Valutazione della tecnica atraumatica nei pazienti oftalmici
6 ottobre 2022 aggiornato da: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Uno studio comparativo prospettico tra un blocco peribulbare atraumatico e la tecnica tradizionale dell'ago peribulbare
Questo studio è condotto per determinare l'efficacia della tecnica atraumatica della cannula come alternativa alla tradizionale tecnica di penetrazione dell'ago per ridurre al minimo l'incidenza di penetrazione accidentale del globo e/o perforazione, in quanto la parte plastica della cannula è smussata ed è difficile perforare il il globo normale ha una consistenza simile al marmo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico prospettico comparativo randomizzato controllato in singolo cieco è stato condotto in sala operatoria presso l'istituto di ricerca di oftalmologia, su pazienti adulti con fascia di età compresa tra 18 e 80 anni di entrambi i sessi sottoposti a chirurgia plastica anteriore, del segmento posteriore o.
sono state utilizzate due tecniche a confronto: la tecnica atraumatica, utilizzando una cannula da 20 o 22 gauge avanzata nello spazio peribulbare infero-temporale dopo infiltrazione locale.
La pelle e la congiuntiva verranno perforate dalla cannula e avanzate per soli 0,5 cm, quindi la cannula verrà avanzata alla cieca.
Integrazione utilizzando gli altri siti (canto mediale e nasale superiore) secondo necessità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12611
- Research Institute of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Entrambi
- pazienti che devono sottoporsi a chirurgia del segmento anteriore, posteriore o chirurgia della cornea.
Criteri di esclusione:
- Popolazione pediatrica
- Pazienti con ritardo mentale
- I pazienti che hanno problemi a sdraiarsi, si sono rifiutati di prendere il regionale
- Pazienti con problemi di comunicazione come; barriera linguistica, sordo e muto.
- Pazienti con diatesi emorragica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica peribulbare atraumatica
una cannula viene utilizzata per applicare il blocco oftalmico
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Utilizzando la cannula e introducendola peribulbare per applicare l'anestesia oftalmica regionale evitando così di provocare traumi al globo, in quanto la normale consistenza del globo è marmorea, la cannula non può perforare se non in presenza di stafiloma, quindi la cannula curva attorno ad esso o si attorciglierà causando il fallimento della tecnica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco peribulbare convenzionale
un ago di calibro 24 o 25 viene utilizzato per fornire anestesia regionale al gruppo di studio
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i pazienti riceveranno la tecnica standard di cura dell'anestesia locale utilizzando un ago da 23 o 24 calibro introdotto attraverso la pelle extraconale e la soluzione di anestetico locale verrà iniettata con volume E concentrazione in base all'intervento chirurgico che verrà eseguito
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Blocco oftalmico sicuro utilizzando Globe Akinesia Score di Sarvela
Lasso di tempo: 3 anni
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Un sistema di punteggio su 12 per valutare i quattro muscoli retti, l'orbicolare dell'occhio e l'elevatore del palpebro superiore grado di acinesia post anestesia regionale dove 2 è movimento completo 0 è blocco totale, e viene valutata anche l'anestesia dove 2 è piena sensazione e 0 è considerata anestesia totale
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-3-27-5-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
solo i risultati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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