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Berberin und Zimt im Management von Diabetes

9. Juni 2024 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Die Auswirkungen der Supplementierung mit Berberin und Zimt auf das Diabetes-Management

In dieser randomisierten klinischen Studie werden Patienten mit Diabetes nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang entweder Berberin- und Zimtpräparate oder ein Placebo erhalten. Dann werden die glykämischen Eigenschaften in zwei Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-65 Jahre
  • Diagnostizierter Typ-2-Diabetes mellitus in den letzten 1 Jahren
  • Derzeit nur Einnahme von oralen Antidiabetika in den letzten 3 Monaten
  • HbA1c 6,5-8,0 %

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Allergie gegen Berberin/Zimt

    • Patienten mit Insulintherapie
    • Patienten mit erhöhtem Ausgangs-Serumkreatininspiegel (> 1,5 mg/dl bei Männern oder > 1,2 mg/dl bei Frauen)
    • Stillzeit, Schwangerschaft
    • Patienten mit Malignität
    • Patienten mit nicht verwandter chronischer Krankheit
    • Patienten mit Herz-, Leber- oder Atemversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo (TDS)
Placebo enthält Maltodexterin
Aktiver Komparator: Intervention
Nahrungsergänzungsmittel: Berberin+Zimt (TDS)
Das Nahrungsergänzungsmittel enthält 400 mg Berberin und 200 mg Zimtextrakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1C
Zeitfenster: 0 und 12. Woche
HbA1C-Änderung gegenüber dem Ausgangswert
0 und 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 0 und 12. Woche
Blutzuckerveränderung gegenüber dem Ausgangswert
0 und 12. Woche
Lipidprofil
Zeitfenster: 0 und 12. Woche
Lipidprofile ändern sich gegenüber dem Ausgangswert
0 und 12. Woche
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 0 und 12. Woche
Gewicht, Größe, BMI, WC
0 und 12. Woche
Blutdruck
Zeitfenster: 0 und 12. Woche
Messung gemäß der Blutdruckmessrichtlinie
0 und 12. Woche
CRP
Zeitfenster: 0 und 12. Woche
Messung der Blutkonzentration von C-reaktivem Protein
0 und 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 996401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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