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Ruolo della MDCT senza mezzo di contrasto nella valutazione dei calcoli del tratto urinario superiore post ESWL per prevederne il tasso di successo

22 ottobre 2022 aggiornato da: Dina Essam, Assiut University

I calcoli urinari sono una malattia comune che colpisce una persona su 11 . La loro presentazione clinica varia dal silenzio al dolore lombare grave a causa dell'ostruzione urinaria. Attualmente, ESWL è il trattamento di scelta per la maggior parte dei calcoli renali ≥30 mm, con tassi di successo del 60-99%. Sebbene esistano molte opzioni terapeutiche, l'ESWL presenta i vantaggi della semplicità e della non invasività. Al contrario, il fallimento di un primo tentativo di ESWL richiede una procedura ESWL di follow-up o una procedura alternativa, entrambe le quali aumentano i costi medici.

I progressi nell'imaging hanno contribuito in modo significativo a questo processo. A metà degli anni '90, la tomografia computerizzata (TC) ha iniziato a sostituire l'urografia endovenosa (IVU), le radiografie addominali (KUB) e gli ultrasuoni (US) nella diagnosi dei calcoli. Gli studi hanno dimostrato che la TC aveva una sensibilità e una specificità superiori per la diagnosi dei calcoli rispetto alle modalità sopra menzionate. Ora la TC multidetettore senza contrasto (NC-MDCT) è il gold standard per il rilevamento dei calcoli del sistema urinario. La TC è anche clinicamente utile in quanto può mostrare patologie renali e non renali alternate se presenti.

Sono stati segnalati molti fattori per prevedere l'esito dell'ESWL, come la distanza pelle-pietra (SSD), la dimensione della pietra, la posizione della pietra, la molteplicità, l'energia utilizzata e i valori dell'unità di Hounsfield (HU) misurati mediante tomografia computerizzata senza contrasto (NCCT) ).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Eccellenti risultati di frammentazione sono prodotti utilizzando ESWL. Tuttavia, la ritenzione di frammenti post-ESWL nel rene continua ad essere un problema medico significativo. Solo il 32% dei pazienti con calcoli di calcio nella ricerca è risultato rimanere senza calcoli per 12 mesi dopo l'ESWL, secondo i risultati. Di conseguenza, sembra che la crescita e la persistenza dei frammenti siano frequenti dopo ESWL [10].

Il primo residuo ESWL accessibile deve essere sottoposto a un'analisi approfondita dei calcoli per eseguire correttamente i successivi trattamenti per prevenire ricadute o calcoli ricorrenti poiché i tassi senza calcoli dopo ESWL sono direttamente collegati al posizionamento, alla dimensione, al numero e alla composizione dei calcoli

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • In primo luogo Tutti gli studi sono stati eseguiti utilizzando un dispositivo CT.
  • è stata calcolata l'unità media di Hounsfield. La distanza pelle-pietra (SSD) è stata calcolata misurando tre distanze dalla pietra alla pelle a 0, 45 e 90°;
  • dopo la prima sessione di ESWL da una a tre settimane Verrà eseguito un NCCT a bassa dose (MA=175) per determinare le misurazioni dei frammenti o del calcolo se non frammentato, compresa la loro densità e dimensione, per la densità, se diminuita verrà valutata o non modificata la continuazione rispetto all'arresto, mentre per la dimensione la frammentazione sarà valutata come 1- la frammentazione completa è la dimensione del frammento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • dimensione del calcolo fino a 25 mm per i calcoli pelvici renali e fino a 15 mm per i calcoli dell'uretere superiore.
  • SSD < 11cm.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi paziente con controindicazioni a ESWL come
  • infezione urinaria incontrollata.
  • alterazioni della coagulazione.
  • aneurisma dell'arteria aortica o renale.
  • gravidanza.
  • gravi malformazioni scheletriche.
  • obesità grave e/o controindicazioni alla TC come la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ct follow-up durante swl
Lasso di tempo: 3 settimane
Correlazione tra la densità della pietra prima e durante le sessioni ESWL per determinare se questo predice il successo per prevenire nuove ESWL.
3 settimane
pietra Hounfield
Lasso di tempo: 3 settimane
Determinare il ruolo della densità dei frammenti di calcoli residui nella previsione della complicazione durante ESWL.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
densità della pietra e altri fattori
Lasso di tempo: 3 settimane
Correlare tra la densità della pietra e altri fattori nella previsione del successo di ESWL.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: gehan sayed, MD, Assiut University
  • Direttore dello studio: Doria mohamed, md, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDCT in ESWL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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