Berberine a skořice v léčbě diabetu
9. června 2024 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Účinky suplementace berberinem a skořicí na léčbu diabetu
V této randomizované klinické studii budou pacienti s diabetem náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď doplňky Berberine a Cinnamon nebo placebo po dobu 12 týdnů.
Poté budou porovnány glykemické charakteristiky ve dvou skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, Írán, Islámská republika, 19835
- Azita Hekmatdoost
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-65 let
- Diagnóza diabetes mellitus 2. typu během posledního 1 roku
- V současné době užíváte perorální antidiabetika pouze poslední 3 měsíce
- HbA1c 6,5-8,0 %
Kritéria vyloučení:
Pacienti s alergií na berberin/skořici
- Pacienti užívající inzulínovou terapii
- Pacienti se zvýšenou výchozí hladinou sérového kreatininu (>1,5 mg/dl u mužů nebo > 1,2 mg/dl u žen)
- Kojení, těhotenství
- Pacienti s jakýmkoli zhoubným nádorem
- Pacienti s nesouvisejícím chronickým onemocněním
- Pacienti se srdečním, jaterním nebo respiračním selháním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo obsahuje maltodexterin
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
|
Doplňky obsahují 400 mg berberinu a 200 mg extraktu ze skořice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1C
Časové okno: 0 a 12. týden
|
Změna HbA1C oproti výchozí hodnotě
|
0 a 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina cukru v krvi
Časové okno: 0 a 12. týden
|
Změna krevního cukru oproti výchozí hodnotě
|
0 a 12. týden
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 0 a 12. týden
|
lipidové profily se oproti výchozímu stavu mění
|
0 a 12. týden
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: 0 a 12. týden
|
váha, výška, BMI, WC
|
0 a 12. týden
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 0 a 12. týden
|
měření podle směrnice pro měření TK
|
0 a 12. týden
|
|
CRP
Časové okno: 0 a 12. týden
|
měření koncentrace C-reaktivního proteinu v krvi
|
0 a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 996401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .