- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05581459
Svalové vibrace a smysl pro polohu kloubů
12. října 2022 aktualizováno: Masood Khan, King Saud University
Akutní účinky svalových vibrací na smysl polohy loketního kloubu u zdravých mladých mužů
Cílem této studie bylo prozkoumat a porovnat akutní účinek lokálních vibrací (frekvence 63 Hz vs. 42 Hz) na svaly biceps brachii na snímání polohy loketního kloubu (JPS) u zdravých mladých mužů.
Do studie bylo zařazeno 45 zdravých mladých mužů ve věku 19 až 30 let.
Účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď 63 Hz (n=15) nebo 42 Hz (n=15) nebo simulované vibrace (kontrolní skupina) (n=15).
Účastníci experimentální skupiny podstoupili pět 1minutových záchvatů každé vibrační expozice lokalizované do m. biceps brachii, s 1minutovou pauzou mezi záchvaty.
Aktivní chyba polohy loketního kloubu (ve stupních) byla vybrána jako výsledné měřítko pro posouzení JPS lokte.
Pro měření chyby aktivní polohy loketního kloubu byl subjekt nucen sedět na židli se zavřenýma očima a rameny v 0 stupni abdukce a lokty plně natažené.
Vyšetřující pasivně posunul loket do 90 stupňů flexe (cílová poloha) a udržoval jej po dobu 10 sekund.
Subjekt byl požádán, aby si zapamatoval cílovou polohu.
Subjekt byl požádán, aby aktivně ohýbal loket do cílové polohy z výchozí výchozí pozice (loket plně natažený) a držel jej po dobu 5 sekund.
Byly provedeny tři pokusy s 30sekundovou přestávkou mezi každým pokusem.
Cílové a reprodukované úhly v každém pokusu byly měřeny pomocí standardního plastového goniometru.
Rozdíl mezi cílovým a reprodukovaným úhlem v každém pokusu byl vypočítán pro stanovení aktivní chyby polohy loketního kloubu.
Měření byla provedena na začátku a bezprostředně po vibračním protokolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí muži
Kritéria vyloučení:
- anamnéza nedávné operace horních končetin
- anamnéza senzorických deficitů na horních končetinách
- nedávné poranění horní končetiny
- absolvovat jakýkoli odporový trénink
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina vibrací 63 Hz
Byly použity vibrace o frekvenci 63 Hz.
|
Vibrace 63 Hz byly aplikovány ručním vibračním zařízením.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina vibrací 42 Hz
Byly použity vibrace o frekvenci 42 Hz.
|
Vibrace 42 Hz byly aplikovány ručním vibračním zařízením.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Skupina falešných vibrací
Nebyly aplikovány žádné skutečné vibrace.
|
Ruční zařízení bylo účastníkům aplikováno bez jakýchkoli vibrací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba aktivního postavení loketního kloubu
Časové okno: 1 den
|
Účastníci byli požádáni, aby aktivně reprodukovali cílovou polohu loketního kloubu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RRC-2018-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .