Évaluation de la technique atraumatique chez les patients ophtalmiques
6 octobre 2022 mis à jour par: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Une étude comparative prospective entre un bloc péribulbaire atraumatique et la technique traditionnelle à l'aiguille péribulbaire
Cette étude est menée pour déterminer l'efficacité de la technique atraumatique de la canule comme alternative à la technique traditionnelle de pénétration de l'aiguille pour minimiser l'incidence de la pénétration accidentelle du globe et/ou de la perforation, car la partie en plastique de la canule est émoussée et difficile à perforer. globe normal ayant une consistance marbrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude clinique prospective comparative en simple aveugle, randomisée et contrôlée a été menée dans la salle d'opération de l'Institut de recherche en ophtalmologie, sur des patients adultes âgés de 18 à 80 ans des deux sexes subissant des chirurgies du segment antérieur, postérieur ou plastique.
deux techniques ont été utilisées en comparaison : la technique atraumatique, utilisant une canule de calibre 20 ou 22 poussée dans l'espace péribulbaire inféro-temporal après infiltration locale.
La peau et la conjonctive seront percées par la canule et avancées de seulement 0,5 cm, puis la canule sera avancée à l'aveugle.
Supplémentation en utilisant les autres sites (canthus médial et nasal supérieur) au besoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12611
- Research Institute of Ophthalmology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Les deux
- les patients qui vont subir une chirurgie du segment antérieur, postérieur ou de la cornée.
Critère d'exclusion:
- Population pédiatrique
- Patients déficients mentaux
- Les patients ayant des problèmes pour rester à plat, ont refusé de prendre des médicaments régionaux
- Les patients ayant des problèmes de communication comme; barrière de la langue, sourd et muet.
- Patients atteints de diathèse hémorragique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique péribulbaire atraumatique
une canule est utilisée pour appliquer un bloc ophtalmique
|
En utilisant la canule et en l'introduisant péribulbaire pour appliquer une anesthésie ophtalmique régionale en évitant ainsi de causer un traumatisme au globe, comme la consistance normale du globe est semblable à du marbre, la canule ne peut pas perforer sauf en cas de présence de staphylome, donc la canule sera soit courbe autour d'elle ou sera tordu causant l'échec de la technique.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bloc péribulbaire conventionnel
une aiguille de calibre 24 ou 25 est utilisée pour fournir une anesthésie régionale ou régionale au groupe d'étude
|
les patients vont recevoir la technique d'anesthésie locale standard en utilisant une aiguille de calibre 23 ou 24 introduite à travers la peau extra-conale et une solution anesthésique locale sera injectée avec volume ET concentration en fonction de la chirurgie à effectuer
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bloc ophtalmique sûr à l'aide du Globe Akinesia Score de Sarvela
Délai: 3 années
|
Un système de notation sur 12 pour évaluer les quatre muscles droits, orbicularis oculi et le releveur palpebri superioris degré d'akinésie après anesthésie régionale où 2 est un mouvement complet 0 est un bloc total, et également l'anesthésie est évaluée où 2 est une sensation complète et 0 est considéré comme une anesthésie totale
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-3-27-5-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
seuls les résultats
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .