- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05550805
Badanie prognostyczne głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową na podstawie metabolomiki i lipidomiki
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Zbadanie, czy istniały różnice w metabolomice i lipidomice u pacjentów z chorobą wieńcową, u których wystąpiły poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe podczas obserwacji, w porównaniu z tymi, którzy ich nie mieli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5822
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Yuguo Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
29 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar mózgu) u pacjentów z chorobą wieńcową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem dowolnego typu choroby wieńcowej;
- Wiek ≥18 lat;
- Pacjent lub opiekun wyraził świadomą pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty zabieg chirurgiczny, uraz lub jawne klinicznie krwawienie koagulopatyczne w ciągu ostatnich 2 tygodni;
- Populacja Bipass z brakującymi zapisami kontrolnymi w kohorcie kontrolnej szpitala Qilu Hospital.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 20191101-20220701
|
zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar
|
20191101-20220701
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220914-Qilu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .