Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berberin och kanel vid behandling av diabetes

5 oktober 2022 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekterna av berberin och kaneltillskott på diabetesbehandling

I denna randomiserade kliniska prövning kommer patienter med diabetes att slumpmässigt tilldelas antingen Berberine- och Cinnamon-tillskott eller placebo i 12 veckor. Sedan kommer de glykemiska egenskaperna att jämföras i två grupper.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-65 år
  • Diagnostiserat typ-2 diabetes mellitus under de senaste 1 åren
  • Tar för närvarande endast orala antidiabetika under de senaste 3 månaderna
  • HbA1c 6,5-8,0 %

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allergi mot berberin/cinamon

    • Patienter som använder insulinbehandling
    • Patienter med förhöjda serumkreatininnivåer vid utgångsläget (>1,5 mg/dl hos män eller > 1,2 mg/dl hos kvinnor)
    • Amning, graviditet
    • Patienter med någon malignitet
    • Patienter med orelaterade kroniska sjukdomar
    • Patienter med hjärt-, lever- eller andningssvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Placebo innehåller maltodexterin
Aktiv komparator: Intervention
Kosttillskott: Berberin+kanel
Kosttillskotten innehåller 400 mg berberin och 200 mg kanelextrakt samt spårmängder av vitaminer och mineraler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1C
Tidsram: 12:e veckan
HbA1C förändring från baslinjen
12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodsocker
Tidsram: 12:e veckan
Blodsockerförändring från baslinjen
12:e veckan
blod insulin
Tidsram: 12:e veckan
insulinförändring från baslinjen
12:e veckan
Lipidprofil
Tidsram: 12:e veckan
lipidprofiler ändras från baslinjen
12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 996401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Berberin+kanel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera