- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05581459
Muskelvibration und Gelenkpositionserkennung
12. Oktober 2022 aktualisiert von: Masood Khan, King Saud University
Akute Auswirkungen von Muskelvibrationen auf den Positionssinn des Ellenbogengelenks bei gesunden jungen Männern
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die akute Wirkung lokaler Vibrationen (Frequenzen von 63 Hz vs. 42 Hz) auf die Bizeps-Brachii-Muskeln auf den Positionssinn des Ellenbogengelenks (JPS) bei gesunden jungen Männern zu untersuchen und zu vergleichen.
45 gesunde junge Männer im Alter von 19 bis 30 Jahren wurden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder 63 Hz (n=15) oder 42 Hz (n=15) oder Scheinvibrationen (Kontrollgruppe) (n=15).
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhielten fünf Anfälle von 1 Minute jeder Vibrationsbelastung, die auf den Bizeps-Brachii-Muskel lokalisiert war, mit einer 1-minütigen Pause zwischen den Anfällen.
Der aktive Positionsfehler des Ellbogengelenks (in Grad) wurde als Ergebnismaß ausgewählt, um den JPS des Ellbogens zu beurteilen.
Um den Positionsfehler des aktiven Ellbogengelenks zu messen, musste die Person mit geschlossenen Augen und Schultern in 0 Grad Abduktion und vollständig gestreckten Ellbogen auf dem Stuhl sitzen.
Der Untersucher bewegte den Ellbogen passiv in 90 Grad Flexion (Zielposition) und hielt ihn für 10 Sekunden.
Die Versuchsperson wurde aufgefordert, sich die Zielposition zu merken.
Die Testperson wurde gebeten, den Ellbogen von der anfänglichen Ausgangsposition (Ellbogen vollständig gestreckt) aktiv in die Zielposition zu beugen und 5 Sekunden lang zu halten.
Es wurden drei Versuche durchgeführt, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen jedem Versuch.
Die Ziel- und reproduzierten Winkel in jedem Versuch wurden unter Verwendung eines Standard-Goniometers aus Kunststoff gemessen.
Die Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem reproduzierten Winkel in jedem Versuch wurde berechnet, um den Positionsfehler des aktiven Ellbogengelenks zu bestimmen.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Vibrationsprotokoll durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Männer
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der letzten Operation der oberen Extremität
- Geschichte von sensorischen Defiziten in der oberen Extremität
- kürzliche Verletzung der oberen Extremität
- sich einem Krafttraining unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 63 Hz Vibrationsgruppe
Es wurde eine Vibration mit einer Frequenz von 63 Hz angelegt.
|
Vibrationen von 63 Hz wurden mit einem tragbaren Vibrationsgerät angewendet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 42 Hz Vibrationsgruppe
Es wurde eine Vibration mit einer Frequenz von 42 Hz angelegt.
|
Vibrationen von 42 Hz wurden mit einem tragbaren Vibrationsgerät angewendet.
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-Vibrationsgruppe
Es wurde keine tatsächliche Vibration angewendet.
|
Das Handgerät wurde den Teilnehmern ohne Vibrationen angelegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktiver Positionsfehler des Ellbogengelenks
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Teilnehmer wurden aufgefordert, aktiv eine Zielposition des Ellbogengelenks zu reproduzieren.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2018-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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