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Berberina e cannella nella gestione del diabete

9 giugno 2024 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Gli effetti della supplementazione di berberina e cannella sulla gestione del diabete

In questo studio clinico randomizzato, i pazienti con diabete verranno assegnati in modo casuale a ricevere integratori di berberina e cannella o placebo per 12 settimane. Quindi le caratteristiche glicemiche saranno confrontate in due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-65 anni
  • Diabete mellito di tipo 2 diagnosticato negli ultimi 1 anni
  • Attualmente assume solo agenti antidiabetici orali negli ultimi 3 mesi
  • HbA1c 6,5-8,0%

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia alla berberina/cinamon

    • Pazienti che usano la terapia insulinica
    • Pazienti con livelli basali di creatinina sierica elevati (>1,5 mg/dl negli uomini o > 1,2 mg/dl nelle donne)
    • Allattamento, gravidanza
    • Pazienti con qualsiasi tumore maligno
    • Pazienti con malattie croniche non correlate
    • Pazienti con insufficienza cardiaca, epatica o respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo (TDS)
Il placebo contiene maltodestrina
Comparatore attivo: Intervento
Integratore alimentare: Berberina+Cannella (TDS)
Gli integratori contengono 400 mg di berberina e 200 mg di estratto di cannella

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1C
Lasso di tempo: 0 e 12a settimana
Variazione dell’HbA1C rispetto al basale
0 e 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 0 e 12a settimana
Variazione della glicemia rispetto al basale
0 e 12a settimana
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 0 e 12a settimana
i profili lipidici cambiano rispetto al basale
0 e 12a settimana
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 0 e 12a settimana
peso, altezza, BMI, WC
0 e 12a settimana
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0 e 12a settimana
misurazione secondo le linee guida per la misurazione della pressione arteriosa
0 e 12a settimana
CRP
Lasso di tempo: 0 e 12a settimana
misurazione della concentrazione ematica della proteina C-reattiva
0 e 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 996401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Berberina+Cannella (TDS)

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