- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05550805
Prognostická studie závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů s ischemickou chorobou srdeční na základě metabolomiky a lipidomiky
27. května 2025 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Zkoumat, zda existují rozdíly v metabolomice a lipidomice u pacientů s onemocněním koronárních tepen, kteří měli závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody během sledování, ve srovnání s těmi, kteří je neměli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5822
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Yuguo Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
29 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (srdeční smrt, infarkt myokardu, srdeční selhání, cévní mozková příhoda) u pacientů s onemocněním koronárních tepen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti s diagnózou jakéhokoli typu onemocnění koronárních tepen;
- Věk ≥18 let;
- Pacient nebo opatrovník poskytli informovaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace, trauma nebo klinicky zjevné koagulopatické krvácení během předchozích 2 týdnů;
- Populace bipassů s chybějícími sledovacími záznamy v kohortě urgentního sledování nemocnice Qilu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 20191101-20220701
|
srdeční smrt, infarkt myokardu, srdeční selhání, mrtvice
|
20191101-20220701
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220914-Qilu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .