Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení atraumatické techniky u očních pacientů

6. října 2022 aktualizováno: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Prospektivní srovnávací studie mezi atraumatickým peribulbárním blokem a tradiční technikou peribulbární jehly

Tato studie se provádí za účelem stanovení účinnosti atraumatické techniky kanyly jako alternativy k tradiční technice pronikání jehly, aby se minimalizoval výskyt náhodného proniknutí koule a/nebo perforace, protože plastová část kanyly je tupá a je obtížné ji perforovat. normální koule je konzistence podobná mramoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní srovnávací jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie proběhla na operačním sále Výzkumného ústavu oftalmologického na dospělých pacientech ve věkové skupině 18-80 let obou pohlaví podstupujících operace předního, zadního segmentu nebo plastické operace. pro srovnání byly použity dvě techniky: atraumatická technika s použitím kanyly kalibru 20 nebo 22 zasunuté v inferior-temporálním peribulbárním prostoru po lokální infiltraci. Kůže a spojivka budou propíchnuty kanylou a posunuty pouze o 0,5 cm, poté bude kanyla posunuta naslepo. Suplementace pomocí dalších míst (mediální oční koutek a horní nosní dutina) podle potřeby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12611
        • Research Institute of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti
  2. Oba
  3. pacientů, kteří se chystají podstoupit operaci předního, zadního segmentu nebo operace rohovky.

Kritéria vyloučení:

  1. Pediatrická populace
  2. Mentálně retardovaní pacienti
  3. Pacienti, kteří mají problémy s ležením, odmítli brát regionální
  4. Pacienti s komunikačními problémy jako; jazyková bariéra, hluchoněmí.
  5. Pacienti s krvácivou diatézou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atraumatická peribulbární technika
kanyla se používá k aplikaci očního bloku
Přístroj: Plastová část kanyly při aplikaci peribulbárního bloku
Použití kanyly a její peribulbární zavedení k aplikaci regionální oční anestezie, aby se předešlo poranění zeměkoule, protože normální konzistence zeměkoule je podobná mramoru, kanyla nemůže propíchnout s výjimkou přítomnosti stafylomu, takže kanyla buď křivka kolem ní nebo se zalomí a způsobí selhání techniky.
Ostatní jména:
  • Atraumatická peribulbární technika
Aktivní komparátor: Konvenční peribulbární blok
jehla 24 nebo 25 gauge se používá k poskytnutí regionální anestezie studijní skupině
Postup: tradiční technikou
pacientům bude poskytnuta standardní technika péče o lokální anestezii pomocí jehly 23 nebo 24 gauge zavedené přes kůži extrakonální a roztok lokálního anestetika bude injikován v objemu A koncentraci podle operace, která bude provedena
Ostatní jména:
  • jehlová traumatická peribulbární anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečný oční blok pomocí Globe Akinesia Score od Sarvela
Časové okno: 3 roky
Bodovací systém z 12 pro hodnocení čtyř přímých svalů, orbicularis oculi a levator palpebri superioris stupně akineze po regionální anestezii, kde 2 je plný pohyb 0 je úplný blok, a také anestezie je hodnocena, kde 2 je plný pocit a 0 je považována za celkovou anestezii
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-3-27-5-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pouze výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit