- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05581459
Vibración muscular y sentido de la posición de las articulaciones
12 de octubre de 2022 actualizado por: Masood Khan, King Saud University
Efectos agudos de la vibración muscular en el sentido de la posición de la articulación del codo en hombres jóvenes sanos
El presente estudio tuvo como objetivo investigar y comparar el efecto agudo de la vibración local (frecuencias de 63 Hz frente a 42 Hz) en los músculos bíceps braquiales en el sentido de la posición de la articulación del codo (JPS) en hombres jóvenes sanos.
Cuarenta y cinco hombres jóvenes sanos de 19 a 30 años se inscribieron en el estudio.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir 63 Hz (n=15) o 42 Hz (n=15) o vibración simulada (grupo de control) (n=15).
Los participantes en el grupo experimental recibieron cinco sesiones de 1 minuto de cada exposición de vibración localizada en el músculo bíceps braquial, con un descanso de 1 minuto entre las sesiones.
El error de posición de la articulación del codo activo (en grados) se seleccionó como una medida de resultado para evaluar el JPS del codo.
Para medir el error de posición de la articulación del codo activo, se hizo que el sujeto se sentara en la silla con los ojos cerrados y los hombros en 0 grados de abducción y los codos completamente extendidos.
El examinador movió pasivamente el codo a 90 grados de flexión (posición objetivo) y lo mantuvo durante 10 segundos.
Se le pidió al sujeto que memorizara la posición del objetivo.
Se le pidió al sujeto que flexionara activamente el codo hasta la posición objetivo desde la posición inicial inicial (codo completamente extendido) y lo mantuviera durante 5 segundos.
Se realizaron tres pruebas, con un descanso de 30 segundos entre cada prueba.
Los ángulos objetivo y reproducido en cada ensayo se midieron utilizando un goniómetro de plástico estándar.
Se calculó la diferencia entre los ángulos objetivo y reproducido en cada ensayo para determinar el error de posición de la articulación del codo activo.
Las medidas se tomaron al inicio del estudio e inmediatamente después del protocolo de vibración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- jóvenes sanos
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía reciente de las extremidades superiores
- antecedentes de deficiencias sensoriales en las extremidades superiores
- lesión reciente de la extremidad superior
- someterse a cualquier entrenamiento de resistencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de vibración de 63 Hz
Se aplicó vibración de 63 Hz de frecuencia.
|
Se aplicaron vibraciones de 63 Hz con un dispositivo de vibración manual.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de vibración de 42 Hz
Se aplicó vibración de 42 Hz de frecuencia.
|
Se aplicaron vibraciones de 42 Hz con un dispositivo de vibración manual.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo de vibración falso
No se aplicó ninguna vibración real.
|
Se aplicó un dispositivo portátil a los participantes sin vibraciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Error de posición de la articulación del codo activo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se pidió a los participantes que reprodujeran activamente una posición objetivo de la articulación del codo.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2018-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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