Berberin og kanel i behandling af diabetes
9. juni 2024 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Virkningerne af Berberin og kaneltilskud på diabetesbehandling
I dette randomiserede kliniske forsøg vil patienter med diabetes blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Berberine- og Cinnamon-tilskud eller placebo i 12 uger.
Derefter vil de glykæmiske egenskaber blive sammenlignet i to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, Iran, Islamisk Republik, 19835
- Azita Hekmatdoost
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-65 år
- Diagnosticeret type-2 diabetes mellitus inden for de sidste 1 år
- Tager i øjeblikket kun orale antidiabetika i de sidste 3 måneder
- HbA1c 6,5-8,0 %
Ekskluderingskriterier:
Patienter med allergi over for berberin/cinamon
- Patienter, der bruger insulinbehandling
- Patienter med forhøjet baseline serum kreatinin niveau (>1,5 mg/dl hos mænd eller > 1,2 mg/dl hos kvinder)
- Amning, graviditet
- Patienter med enhver malignitet
- Patienter med ikke-relateret kronisk sygdom
- Patienter med hjerte-, lever- eller respirationssvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo indeholder maltodexterin
|
|
Aktiv komparator: Intervention
|
Kosttilskuddene indeholder 400 mg berberin og 200 mg kanelekstrakt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1C
Tidsramme: 0 og 12. uge
|
HbA1C-ændring fra baseline
|
0 og 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 0 og 12. uge
|
Blodsukkerændring fra baseline
|
0 og 12. uge
|
|
Lipid profil
Tidsramme: 0 og 12. uge
|
lipidprofiler ændres fra baseline
|
0 og 12. uge
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 0 og 12. uge
|
vægt, højde, BMI, WC
|
0 og 12. uge
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 0 og 12. uge
|
måling i henhold til retningslinjen for BP-måling
|
0 og 12. uge
|
|
CRP
Tidsramme: 0 og 12. uge
|
måling af blodkoncentrationen af C-reaktivt protein
|
0 og 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 996401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .