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Berberina y Canela en el Manejo de la Diabetes

9 de junio de 2024 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Los efectos de la suplementación con berberina y canela en el control de la diabetes

En este ensayo clínico aleatorizado, los pacientes con diabetes serán asignados al azar para recibir suplementos de berberina y canela o placebo durante 12 semanas. Luego se compararán las características glucémicas en dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-65 años
  • Diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada durante los últimos 1 años
  • Actualmente solo toma agentes antidiabéticos orales durante los últimos 3 meses
  • HbA1c 6.5-8.0%

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alergia a la berberina/canela

    • Pacientes que usan terapia con insulina
    • Pacientes con un nivel basal de creatinina sérica elevado (> 1,5 mg/dl en hombres o > 1,2 mg/dl en mujeres)
    • lactancia, embarazo
    • Pacientes con cualquier malignidad
    • Pacientes con enfermedades crónicas no relacionadas
    • Pacientes con insuficiencia cardiaca, hepática o respiratoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Placebo (TDS)
El placebo contiene maltodexterina.
Comparador activo: Intervención
Suplemento dietético: Berberina+Canela (TDS)
Los suplementos contienen 400 mg de berberina y 200 mg de extracto de canela.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1C
Periodo de tiempo: 0 y 12 semana
Cambio de HbA1C desde el inicio
0 y 12 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 0 y 12 semana
Cambio de azúcar en sangre desde el inicio
0 y 12 semana
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 0 y 12 semana
Los perfiles de lípidos cambian desde el inicio.
0 y 12 semana
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 0 y 12 semana
peso, altura, IMC, WC
0 y 12 semana
Presión arterial
Periodo de tiempo: 0 y 12 semana
medir de acuerdo con la guía de medición de la PA
0 y 12 semana
PCR
Periodo de tiempo: 0 y 12 semana
medir la concentración sanguínea de proteína C reactiva
0 y 12 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Nutrition and Food Technology Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 996401

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Berberina+Canela (TDS)

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