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L'effetto del Life Coaching con il diabete sul controllo glicemico, sul rafforzamento del diabete e sull'autogestione

16 settembre 2022 aggiornato da: Tuğba Bilgehan

Il diabete mellito (DM) è una malattia endocrina e metabolica caratterizzata da iperglicemia, sviluppa complicanze microvascolari e macrovascolari e richiede cure croniche e continue. è una malattia. Secondo i dati IDF 2019, si prevede che il numero di diabetici nel mondo, che nel 2019 era di 463 milioni, raggiungerà i 700 milioni nel 2045 con un incremento del 51%. La prevalenza globale del diabete tra i 20 e i 79 anni nel 2019 è del 9,3% e si stima che aumenterà al 10,2% nel 2030 e al 10,9% nel 2045. Il nostro Paese, invece, ha la prevalenza più alta con un tasso dell'11,1% tra i Paesi europei. Secondo i dati dell'IDF 2019 Diabetes Atlas, nel 2019 vivono nel nostro Paese 6,6 milioni di persone con diabete e si stima che questo tasso raggiungerà i 10 milioni entro il 2045.

American Diabetes Association (American Diabetes Association) e American Association of Clinical Endocrinologists (American Association of Clinical Endocrinologists) per raggiungere gli obiettivi di trattamento e cura nelle persone con diabete; sottolinea la necessità di una regolamentazione della nutrizione, della regolamentazione dell'attività fisica, della regolamentazione del trattamento farmacologico, dell'educazione al diabete, del monitoraggio continuo e dei controlli sanitari. Gli individui con diabete dovrebbero ricevere educazione all'autogestione del diabete e supporto quando necessario. L'autogestione del diabete è definita come il processo di facilitare le conoscenze, le abilità e le abilità necessarie per la cura di sé dell'individuo. Gli individui con diabete che sono competenti e abili nell'autogestione possono migliorare i loro risultati di salute. L'American Diabetes Association (ADA) definisce l'educazione all'autogestione del diabete come un processo che inizia nella fase della diagnosi e continua, basato su un approccio centrato sull'individuo e prendendo decisioni congiunte per facilitare le conoscenze, le abilità e le abilità necessarie per la cura di sé dei pazienti diabetici.

Lo scopo dell'autogestione del diabete è che i diabetici sviluppino nuove abilità e comportamenti che supportino gli obiettivi di autogestione e formino abitudini. Gli obiettivi generali dell'educazione all'autogestione del diabete sono di supportare le persone con diagnosi di diabete a prendere decisioni consapevoli, risolvere problemi, eseguire comportamenti di auto-cura e migliorare i loro risultati metabolici, lo stato di salute e la qualità della vita. I pazienti diabetici hanno bisogno di conoscenze, abilità e motivazione per rafforzare il loro diabete fornendo autogestione. L'infermiere aiuta il paziente ad adattarsi alla malattia e ad acquisire la capacità di prendersi cura di sé consigliando e formando le persone. Le sessioni di coaching vengono utilizzate per rafforzare l'autogestione e il diabete nel diabete. Il coach è la persona che fornisce la motivazione necessaria per massimizzare i punti di forza del cliente, per garantire che le potenzialità siano pienamente utilizzate attraverso la formazione continua, per sviluppare nuove abilità e attività per essere più efficaci, per essere pronto per nuove responsabilità e per gestire lui stesso. Il Life Coaching with Diabetes si basa sui principi e principi di base delle pratiche di life coaching professionale (ICF-International Coaching Federation), mirando al cambiamento comportamentale negli approcci relativi allo stile di vita del diabete. Il life coaching con il diabete consiste nel fornire applicazioni pratiche alle persone a cui è stato diagnosticato il diabete al fine di ottenere i cambiamenti necessari nella vita attraverso il coaching.

2. Problema e sottoproblemi H0: Diabete Il life coaching dato a persone con diabete di tipo 2 non ha alcun effetto sul controllo glicemico, sul rafforzamento del diabete e sull'autogestione.

H1: Il life coaching per il diabete somministrato a persone con diabete di tipo 2 ha un effetto sul controllo glicemico, sul rafforzamento del diabete e sull'autogestione.

3. Obiettivi e benefici attesi della ricerca Questo studio è stato progettato come studio di intervento di gruppo di controllo per determinare l'effetto del coaching sul diabete sul controllo glicemico, sul rafforzamento del diabete e sull'autogestione in soggetti con diabete di tipo 2.

Benefici previsti:

  • Sviluppare adeguate attività di auto-cura (attività fisica, alimentazione medica, gestione dei farmaci, evitare comportamenti a rischio, ecc.) migliorando le capacità di autogestione dell'individuo con diabete,
  • Gli individui con diabete diventano autogestiti nelle loro pratiche di auto-cura,
  • Garantire il controllo metabolico dell'individuo diabetico
  • Sviluppare le capacità decisionali e di risoluzione dei problemi delle persone con diabete,
  • Promuovere il coaching sul diabete nella professione infermieristica e aumentarne la visibilità e diffondere il coaching sul diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodo di ricerca Nello studio, i dati saranno raccolti mediante il modulo di raccolta dati, la scala di rafforzamento del diabete, la scala di autogestione del diabete nelle persone con diabete di tipo 2 e sulla base delle esperienze e della letteratura del ricercatore.

  1. Modulo di raccolta dati: sarà creato dal ricercatore sulla base della letteratura. (come età, sesso, da quanti anni ha avuto il diabete).
  2. Scala di rafforzamento del diabete: ha 3 sottodimensioni: gestione degli aspetti psicosociali nel diabete, livello di insoddisfazione e prontezza al cambiamento, impostazione e raggiungimento degli obiettivi del diabete.
  3. Scala di autogestione del diabete per persone con diabete di tipo 2: la scala sviluppata da ha 3 sottodimensioni: stile di vita sano, gestione della glicemia e utilizzo dei servizi sanitari. Punteggi alti sulla scala indicano una buona autogestione e punteggi bassi indicano una scarsa autogestione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tacchino, 0060
        • Tuğba Bilgehan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente;

    • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
    • Essere alfabetizzati,
    • Avere uno smartphone e poterlo utilizzare attivamente,
    • Essere stato diagnosticato con diabete di tipo 2 almeno 1 anno fa,
    • Non si sono sviluppate complicanze croniche legate al diabete,
    • HbA1c > 7,
    • Assenza di problemi psichiatrici o mentali,
    • Avere la competenza cognitiva per rispondere alle domande,
    • Disponibilità a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • • Il desiderio del paziente di lasciare lo studio,

    • Impossibilità di raggiungere telefonicamente il paziente
    • Avere retinopatia avanzata, nefropatia, neuropatia, ferita del piede,
    • Essere incinta,
    • Ricevere una diagnosi di cancro, aver avuto un infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi,
    • Avere il diabete di tipo 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di life coaching con diabete
Gli individui con diabete nel gruppo di intervento 1 saranno intervistati per il "life coaching con il diabete". Il coaching è un insieme di sistemi che fanno riflettere profondamente le persone e rivelano la propria consapevolezza e potenzialità. Un coach è una persona che applica deliberatamente tutti questi sistemi con consapevolezza. Le sessioni di life coaching con il diabete si basano sulla filosofia del coaching. Le sessioni continuano con domande che consentiranno all'individuo di rendersi conto delle carenze nell'autogestione del diabete. Aiuta la persona con diabete a scoprire soluzioni. Questa formazione durerà 3 mesi, una volta ogni 10 giorni. Verranno fornite complessivamente 9 interviste.
Ogni paziente è stato intervistato una volta alla settimana. Le interviste di coaching sono state condotte individualmente e secondo i principi del coaching.
Sperimentale: Educazione standard sul diabete
L'educazione standard sul diabete sarà data alle persone con diabete in questo gruppo. Questa formazione durerà per 3 mesi, una volta ogni 10 giorni. Verranno fornite complessivamente 9 interviste.
Ogni paziente è stato intervistato una volta alla settimana. Le interviste di coaching sono state condotte individualmente e secondo i principi del coaching.
Nessun intervento: gruppo di controllo
solo pre-test e post-test sono stati applicati a questo gruppo. I pazienti in questo gruppo sono il gruppo di pazienti che ha ricevuto la formazione dall'infermiere diabetologico dell'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala delle abilità di autogestione del diabete
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di autogestione del diabete nelle persone con diabete di tipo 2: il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 95 e 19. Un punteggio alto della scala indica una buona autogestione, mentre un punteggio basso indica una scarsa autogestione.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di rafforzamento del diabete
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di rafforzamento del diabete: il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 140 e il punteggio minimo è 28. Punteggi elevati nel punteggio della scala indicano alti livelli di rinforzo; punteggi bassi indicano bassi livelli di empowerment.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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