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Rolle der kontrastfreien MDCT bei der Beurteilung von Steinen der oberen Harnwege nach der ESWL zur Vorhersage ihrer Erfolgsrate

22. Oktober 2022 aktualisiert von: Dina Essam, Assiut University

Harnsteine ​​sind eine häufige Erkrankung, von der jeder elfte Mensch betroffen ist. Ihr klinisches Erscheinungsbild variiert von Schweigen bis hin zu starken Lendenschmerzen aufgrund von Harnwegsobstruktion. Derzeit ist ESWL die Behandlung der Wahl für die meisten Nierensteine ​​⩽ 30 mm, mit Erfolgsraten von 60-99 %. Obwohl viele Behandlungsmöglichkeiten existieren, hat ESWL die Vorteile der Einfachheit und Nicht-Invasivität. Im Gegensatz dazu erfordert das Scheitern eines ersten ESWL-Versuchs ein Folge-ESWL-Verfahren oder ein alternatives Verfahren, die beide die medizinischen Kosten erhöhen.

Fortschritte in der Bildgebung haben wesentlich zu diesem Prozess beigetragen. Mitte der 1990er Jahre begann die Computertomographie (CT) die intravenöse Urographie (IVU), den Bauchfilm (KUB) und den Ultraschall (US) in der Steindiagnostik zu ersetzen. Studien haben gezeigt, dass die CT im Vergleich zu den oben genannten Modalitäten eine überlegene Sensitivität und Spezifität für die Steindiagnose aufweist. Heute ist die kontrastfreie Multidetektor-CT (NC-MDCT) der Goldstandard für den Nachweis von Harnwegssteinen. Die CT ist auch klinisch nützlich, da sie, falls vorhanden, abwechselnd renale und nicht-renale Pathologien zeigen kann.

Es wurde berichtet, dass viele Faktoren das ESWL-Ergebnis vorhersagen, wie z ).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit ESWL werden hervorragende Fragmentierungsergebnisse erzielt. Die Retention von Post-ESWL-Fragmenten in der Niere ist jedoch weiterhin ein bedeutendes medizinisches Problem. Den Ergebnissen zufolge blieben nur 32 % der Kalziumsteinpatienten in der Forschung für 12 Monate nach der ESWL steinfrei. Als Ergebnis scheinen Fragmentwachstum und Persistenz nach ESWL häufig zu sein [10].

Der erste zugängliche ESWL-Residuum muss einer gründlichen Steinanalyse unterzogen werden, um die nachfolgenden Behandlungen ordnungsgemäß durchzuführen, um einen Rückfall oder wiederkehrenden Stein zu verhindern, da die Steinfreiheitsraten nach ESWL direkt mit der Steinplatzierung, -größe, -anzahl und -zusammensetzung zusammenhängen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Erstens wurden alle Studien unter Verwendung eines CT-Geräts durchgeführt.
  • die mittlere Hounsfield-Einheit wurde berechnet. Der Haut-zu-Stein-Abstand (SSD) wurde berechnet, indem drei Abstände vom Stein zur Haut bei 0, 45 und 90° gemessen wurden;
  • nach der ersten ESWL-Sitzung um ein bis drei Wochen NCCT mit niedriger Dosis (MA = 175) wird durchgeführt, um die Maße der Fragmente oder des Steins zu bestimmen, wenn er nicht fragmentiert ist, einschließlich seiner Dichte und Größe. Für die Dichte, wenn er abnimmt oder unveränderte Fortsetzung versus Stopp bewertet, während für die Größe die Fragmentierung als 1 bewertet wird – vollständige Fragmentierung ist die Fragmentgröße

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre.
  • Steingröße bis 25 mm bei Nierenbeckensteinen und bis 15 mm bei oberen Harnleitersteinen.
  • SSD < 11 cm.

Ausschlusskriterien:

  • jeder Patient mit Kontraindikationen zu ESWL als
  • unkontrollierte Harnwegsinfektion.
  • Gerinnungsveränderungen.
  • Aorten- oder Nierenarterienaneurysma.
  • Schwangerschaft.
  • schwere Skelettfehlbildungen.
  • schwere Fettleibigkeit und/oder Kontraindikationen für CT wie Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ct-Follow-up während swl
Zeitfenster: 3 Wochen
Korrelation zwischen der Steindichte vor und während ESWL-Sitzungen, um festzustellen, ob dies den Erfolg vorhersagt, um neue ESWL zu verhindern.
3 Wochen
Stein Hounsfield
Zeitfenster: 3 Wochen
Bestimmen Sie die Rolle der Dichte der Reststeinfragmente bei der Vorhersage der Komplikation während der ESWL.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichte des Steins und andere Faktoren
Zeitfenster: 3 Wochen
Korrelation zwischen Steindichte und anderen Faktoren bei der Vorhersage des Erfolgs von ESWL.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: gehan sayed, MD, Assiut University
  • Studienleiter: Doria mohamed, md, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDCT in ESWL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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