy i samoleczenie u osób z cukrzycą typu 2.
Przewidywane zyski:
- Wypracowanie odpowiednich czynności samopielęgnacyjnych (aktywność fizyczna, żywienie medyczne, zarządzanie lekami, unikanie zachowań ryzykownych itp.) poprzez doskonalenie umiejętności samoobsługowych osoby z cukrzycą,
- Osoby z cukrzycą stają się samodzielne w swoich praktykach samoopieki,
- Zapewnienie kontroli metabolicznej osoby z cukrzycą
- Rozwijanie umiejętności podejmowania decyzji i rozwiązywania problemów u osób z cukrzycą,
- Promowanie coachingu diabetologicznego w zawodzie pielęgniarki oraz zwiększanie jego widoczności i rozpowszechnianie coachingu diabetologicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda badawcza W badaniu dane będą zbierane za pomocą formularza zbierania danych, skali wzmacniania cukrzycy, skali samokontroli cukrzycy u osób z cukrzycą typu 2 oraz na podstawie doświadczeń i literatury badacza.
- Formularz zbierania danych: Zostanie stworzony przez badacza na podstawie literatury. (takich jak wiek, płeć, ile lat choruje na cukrzycę).
- Skala wzmacniania cukrzycy: Ma 3 podwymiary: zarządzanie psychospołecznymi aspektami cukrzycy, poziom niezadowolenia i gotowości do zmiany, wyznaczanie i osiąganie celów cukrzycowych.
- Skala samokontroli cukrzycy dla osób z cukrzycą typu 2: Skala opracowana przez ma 3 podwymiary: zdrowy styl życia, kontrola poziomu cukru we krwi i korzystanie z usług zdrowotnych. Wysokie wyniki na skali wskazują na dobrą samozarządzanie, a niskie wyniki na słabą samozarządzanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Indyk, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent;
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Będąc piśmiennym,
- Posiadanie smartfona i możliwość aktywnego korzystania z niego,
- cukrzyca typu 2 rozpoznana co najmniej rok temu,
- nie rozwinęły się żadne przewlekłe powikłania związane z cukrzycą,
- HbA1c > 7,
- Brak jakichkolwiek problemów psychiatrycznych lub psychicznych,
- Posiadanie kompetencji poznawczych do odpowiadania na pytania,
- Chęć udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
• Chęć pacjenta do opuszczenia badania,
- Brak możliwości kontaktu telefonicznego z pacjentem
- Mając zaawansowaną retinopatię, nefropatię, neuropatię, ranę stopy,
- Być w ciąży,
- z rozpoznaniem choroby nowotworowej, przebytym w ciągu ostatnich 3 miesięcy zawałem mięśnia sercowego,
- Cukrzyca typu 1.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa coachingu życia z cukrzycą
Osoby z cukrzycą w grupie interwencji 1 zostaną przesłuchane w celu przeprowadzenia „coachingu życia z cukrzycą”.
Coaching to zestaw systemów, które skłaniają ludzi do głębokiego myślenia i odkrywania własnej świadomości i potencjału.
Coach to osoba, która celowo i ze świadomością stosuje wszystkie te systemy.
Sesje life coachingu z cukrzycą opierają się na filozofii coachingu.
Sesje są kontynuowane pytaniami, które pozwolą pacjentowi uświadomić sobie braki w samodzielnym leczeniu cukrzycy.
Pomaga osobie z cukrzycą znaleźć rozwiązania. Szkolenie potrwa 3 miesiące, raz na 10 dni.
W sumie zostanie udzielonych 9 wywiadów.
|
Z każdym pacjentem przeprowadzano wywiad raz w tygodniu.
Rozmowy coachingowe prowadzone były w trybie jeden na jeden i zgodnie z zasadami coachingu.
|
Eksperymentalny: Standardowa edukacja diabetologiczna
Osoby z cukrzycą w tej grupie otrzymają standardową edukację diabetologiczną.
Szkolenie to będzie trwało 3 miesiące, raz na 10 dni.
W sumie zostanie udzielonych 9 wywiadów.
|
Z każdym pacjentem przeprowadzano wywiad raz w tygodniu.
Rozmowy coachingowe prowadzone były w trybie jeden na jeden i zgodnie z zasadami coachingu.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
do tej grupy zastosowano tylko pre-test i post-test.
Pacjenci w tej grupie to grupa pacjentów, którzy przeszli szkolenie prowadzone przez pielęgniarkę diabetologiczną w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala umiejętności samodzielnego leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala samokontroli cukrzycy u osób z cukrzycą typu 2: Wynik, który można uzyskać na tej skali, mieści się w przedziale 95-19.
Wysoki wynik na skali wskazuje na dobrą samozarządzanie, a niski wynik na słabą samozarządzanie.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala wzmocnienia cukrzycy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala wzmocnienia cukrzycy: Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 140, a minimalny wynik to 28.
Wysokie wyniki w punktacji skali wskazują na wysoki poziom wzmocnienia; niskie wyniki wskazują na niski poziom upodmiotowienia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na grupa coachingu życia z cukrzycą
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyZakończonySzpiczak mnogi | Przeszczep komórek macierzystychStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Zakończony