- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05581459
Spiertrillingen en gevoel voor gewrichtspositie
12 oktober 2022 bijgewerkt door: Masood Khan, King Saud University
Acute effecten van spiertrillingen op de positie van het ellebooggewricht bij gezonde jonge mannen
De huidige studie was gericht op het onderzoeken en vergelijken van het acute effect van lokale trillingen (63 Hz versus 42 Hz frequenties) op de biceps brachii-spieren op het ellebooggewrichtpositiegevoel (JPS) bij gezonde jonge mannen.
Vijfenveertig gezonde jonge mannen in de leeftijd van 19 tot 30 jaar namen deel aan het onderzoek.
De deelnemers werden willekeurig toegewezen om 63 Hz (n=15) of 42 Hz (n=15) of schijnvibratie (controlegroep) (n=15) te ontvangen.
Deelnemers aan de experimentele groep kregen vijf periodes van 1 minuut van elke trillingsblootstelling gelokaliseerd op de biceps brachii-spier, met een rust van 1 minuut tussen de periodes.
Positiefout actieve ellebooggewricht (in graden) werd geselecteerd als uitkomstmaat om elleboog-JPS te beoordelen.
Om de actieve positiefout van het ellebooggewricht te meten, moest de proefpersoon op de stoel zitten met gesloten ogen, schouders in 0 graden abductie en volledig gestrekte ellebogen.
De onderzoeker verplaatste de elleboog passief naar 90 graden flexie (doelpositie) en hield deze gedurende 10 seconden vast.
De proefpersoon werd verzocht de doelpositie te onthouden.
De proefpersoon werd gevraagd om de elleboog actief te buigen naar de doelpositie vanuit de beginpositie (elleboog volledig gestrekt) en deze 5 seconden vast te houden.
Er werden drie proeven uitgevoerd, met een rust van 30 seconden tussen elke proef.
De doel- en gereproduceerde hoeken in elke proef werden gemeten met behulp van een standaard plastic goniometer.
Het verschil tussen de beoogde en gereproduceerde hoeken in elke proef werd berekend om de positiefout van het actieve ellebooggewricht te bepalen.
Metingen werden gedaan bij baseline en direct na het vibratieprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge mannen
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van recente operaties aan de bovenste ledematen
- geschiedenis van sensorische tekorten in de bovenste extremiteit
- recent letsel aan de bovenste extremiteit
- een weerstandstraining ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 63 Hz vibratiegroep
Trillingen met een frequentie van 63 Hz werden toegepast.
|
Trillingen van 63 Hz werden aangebracht met een handheld trilapparaat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 42 Hz vibratiegroep
Trillingen met een frequentie van 42 Hz werden toegepast.
|
Trillingen van 42 Hz werden aangebracht met een handheld trilapparaat.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham vibratie groep
Er is geen daadwerkelijke trilling toegepast.
|
Handheld-apparaat werd zonder trillingen op de deelnemers aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positiefout actief ellebooggewricht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers werd gevraagd om actief een doelpositie van het ellebooggewricht te reproduceren.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2018-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .