- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05550805
Estudo Prognóstico de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores em Pacientes com Doença Arterial Coronariana Baseado em Metabolômica e Lipidômica
27 de maio de 2025 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Investigar se houve diferenças na metabolômica e lipidômica em pacientes com doença arterial coronariana que tiveram eventos cardiovasculares adversos maiores durante o acompanhamento em comparação com aqueles que não tiveram.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5822
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Yuguo Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardíaca, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral) em pacientes com doença arterial coronariana
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com diagnóstico de qualquer tipo de doença arterial coronariana;
- Idade ≥18 anos;
- O paciente ou responsável forneceu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia, trauma ou sangramento coagulopatia clinicamente evidente nas 2 semanas anteriores;
- População Bipass com registros de acompanhamento ausentes na coorte de acompanhamento de emergência do Hospital Qilu.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 20191101-20220701
|
morte cardíaca, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral
|
20191101-20220701
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220914-Qilu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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