Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nekontrastní MDCT při hodnocení kamenů v horních močových cestách po ESWL k předpovědi její úspěšnosti

22. října 2022 aktualizováno: Dina Essam, Assiut University

Močové kameny jsou častým onemocněním, které postihuje jednoho z 11 lidí. Jejich klinický obraz se liší od tiché až po silné bolesti v bedrech v důsledku obstrukce moči. V současné době je ESWL léčbou volby pro většinu ledvinových konkrementů ⩽30 mm s mírou úspěšnosti 60–99 %. Přestože existuje mnoho možností léčby, ESWL má výhody jednoduchosti a neinvazivity. Naproti tomu selhání prvního pokusu o ESWL vyžaduje následný postup ESWL nebo alternativní postup, což oba zvyšuje náklady na léčbu.

K tomuto procesu významně přispěl pokrok v zobrazování. V polovině 90. let začala počítačová tomografie (CT) v diagnostice kamenů nahrazovat intravenózní urografii (IVU), břišní filmy (KUB) a ultrazvuk (US). Studie prokázaly, že CT má vyšší senzitivitu a specificitu pro diagnostiku konkrementů ve srovnání s výše uvedenými modalitami. Nyní je nekontrastní multidetektorové CT (NC-MDCT) zlatým standardem pro detekci konkrementů močového systému. CT je také klinicky užitečné, protože může vykazovat alternativní renální a nerenální patologii, pokud je přítomna.

Bylo hlášeno mnoho faktorů, které předpovídají výsledek ESWL, jako je vzdálenost skin-to-stone (SSD), velikost kamene, umístění kamene, multiplicita, použitá energie a hodnoty Hounsfieldových jednotek (HU) měřené nekontrastní počítačovou tomografií (NCCT). ).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vynikající výsledky fragmentace jsou dosahovány pomocí ESWL. Nicméně retence fragmentů po ESWL v ledvinách je i nadále významným lékařským problémem. Pouze u 32 % pacientů s vápníkovými kameny ve výzkumu bylo podle výsledků zjištěno, že po dobu 12 měsíců po ESWL zůstalo bez kamenů. V důsledku toho se zdá, že růst a perzistence fragmentů jsou po ESWL časté [10].

První reziduum ESWL, které je dostupné, musí projít důkladnou analýzou konkrementů, aby mohla být řádně provedena následná léčba, aby se předešlo relapsu nebo recidivě konkrementu, protože míra bez konkrementů po ESWL přímo souvisí s umístěním konkrementů, jejich velikostí, počtem a složením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Za prvé Všechny studie byly provedeny pomocí CT zařízení.
  • byla vypočtena střední Hounsfieldova jednotka. Vzdálenost kůže ke kameni (SSD) byla vypočtena měřením tří vzdáleností od kamene ke kůži při 0, 45 a 90°;
  • po prvním sezení ESWL o jeden až tři týdny se provede NCCT s nízkou dávkou (MA=175), aby se určily míry fragmentů nebo kamene, pokud není fragmentován, včetně jejich hustoty a velikosti, pro hustotu, pokud je snížena nebo nezměněné pokračování versus zastavení bude hodnoceno, zatímco pro velikost bude fragmentace hodnocena jako 1- úplná fragmentace je velikost fragmentu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 18 let.
  • velikost konkrementů do 25 mm u konkrementů ledvinové pánvičky a do 15 mm u konkrementů v horním ureteru.
  • SSD < 11 cm.

Kritéria vyloučení:

  • každý pacient s kontraindikací ESWL as
  • nekontrolovaná infekce močových cest.
  • změny srážlivosti.
  • aneuryzma aorty nebo renální tepny.
  • těhotenství.
  • závažné kosterní malformace.
  • závažná obezita a/nebo kontraindikace CT jako těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ct follow up během swl
Časové okno: 3 týdny
Korelace mezi hustotou konkrementů před a během sezení ESWL k určení, zda to předpovídá úspěch předcházení nové ESWL.
3 týdny
kamenný Hounsfield
Časové okno: 3 týdny
Určete roli hustoty reziduálních fragmentů kamenů v predikci komplikace během ESWL.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hustota kamene a další faktory
Časové okno: 3 týdny
Korelujte mezi hustotou konkrementů a dalšími faktory v predikci úspěchu ESWL.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: gehan sayed, MD, Assiut University
  • Ředitel studie: Doria mohamed, md, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MDCT in ESWL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit