- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05550805
Studio prognostico degli eventi cardiovascolari avversi maggiori nei pazienti con malattia coronarica basato su metabolomica e lipidomica
27 maggio 2025 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Per indagare se ci fossero differenze nella metabolomica e nella lipidomica nei pazienti con malattia coronarica che hanno avuto eventi cardiovascolari avversi maggiori durante il follow-up rispetto a quelli che non l'hanno fatto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5822
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Yuguo Chen
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 29 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
eventi avversi cardiovascolari maggiori (morte cardiaca, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ictus) in pazienti con malattia coronarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati con diagnosi di qualsiasi tipo di malattia coronarica;
- Età ≥18 anni;
- Il paziente o il tutore hanno fornito il consenso scritto informato.
Criteri di esclusione:
- Pregresso intervento chirurgico, trauma o sanguinamento coagulopatico clinicamente evidente nelle 2 settimane precedenti;
- Popolazione bipass con record di follow-up mancanti nella coorte di follow-up di emergenza dell'ospedale di Qilu.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 20191101-20220701
|
morte cardiaca, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ictus
|
20191101-20220701
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220914-Qilu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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