Берберин и корица в лечении диабета
5 октября 2022 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Влияние добавок берберина и корицы на лечение диабета
В этом рандомизированном клиническом исследовании пациенты с диабетом будут случайным образом распределены для получения либо добавок берберина и корицы, либо плацебо в течение 12 недель.
Затем гликемические характеристики будут сравниваться в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Номер телефона: 300 +98-22376470
- Электронная почта: a_hekmat2000@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-65 лет
- Диагностированный сахарный диабет 2 типа в течение последних 1 года
- В настоящее время принимает только пероральные противодиабетические средства в течение последних 3 месяцев.
- HbA1c 6,5-8,0%
Критерий исключения:
Пациенты с аллергией на берберин/цинамон
- Пациенты, использующие инсулинотерапию
- Пациенты с повышенным исходным уровнем креатинина в сыворотке (>1,5 мг/дл у мужчин или> 1,2 мг/дл у женщин)
- Лактация, беременность
- Пациенты с любым злокачественным новообразованием
- Пациенты с несвязанными хроническими заболеваниями
- Пациенты с сердечной, печеночной или дыхательной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо содержит мальтодекстерин.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
|
Добавки содержат 400 мг берберина и 200 мг экстракта корицы, а также следовые количества витаминов и минералов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1C
Временное ограничение: 12 неделя
|
Изменение HbA1C по сравнению с исходным уровнем
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: 12 неделя
|
Изменение сахара в крови по сравнению с исходным уровнем
|
12 неделя
|
|
инсулин крови
Временное ограничение: 12 неделя
|
изменение инсулина по сравнению с исходным уровнем
|
12 неделя
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 неделя
|
липидный профиль изменяется по сравнению с исходным уровнем
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 996401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .