- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05550805
Prognostische Studie schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit basierend auf Metabolomics und Lipidomics
20. September 2022 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Es sollte untersucht werden, ob es bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, bei denen während der Nachbeobachtung schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse auftraten, im Vergleich zu Patienten, bei denen dies nicht der Fall war, Unterschiede in der Metabolomik und Lipidomie gab.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
666
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Yuguo Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
29 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (Herztod, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten mit der Diagnose einer koronaren Herzkrankheit jeglicher Art;
- Alter ≥18 Jahre;
- Der Patient oder Erziehungsberechtigte gab eine informierte schriftliche Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation, Trauma oder klinisch offensichtliche koagulopathische Blutung innerhalb der letzten 2 Wochen;
- Bipass-Population mit fehlenden Follow-up-Aufzeichnungen in der Notfall-Follow-up-Kohorte des Qilu-Krankenhauses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 20191101-20220701
|
Herztod, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall
|
20191101-20220701
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220914-Qilu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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