- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05581459
Muskelvibrasjon og leddposisjonssans
12. oktober 2022 oppdatert av: Masood Khan, King Saud University
Akutte effekter av muskelvibrasjoner på albueleddets posisjonsfølelse hos friske unge menn
Den nåværende studien hadde som mål å undersøke og sammenligne den akutte effekten av lokal vibrasjon (63 Hz vs 42 Hz frekvenser) på biceps brachii-musklene på albueleddsposisjonsfølelsen (JPS) hos friske unge menn.
45 friske unge menn i alderen 19 til 30 år ble registrert i studien.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt til å motta enten 63 Hz (n=15) eller 42 Hz (n=15) eller falsk vibrasjon (kontrollgruppe) (n=15).
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk fem anfall på 1 minutt av hver vibrasjonseksponering lokalisert til biceps brachii-muskelen, med 1 minutts hvile mellom anfallene.
Aktiv albueleddsposisjonsfeil (i grader) ble valgt som et utfallsmål for å vurdere albue-JPS.
For å måle aktiv albueleddsposisjonsfeil ble forsøkspersonen satt på stolen med lukkede øyne og skuldre i 0 grad av abduksjon og albuene helt utstrakt.
Undersøkeren beveget albuen passivt til 90 graders fleksjon (målposisjon) og opprettholdt den i 10 sekunder.
Observanden ble bedt om å huske målposisjonen.
Forsøkspersonen ble bedt om å aktivt bøye albuen til målposisjonen fra den opprinnelige startposisjonen (albuen helt utstrakt) og holde den i 5 sekunder.
Tre forsøk ble utført, med en 30-sekunders pause mellom hvert forsøk.
Målet og reproduserte vinkler i hvert forsøk ble målt ved bruk av et standard plastgoniometer.
Forskjellen mellom mål- og reproduserte vinkler i hvert forsøk ble beregnet for å bestemme aktiv albueleddsposisjonsfeil.
Målinger ble tatt ved baseline og umiddelbart etter vibrasjonsprotokollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske unge menn
Ekskluderingskriterier:
- historie med nylig øvre ekstremitetskirurgi
- historie med sensoriske mangler i overekstremiteten
- nylig skade i øvre ekstremitet
- gjennomgår motstandstrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 63 Hz vibrasjonsgruppe
Vibrasjon på 63 Hz frekvens ble påført.
|
Vibrasjoner på 63 Hz ble påført med håndholdt vibrasjonsenhet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 42 Hz vibrasjonsgruppe
Vibrasjon på 42 Hz frekvens ble påført.
|
Vibrasjoner på 42 Hz ble påført med håndholdt vibrasjonsenhet.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham vibrasjonsgruppe
Ingen faktisk vibrasjon ble påført.
|
Håndholdt enhet ble brukt på deltakerne uten vibrasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv albueleddsposisjonsfeil
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne ble bedt om å aktivt reprodusere en målposisjon i albueleddet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RRC-2018-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .