- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05545722
Het effect van levenscoaching bij diabetes op de glykemische controle, het versterken van diabetes en zelfmanagement
Diabetes Mellitus (DM) is een endocriene en metabole ziekte die wordt gekenmerkt door hyperglykemie, microvasculaire en macrovasculaire complicaties ontwikkelt en chronische en continue zorg vereist. is een ziekte. Volgens gegevens van IDF 2019 wordt voorspeld dat het aantal diabetici in de wereld, dat 463 miljoen bedroeg in 2019, in 2045 700 miljoen zal bereiken, met een stijging van 51%. De wereldwijde prevalentie van diabetes tussen de 20 en 79 jaar in 2019 is 9,3% en zal naar schatting toenemen tot 10,2% in 2030 en 10,9% in 2045. Ons land daarentegen heeft de hoogste prevalentie met een percentage van 11,1% onder de Europese landen. Volgens de gegevens van de IDF 2019 Diabetes Atlas wonen er vanaf 2019 6,6 miljoen mensen met diabetes in ons land, en naar schatting zal dit aantal tegen 2045 10 miljoen bedragen.
American Diabetes Association (American Diabetes Association) en American Association of Clinical Endocrinologists (American Association of Clinical Endocrinologists) om de doelen van behandeling en zorg bij personen met diabetes te bereiken; benadrukt de noodzaak van regulering van voeding, regulering van lichamelijke activiteit, regulering van farmacologische behandeling, diabeteseducatie, continue monitoring en gezondheidscontroles. Mensen met diabetes moeten onderwijs en ondersteuning krijgen op het gebied van zelfmanagement van diabetes wanneer dat nodig is. Zelfmanagement van diabetes wordt gedefinieerd als het proces van het faciliteren van de kennis, vaardigheden en capaciteiten die nodig zijn voor de zelfzorg van het individu. Personen met diabetes die competent en bedreven zijn in zelfmanagement kunnen hun gezondheidsresultaten verbeteren. De American Diabetes Association (ADA) definieert zelfmanagementeducatie over diabetes als een proces dat begint bij de diagnose en doorgaat, gebaseerd op een individugerichte benadering en het nemen van gezamenlijke beslissingen om de kennis, vaardigheden en capaciteiten te vergemakkelijken die nodig zijn voor de zelfzorg. van diabetespatiënten.
Het doel van zelfmanagement van diabetes is dat diabetici nieuwe vaardigheden en gedragingen ontwikkelen die hun doelen voor zelfmanagement ondersteunen, en om gewoontes aan te leren. De algemene doelen van diabetes-zelfmanagementeducatie zijn om personen bij wie diabetes is vastgesteld, te ondersteunen bij het nemen van bewuste beslissingen, het oplossen van problemen, het uitvoeren van zelfzorggedrag en het verbeteren van hun metabolische resultaten, gezondheidsstatus en kwaliteit van leven. Diabetespatiënten hebben kennis, vaardigheden en motivatie nodig om hun diabetes te versterken door middel van zelfmanagement. De verpleegkundige helpt de patiënt zich aan te passen aan de ziekte en het vermogen te verwerven om zelfzorg uit te voeren door individuen te adviseren en te trainen. Coachingssessies worden ingezet om zelfmanagement en diabetes bij diabetes te versterken. De coach is de persoon die zorgt voor de nodige motivatie om de sterke punten van de cliënt maximaal te benutten, om ervoor te zorgen dat het potentieel volledig wordt benut door permanente educatie, om nieuwe vaardigheden en activiteiten te ontwikkelen om effectiever te zijn, om klaar te zijn voor nieuwe verantwoordelijkheden en om zichzelf. Life Coaching bij Diabetes is gebaseerd op de basisprincipes en principes van professionele life coaching praktijken (ICF-International Coaching Federation), gericht op gedragsverandering in benaderingen gerelateerd aan diabetes leefstijl. Life coaching met diabetes is het geven van praktische toepassingen aan mensen bij wie diabetes is vastgesteld om door middel van coaching de nodige veranderingen in het leven te bewerkstelligen.
2. Probleem en deelproblemen H0: Diabetes life coaching gegeven aan personen met diabetes type 2 heeft geen effect op glykemische controle, diabetesversterking en zelfmanagement.
H1: Diabetes life coaching gegeven aan personen met diabetes type 2 heeft een effect op de glykemische controle, het versterken van diabetes en zelfmanagement.
3. Doelstellingen en verwachte voordelen van het onderzoek Deze studie was gepland als een controlegroepinterventiestudie om het effect te bepalen van diabetescoaching op glykemische controle, diabetesversterking en zelfmanagement bij personen met diabetes type 2.
Verwachte voordelen:
- Het ontwikkelen van geschikte zelfzorgactiviteiten (lichamelijke activiteit, medische voeding, medicijnbeheer, vermijden van risicovol gedrag, enz.) door de zelfmanagementvaardigheden van het individu met diabetes te verbeteren,
- Mensen met diabetes worden self-managed in hun zelfzorgpraktijken,
- Zorgen voor metabole controle van de diabetespatiënt
- Het ontwikkelen van besluitvormings- en probleemoplossende vaardigheden van personen met diabetes,
- Het promoten van diabetescoaching in het verpleegkundig beroep en het vergroten van de zichtbaarheid en verspreiding van diabetescoaching.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksmethode In het onderzoek zullen gegevens worden verzameld door middel van het dataverzamelingsformulier, de diabetesversterkingsschaal, de diabetes zelfmanagementschaal bij mensen met diabetes type 2 en op basis van de ervaringen en literatuur van de onderzoeker.
- Gegevensverzamelingsformulier: het wordt door de onderzoeker gemaakt op basis van de literatuur. (zoals leeftijd, geslacht, hoeveel jaar diabetes heeft gehad).
- Diabetesversterkingsschaal: Het heeft 3 subdimensies: beheer van psychosociale aspecten bij diabetes, mate van ontevredenheid en bereidheid tot verandering, stellen en bereiken van diabetesdoelen.
- Diabetes zelfmanagementschaal voor mensen met diabetes type 2: De schaal ontwikkeld door heeft 3 subdimensies: gezonde levensstijl, bloedsuikerbeheersing en gebruik van gezondheidsdiensten. Hoge scores op de schaal duiden op goed zelfmanagement en lage scores op slecht zelfmanagement.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkoen, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patient;
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Geletterd zijn,
- Een smartphone hebben en deze actief kunnen gebruiken,
- Minstens 1 jaar geleden de diagnose diabetes type 2 hebben gekregen,
- Er hebben zich geen chronische complicaties gerelateerd aan diabetes ontwikkeld,
- HbA1c > 7,
- Afwezigheid van psychiatrische of mentale problemen,
- De cognitieve competentie hebben om vragen te beantwoorden,
- Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
• de wens van de patiënt om het onderzoek te verlaten,
- Onvermogen om de patiënt telefonisch te bereiken
- Met gevorderde retinopathie, nefropathie, neuropathie, voetwond,
- Zwanger zijn,
- Gediagnosticeerd zijn met kanker, een hartinfarct hebben gehad in de afgelopen 3 maanden,
- Diabetes type 1 hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: life coaching groep met diabetes
Personen met diabetes in de interventie 1-groep worden geïnterviewd voor 'levenscoaching bij diabetes'.
Coaching is een reeks systemen die mensen diep laten nadenken en hun eigen bewustzijn en potentieel onthullen.
Een coach is iemand die bewust al deze systemen bewust toepast.
Life coaching sessies met diabetes zijn gebaseerd op de filosofie van coaching.
Sessies worden voortgezet met vragen die het individu in staat zullen stellen de tekortkomingen in zelfmanagement van diabetes te realiseren.
Het helpt de persoon met diabetes om oplossingen te vinden. Deze training duurt 3 maanden, eens in de 10 dagen.
Er worden in totaal 9 interviews gegeven.
|
Elke patiënt werd eenmaal per week geïnterviewd.
Coachingsgesprekken werden een-op-een en in overeenstemming met de coachingprincipes gevoerd.
|
Experimenteel: Standaard diabetesvoorlichting
Standaard diabetesvoorlichting zal worden gegeven aan personen met diabetes in deze groep.
Deze training duurt 3 maanden, eens in de 10 dagen.
Er worden in totaal 9 interviews gegeven.
|
Elke patiënt werd eenmaal per week geïnterviewd.
Coachingsgesprekken werden een-op-een en in overeenstemming met de coachingprincipes gevoerd.
|
Geen tussenkomst: controlegroep
alleen pre-test en post-test werden toegepast op deze groep.
De patiënten in deze groep zijn de patiëntengroep die getraind is door de diabetesverpleegkundige van het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
diabetes zelfmanagement vaardigheidsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelfmanagementschaal diabetes bij mensen met diabetes type 2: De score die op de schaal kan worden verkregen, ligt tussen 95-19.
Een hoge score op de schaal duidt op goed zelfmanagement en een lage score op slecht zelfmanagement.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diabetes versterkende schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Schaal voor diabetesversterking: de maximale score die op de schaal kan worden behaald, is 140 en de minimale score is 28.
Hoge scores in schaalscores duiden op hoge niveaus van versterking; lage scores duiden op lage niveaus van empowerment.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
Klinische onderzoeken op life coaching groep met diabetes
-
Queen's UniversityUniversity of GondarVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Type 2 diabetesCanada
-
University of CincinnatiNog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesVerenigde Staten
-
Welkin HealthLifeScanVoltooid
-
Joslin Diabetes CenterBrigham and Women's HospitalVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2Verenigde Staten