Vurdering af den atraumatiske teknik hos oftalmologiske patienter
6. oktober 2022 opdateret af: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
En prospektiv komparativ undersøgelse mellem en atraumatisk peribulbar blok og den traditionelle peribulbar nåleteknik
Denne undersøgelse er udført for at bestemme effektiviteten af den kanyle-atraumatiske teknik som et alternativ til den traditionelle nålepenetreringsteknik for at minimere forekomsten af utilsigtet kuglepenetration og/eller perforering, da plastdelen af kanylen er stump og vanskelig at perforere. normal globus er marmorlignende i konsistensen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv sammenlignende enkeltblindet randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse blev afholdt på operationsstuen ved Research Institute of Ophthalmology, på voksne patienter i aldersgruppen mellem 18-80 år af begge køn, der gennemgår anterior, posterior segment eller plastikkirurgi.
to teknikker blev brugt til sammenligning: den atraumatiske teknik, ved at bruge en 20 eller 22-gauge kanyle, der blev fremført i det inferior-temporale peribulbarrum efter lokal infiltration.
Huden og bindehinden vil blive gennemboret af kanylen og kun føres frem i 0,5 cm, derefter vil kanylen blive fremført blindt.
Supplering ved hjælp af de andre steder (medial canthus og superior nasal) efter behov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12611
- Research Institute of Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Begge
- patienter, der skal foretage forreste, posteriore segmentoperationer eller hornhindeoperationer.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatrisk population
- Psykisk retarderede patienter
- Patienter, der har problemer med at ligge fladt, nægtede at tage regionale
- Patienter med kommunikationsproblemer som; sprogbarriere, døv og stum.
- Patienter med blødende diatese.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atraumatisk peribulbar teknik
en kanyle bruges til at påføre oftalmisk blok
|
Ved at bruge kanylen og indføre den peribulbar til at anvende regional oftalmisk anæstesi undgås derved at forårsage traumer på kloden, da den normale klodekonsistens er marmor-lignende, kan kanylen ikke punktere undtagen i tilfælde af tilstedeværelse af stafylom, så kanylen vil enten kurve rundt om det eller vil blive bøjet, hvilket forårsager fejl i teknikken.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel peribulbar blok
en 24 eller 25 gauge nål bruges til at give regional anæstesi til studiegruppen
|
patienterne vil modtage den lokale anæstetiske standardbehandlingsteknik ved at bruge 23- eller 24-gauge nål introduceret gennem huden ekstra-konalt og lokalbedøvelsesopløsning vil blive injiceret med volumen OG koncentration i henhold til den operation, der skal udføres
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker oftalmisk blok ved hjælp af Globe Akinesia Score af Sarvela
Tidsramme: 3 år
|
Et scoringssystem ud af 12 til at vurdere de fire recti muskler, orbicularis oculi og levator palpebri superioris graden af akinesi efter regional anæstesi hvor 2 er fuld bevægelse 0 er total blokering, og også anæstesien vurderes hvor 2 er fuld sensation og 0 er betragtes som total anæstesi
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-3-27-5-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
kun resultaterne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .