Atraumaattisen tekniikan arviointi silmäpotilailla
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Tulevaisuuden vertaileva tutkimus atraumaattisen peribulbaarilohkon ja perinteisen peribulbar-neulatekniikan välillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kanyylin atraumaattisen tekniikan tehokkuus vaihtoehtona perinteiselle neulan läpäisytekniikalle, jotta voidaan minimoida vahingossa tapahtuvan maapallon tunkeutumisen ja/tai perforaation esiintyvyys, koska kanyylin muoviosa on tylsä ja sitä on vaikea lävistää. normaali maapallo on konsistenssiltaan marmorimainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen vertaileva yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus Silmälääketieteen tutkimuslaitoksen leikkaussalissa suoritettiin 18-80-vuotiaille aikuispotilaille molemmista sukupuolista, joille tehtiin etu-, taka- tai plastiikkaleikkauksia.
Vertailussa käytettiin kahta tekniikkaa: atraumaattista tekniikkaa, jossa käytettiin 20 tai 22 gaugen kanyyliä, joka on edennetty ala-temporaaliseen peribulbaaritilaan paikallisen infiltraation jälkeen.
Kanyyli lävistää ihon ja sidekalvon ja vie vain 0,5 cm eteenpäin, sitten kanyyli siirtyy sokeasti eteenpäin.
Täydennys käyttämällä muita kohtia (mediaal canthus ja superior nenä) tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12611
- Research Institute of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Molemmat
- potilaat, jotka joutuvat tekemään etu-, takaosan leikkauksia tai sarveiskalvoleikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten väestö
- Kehitysvammaiset potilaat
- Potilaat, joilla on ongelmia makuulle, kieltäytyivät ottamasta alueellista
- Potilaat, joilla on viestintäongelmia, kuten; kielimuuri, kuuro ja mykkä.
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atraumaattinen peribulbar-tekniikka
kanyylia käytetään oftalmisen salpauksen asettamiseen
|
Käyttämällä kanyylia ja asettamalla se peribulbaariin alueellisen oftalmisen anestesian avulla välttäen siten trauman aiheuttamista maapallolle, koska normaali maapallon konsistenssi on marmorimainen, kanyyli ei voi puhkaista paitsi stafylooman esiintyessä, joten kanyyli joko käyrä sen ympärille tai se taittuu aiheuttaen tekniikan epäonnistumisen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen peribulbaarilohko
24 tai 25 gaugen neulaa käytetään alueellisen anestesian antamiseen tutkimusryhmälle
|
potilaat saavat paikallispuudutusstandardin hoitotekniikan käyttämällä 23 tai 24 gaugen neulaa, joka viedään ihon läpi ekstrakonaaliseen ja paikallispuudutusliuokseen ruiskutetaan tilavuus JA pitoisuus leikkauksen mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallinen oftalminen salpaus Sarvelan Globe Akinesia Scorella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pisteytysjärjestelmä 12:sta neljän peräsuolen lihaksen, orbicularis oculin ja levator palpebri superioris akinesian asteen arvioimiseksi aluepuudutuksen jälkeen, jossa 2 on täysi liike 0 on kokonaiskatkos, ja myös anestesia arvioidaan, missä 2 on täysi tunne ja 0 on katsotaan täydelliseksi anestesiaksi
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-3-27-5-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
vain tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .