- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05545722
L'effetto del Life Coaching con il diabete sul controllo glicemico, sul rafforzamento del diabete e sull'autogestione
Il diabete mellito (DM) è una malattia endocrina e metabolica caratterizzata da iperglicemia, sviluppa complicanze microvascolari e macrovascolari e richiede cure croniche e continue. è una malattia. Secondo i dati IDF 2019, si prevede che il numero di diabetici nel mondo, che nel 2019 era di 463 milioni, raggiungerà i 700 milioni nel 2045 con un incremento del 51%. La prevalenza globale del diabete tra i 20 e i 79 anni nel 2019 è del 9,3% e si stima che aumenterà al 10,2% nel 2030 e al 10,9% nel 2045. Il nostro Paese, invece, ha la prevalenza più alta con un tasso dell'11,1% tra i Paesi europei. Secondo i dati dell'IDF 2019 Diabetes Atlas, nel 2019 vivono nel nostro Paese 6,6 milioni di persone con diabete e si stima che questo tasso raggiungerà i 10 milioni entro il 2045.
American Diabetes Association (American Diabetes Association) e American Association of Clinical Endocrinologists (American Association of Clinical Endocrinologists) per raggiungere gli obiettivi di trattamento e cura nelle persone con diabete; sottolinea la necessità di una regolamentazione della nutrizione, della regolamentazione dell'attività fisica, della regolamentazione del trattamento farmacologico, dell'educazione al diabete, del monitoraggio continuo e dei controlli sanitari. Gli individui con diabete dovrebbero ricevere educazione all'autogestione del diabete e supporto quando necessario. L'autogestione del diabete è definita come il processo di facilitare le conoscenze, le abilità e le abilità necessarie per la cura di sé dell'individuo. Gli individui con diabete che sono competenti e abili nell'autogestione possono migliorare i loro risultati di salute. L'American Diabetes Association (ADA) definisce l'educazione all'autogestione del diabete come un processo che inizia nella fase della diagnosi e continua, basato su un approccio centrato sull'individuo e prendendo decisioni congiunte per facilitare le conoscenze, le abilità e le abilità necessarie per la cura di sé dei pazienti diabetici.
Lo scopo dell'autogestione del diabete è che i diabetici sviluppino nuove abilità e comportamenti che supportino gli obiettivi di autogestione e formino abitudini. Gli obiettivi generali dell'educazione all'autogestione del diabete sono di supportare le persone con diagnosi di diabete a prendere decisioni consapevoli, risolvere problemi, eseguire comportamenti di auto-cura e migliorare i loro risultati metabolici, lo stato di salute e la qualità della vita. I pazienti diabetici hanno bisogno di conoscenze, abilità e motivazione per rafforzare il loro diabete fornendo autogestione. L'infermiere aiuta il paziente ad adattarsi alla malattia e ad acquisire la capacità di prendersi cura di sé consigliando e formando le persone. Le sessioni di coaching vengono utilizzate per rafforzare l'autogestione e il diabete nel diabete. Il coach è la persona che fornisce la motivazione necessaria per massimizzare i punti di forza del cliente, per garantire che le potenzialità siano pienamente utilizzate attraverso la formazione continua, per sviluppare nuove abilità e attività per essere più efficaci, per essere pronto per nuove responsabilità e per gestire lui stesso. Il Life Coaching with Diabetes si basa sui principi e principi di base delle pratiche di life coaching professionale (ICF-International Coaching Federation), mirando al cambiamento comportamentale negli approcci relativi allo stile di vita del diabete. Il life coaching con il diabete consiste nel fornire applicazioni pratiche alle persone a cui è stato diagnosticato il diabete al fine di ottenere i cambiamenti necessari nella vita attraverso il coaching.
2. Problema e sottoproblemi H0: Diabete Il life coaching dato a persone con diabete di tipo 2 non ha alcun effetto sul controllo glicemico, sul rafforzamento del diabete e sull'autogestione.
H1: Il life coaching per il diabete somministrato a persone con diabete di tipo 2 ha un effetto sul controllo glicemico, sul rafforzamento del diabete e sull'autogestione.
3. Obiettivi e benefici attesi della ricerca Questo studio è stato progettato come studio di intervento di gruppo di controllo per determinare l'effetto del coaching sul diabete sul controllo glicemico, sul rafforzamento del diabete e sull'autogestione in soggetti con diabete di tipo 2.
Benefici previsti:
- Sviluppare adeguate attività di auto-cura (attività fisica, alimentazione medica, gestione dei farmaci, evitare comportamenti a rischio, ecc.) migliorando le capacità di autogestione dell'individuo con diabete,
- Gli individui con diabete diventano autogestiti nelle loro pratiche di auto-cura,
- Garantire il controllo metabolico dell'individuo diabetico
- Sviluppare le capacità decisionali e di risoluzione dei problemi delle persone con diabete,
- Promuovere il coaching sul diabete nella professione infermieristica e aumentarne la visibilità e diffondere il coaching sul diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo di ricerca Nello studio, i dati saranno raccolti mediante il modulo di raccolta dati, la scala di rafforzamento del diabete, la scala di autogestione del diabete nelle persone con diabete di tipo 2 e sulla base delle esperienze e della letteratura del ricercatore.
- Modulo di raccolta dati: sarà creato dal ricercatore sulla base della letteratura. (come età, sesso, da quanti anni ha avuto il diabete).
- Scala di rafforzamento del diabete: ha 3 sottodimensioni: gestione degli aspetti psicosociali nel diabete, livello di insoddisfazione e prontezza al cambiamento, impostazione e raggiungimento degli obiettivi del diabete.
- Scala di autogestione del diabete per persone con diabete di tipo 2: la scala sviluppata da ha 3 sottodimensioni: stile di vita sano, gestione della glicemia e utilizzo dei servizi sanitari. Punteggi alti sulla scala indicano una buona autogestione e punteggi bassi indicano una scarsa autogestione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Tacchino, 0060
- Tuğba Bilgehan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il paziente;
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Essere alfabetizzati,
- Avere uno smartphone e poterlo utilizzare attivamente,
- Essere stato diagnosticato con diabete di tipo 2 almeno 1 anno fa,
- Non si sono sviluppate complicanze croniche legate al diabete,
- HbA1c > 7,
- Assenza di problemi psichiatrici o mentali,
- Avere la competenza cognitiva per rispondere alle domande,
- Disponibilità a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
• Il desiderio del paziente di lasciare lo studio,
- Impossibilità di raggiungere telefonicamente il paziente
- Avere retinopatia avanzata, nefropatia, neuropatia, ferita del piede,
- Essere incinta,
- Ricevere una diagnosi di cancro, aver avuto un infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi,
- Avere il diabete di tipo 1.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di life coaching con diabete
Gli individui con diabete nel gruppo di intervento 1 saranno intervistati per il "life coaching con il diabete".
Il coaching è un insieme di sistemi che fanno riflettere profondamente le persone e rivelano la propria consapevolezza e potenzialità.
Un coach è una persona che applica deliberatamente tutti questi sistemi con consapevolezza.
Le sessioni di life coaching con il diabete si basano sulla filosofia del coaching.
Le sessioni continuano con domande che consentiranno all'individuo di rendersi conto delle carenze nell'autogestione del diabete.
Aiuta la persona con diabete a scoprire soluzioni. Questa formazione durerà 3 mesi, una volta ogni 10 giorni.
Verranno fornite complessivamente 9 interviste.
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Ogni paziente è stato intervistato una volta alla settimana.
Le interviste di coaching sono state condotte individualmente e secondo i principi del coaching.
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Sperimentale: Educazione standard sul diabete
L'educazione standard sul diabete sarà data alle persone con diabete in questo gruppo.
Questa formazione durerà per 3 mesi, una volta ogni 10 giorni.
Verranno fornite complessivamente 9 interviste.
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Ogni paziente è stato intervistato una volta alla settimana.
Le interviste di coaching sono state condotte individualmente e secondo i principi del coaching.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
solo pre-test e post-test sono stati applicati a questo gruppo.
I pazienti in questo gruppo sono il gruppo di pazienti che ha ricevuto la formazione dall'infermiere diabetologico dell'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala delle abilità di autogestione del diabete
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala di autogestione del diabete nelle persone con diabete di tipo 2: il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 95 e 19.
Un punteggio alto della scala indica una buona autogestione, mentre un punteggio basso indica una scarsa autogestione.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di rafforzamento del diabete
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala di rafforzamento del diabete: il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 140 e il punteggio minimo è 28.
Punteggi elevati nel punteggio della scala indicano alti livelli di rinforzo; punteggi bassi indicano bassi livelli di empowerment.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-20
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