- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06039397
Vliv Semi Fowler 30' Right Lateral na srdeční výdej při akutním srdečním selhání (SETTLECO)
11. ledna 2024 aktualizováno: Ryan Budiyanto, Indonesia University
Srdeční selhání je zvláštní klinický syndrom, jako jsou potíže s dýcháním, únava a otoky nohou charakterizované zvýšenou JVP, praskavými plicními zvuky a periferním edémem způsobeným srdečními poruchami, jak strukturálními, tak funkčními, což má za následek snížený srdeční výdej a zvýšený intrakardiální tlak při odpočinek a aktivita.
Bylo prokázáno, že polohování těla ovlivňuje zdvihový objem a modulační aktivitu parasympatiku.
Pravá laterální poloha 30" semifowler je velmi bezpečná poloha u pacientů se srdečním selháním přijatých na JIP.
Přestože poloha těla může ovlivnit tepový objem a modulaci parasympatiku, zatím není jasné, jaký vliv má na srdeční výdej
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Jakarta
-
Jakarta, West Jakarta, Indonésie, 11420
- Ryan Budiyanto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka s diagnózou akutní dekompenzované srdeční selhání, při plném vědomí, neintubovaná, >18 let, bez pohybových problémů, hmatná pulsace radiální tepny, nebyla pod vlivem antihypotenzních léků, byla ochotna být respondentem, LVEF <50 %.
Kritéria vyloučení:
- Plicní edém, těžká komorbidita s chlopenním onemocněním a užívání vysokých dávek antihypotenzní léčby, remise srdečního selhání v posledních 3 měsících, edém prstů, používání mechanických oběhových pomůcek, nepravidelný rytmus, nasazený umělý kardiostimulátor, poruchy periferní perfuze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční péče
|
Semifowler 30' Right Lateral Body Position Jedná se o regulaci polohy těla umístěním těla pacienta do polohy semifowler a laterální klidové polohy 30 stupňů.
|
|
Experimentální: Semi-fowler 30" pravý boční
|
Semifowler 30' Right Lateral Body Position Jedná se o regulaci polohy těla umístěním těla pacienta do polohy semifowler a laterální klidové polohy 30 stupňů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 15 minut
|
Množství objemu krve pumpované srdcem za 1 minutu v litrech
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gottlieb LA, Blanco LSY, Hocini M, Dekker LRC, Coronel R. Self-Reported Onset of Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Related to Sleeping Body Position. Front Physiol. 2021 Jul 15;12:708650. doi: 10.3389/fphys.2021.708650. eCollection 2021.
- Carlisle MA, Fudim M, DeVore AD, Piccini JP. Heart Failure and Atrial Fibrillation, Like Fire and Fury. JACC Heart Fail. 2019 Jun;7(6):447-456. doi: 10.1016/j.jchf.2019.03.005.
- Chen GY, Kuo CD. The effect of the lateral decubitus position on vagal tone. Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):653-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.114-az0106.x.
- Miyamoto S, Fujita M, Sekiguchi H, Okano Y, Nagaya N, Ueda K, Tamaki S, Nohara R, Eiho S, Sasayama S. Effects of posture on cardiac autonomic nervous activity in patients with congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1788-93. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01249-9.
- Pan H, Xu Z, Yan H, Gao Y, Chen Z, Song J, Zhang Y. Lying position classification based on ECG waveform and random forest during sleep in healthy people. Biomed Eng Online. 2018 Aug 30;17(1):116. doi: 10.1186/s12938-018-0548-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01.202303.046
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko