Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola MDCT bez kontrastu w ocenie kamicy górnych dróg moczowych po ESWL w celu przewidywania wskaźnika powodzenia

22 października 2022 zaktualizowane przez: Dina Essam, Assiut University

Kamienie moczowe to częsta choroba dotykająca jedną na 11 osób. Ich obraz kliniczny waha się od cichego do silnego bólu lędźwiowego z powodu niedrożności dróg moczowych. Obecnie ESWL jest leczeniem z wyboru w przypadku większości kamieni nerkowych ⩽30 mm, ze wskaźnikiem powodzenia wynoszącym 60-99%. Chociaż istnieje wiele opcji leczenia, ESWL ma zalety prostoty i nieinwazyjności. Natomiast niepowodzenie pierwszej próby ESWL wymaga kolejnej procedury ESWL lub procedury alternatywnej, z których obie zwiększają koszty medyczne.

Postęp w obrazowaniu znacząco przyczynił się do tego procesu. W połowie lat 90. tomografia komputerowa (CT) zaczęła zastępować urografię dożylną (IVU), filmy brzuszne (KUB) i ultrasonografię (USG) w diagnostyce kamicy. Badania wykazały, że tomografia komputerowa ma wyższą czułość i swoistość w diagnostyce kamieni w porównaniu z wyżej wymienionymi metodami. Obecnie złotym standardem w wykrywaniu kamieni w układzie moczowym jest bezkontrastowa wielodetektorowa tomografia komputerowa (NC-MDCT). CT jest również użyteczna klinicznie, ponieważ może wykazać naprzemienną patologię nerek i pozanerkową, jeśli występuje.

Zgłoszono, że wiele czynników pozwala przewidzieć wynik ESWL, takich jak odległość od skóry do kamienia (SSD), rozmiar kamienia, lokalizacja kamienia, liczebność, zużyta energia i wartości jednostek Hounsfielda (HU) mierzone za pomocą tomografii komputerowej bez kontrastu (NCCT) ).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doskonałe wyniki fragmentacji uzyskuje się przy użyciu ESWL. Jednak zatrzymanie fragmentów po ESWL w nerkach nadal stanowi istotny problem medyczny. Zgodnie z wynikami, tylko 32% pacjentów z kamieniem wapniowym objętych badaniami pozostało bez kamienia przez 12 miesięcy po ESWL. W rezultacie wydaje się, że po ESWL częstym zjawiskiem jest wzrost i utrzymywanie się fragmentów [10].

Pierwsza dostępna pozostałość po ESWL musi zostać poddana dokładnej analizie złogów, aby właściwie przeprowadzić kolejne zabiegi zapobiegające nawrotom lub nawracającym kamieniom, ponieważ odsetek wolnych od złogów po ESWL jest bezpośrednio związany z umiejscowieniem, rozmiarem, liczbą i składem złogów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Po pierwsze Wszystkie badania przeprowadzono za pomocą urządzenia CT.
  • obliczono średnią jednostkę Hounsfielda. Odległość od skóry do kamienia (SSD) obliczono, mierząc trzy odległości od kamienia do skóry pod kątem 0, 45 i 90°;
  • po pierwszej sesji ESWL o jeden do trzech tygodni Niska dawka NCCT (MA=175) zostanie wykonana w celu określenia wymiarów fragmentów lub kamienia, jeśli nie jest rozdrobniony, w tym ich gęstości i rozmiaru, zostanie pobrana gęstość, jeśli zmniejszona lub niezmieniona kontynuacja kontra stop zostanie oceniona, natomiast dla rozmiaru fragmentacja zostanie oceniona jako 1- pełna fragmentacja to rozmiar fragmentu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
  • wielkość kamienia do 25 mm w przypadku kamieni miedniczkowych i do 15 mm w przypadku kamieni górnego moczowodu.
  • Dysk SSD < 11 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • każdy pacjent z przeciwwskazaniami do ESWL as
  • niekontrolowana infekcja dróg moczowych.
  • zmiany krzepnięcia.
  • tętniak aorty lub tętnicy nerkowej.
  • ciąża.
  • poważne wady rozwojowe szkieletu.
  • poważna otyłość i/lub przeciwwskazania do TK jak ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ct obserwacja podczas swl
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Korelacja między gęstością kamieni przed i podczas sesji ESWL w celu określenia, czy przewiduje to powodzenie w zapobieganiu nowym ESWL.
3 tygodnie
kamienia Hounsfielda
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określ rolę gęstości pozostałych fragmentów kamienia w przewidywaniu powikłań podczas ESWL.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość kamienia i inne czynniki
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skoreluj gęstość kamieni z innymi czynnikami w przewidywaniu sukcesu ESWL.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: gehan sayed, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Doria mohamed, md, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDCT in ESWL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MSCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj