Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av icke-kontrast MDCT i bedömningen av övre urinvägskalkyler efter ESWL för att förutsäga dess framgångsfrekvens

22 oktober 2022 uppdaterad av: Dina Essam, Assiut University

Urinsten är en vanlig sjukdom som drabbar en av 11 personer. Deras kliniska presentation varierar från att vara tyst till svår ländsmärta på grund av urinvägsobstruktion. För närvarande är ESWL den bästa behandlingen för de flesta njursten ⩽30 mm, med framgångsfrekvenser på 60-99 %. Även om det finns många behandlingsalternativ, har ESWL fördelarna av enkelhet och icke-invasivitet. Däremot kräver ett misslyckande av ett första ESWL-försök ett uppföljande ESWL-förfarande, eller ett alternativt förfarande, som båda ökar medicinska kostnader.

Framsteg inom bildbehandling har avsevärt bidragit till denna process. I mitten av 1990-talet började datortomografi (CT) ersätta intravenös urografi (IVU), bukfilmer (KUB) och ultraljud (US) vid stendiagnostik. Studier visade att CT hade överlägsen sensitivitet och specificitet för stendiagnos jämfört med de tidigare nämnda modaliteterna. Nu är icke-kontrast multidetektor CT (NC-MDCT) guldstandarden för detektering av urinstenar. CT är också kliniskt användbar eftersom den kan visa omväxlande njur- och icke-njurpatologi om det finns.

Många faktorer har rapporterats förutsäga ESWL-resultat, såsom hud-till-sten-avstånd (SSD), stenstorlek, stenplacering, mångfald, energianvändning och Hounsfield Unit (HU)-värden mätt med icke-kontrast datortomografi (NCCT) ).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utmärkta fragmenteringsresultat produceras med ESWL. Retentionen av post-ESWL-fragment i njuren fortsätter dock att vara ett betydande medicinskt problem. Endast 32 % av patienterna med kalciumsten i forskning visade sig förbli stenfria i 12 månader efter ESWL, enligt resultaten. Som ett resultat verkar det som om fragmenttillväxt och persistens är frekvent efter ESWL [10].

Den första ESWL-resten som är tillgänglig måste genomgå en grundlig stenanalys för att korrekt utföra de efterföljande behandlingarna för att förhindra återfall eller återkommande sten eftersom stenfria halter efter ESWL är direkt kopplade till stenplacering, storlek, antal och sammansättning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • För det första Alla studier utfördes med hjälp av en CT-apparat.
  • den genomsnittliga Hounsfield-enheten beräknades. Avståndet hud-till-sten (SSD) beräknades genom att mäta tre avstånd från stenen till huden vid 0, 45 och 90°;
  • efter den första sessionen av ESWL med en till tre veckor kommer låg dos NCCT (MA=175) att göras för att bestämma måtten på fragmenten eller stenen om den inte är fragmenterad, inklusive deras densitet och storlek kommer att tas. För densiteten, om den minskar eller ej ändrad fortsättning kontra stopp kommer att utvärderas, medan för storleken kommer fragmenteringen att bedömas som 1- fullständig fragmentering är fragmentstorleken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter äldre än 18 år.
  • stenstorlek upp till 25 mm för njurbäckenstenar och upp till 15 mm för övre urinrörsstenar.
  • SSD < 11 cm.

Exklusions kriterier:

  • någon patient med kontraindikationer mot ESWL as
  • okontrollerad urinvägsinfektion.
  • koaguleringsförändringar.
  • aorta- eller njurartäraneurysm.
  • graviditet.
  • allvarliga skelettmissbildningar.
  • allvarlig fetma och eller kontraindikationer för CT som graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ct uppföljning under swl
Tidsram: 3 veckor
Korrelation mellan stendensiteten före och under ESWL-sessioner för att avgöra om detta förutsäger framgången för att förhindra ny ESWL.
3 veckor
sten Hounsfield
Tidsram: 3 veckor
Bestäm rollen för tätheten av de kvarvarande stenfragmenten i förutsägelsen av komplikationen under ESWL.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stendensitet och andra faktorer
Tidsram: 3 veckor
Korrelera mellan stendensitet och andra faktorer i förutsägelsen av framgången för ESWL.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: gehan sayed, MD, Assiut University
  • Studierektor: Doria mohamed, md, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDCT in ESWL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinsten

Kliniska prövningar på MSCT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera