Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af ikke-kontrast MDCT i vurderingen af ​​øvre urinvejsregning efter ESWL for at forudsige dens succesrate

22. oktober 2022 opdateret af: Dina Essam, Assiut University

Urinsten er en almindelig sygdom, der rammer én ud af 11 personer. Deres kliniske præsentation varierer fra at være stille til alvorlige lændesmerter på grund af urinobstruktion. I øjeblikket er ESWL den foretrukne behandling for de fleste nyresten ⩽30 mm, med succesrater på 60-99 %. Selvom der findes mange behandlingsmuligheder, har ESWL fordelene ved enkelhed og ikke-invasivitet. I modsætning hertil kræver svigt af et første ESWL-forsøg en opfølgende ESWL-procedure eller en alternativ procedure, som begge øger de medicinske omkostninger.

Fremskridt inden for billeddannelse har bidraget væsentligt til denne proces. I midten af ​​1990'erne begyndte computertomografi (CT) at erstatte intravenøs urografi (IVU), abdominalfilm (KUB) og ultralyd (US) i stendiagnostik. Undersøgelser viste, at CT havde overlegen sensitivitet og specificitet for stendiagnose sammenlignet med de førnævnte modaliteter. Nu er ikke-kontrast multidetektor CT (NC-MDCT) guldstandarden for påvisning af urinvejssten. CT er også klinisk nyttig, da den kan vise alternativ nyre- og ikke-renal patologi, hvis den er til stede.

Mange faktorer er blevet rapporteret til at forudsige ESWL-resultater, såsom hud-til-sten afstand (SSD), stenstørrelse, stenplacering, multiplicitet, den anvendte energi og Hounsfield Unit (HU) værdier målt ved ikke-kontrast computertomografi (NCCT) ).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremragende fragmenteringsresultater produceres ved hjælp af ESWL. Retentionen af ​​post-ESWL-fragmenter i nyren er dog fortsat et væsentligt medicinsk problem. Kun 32 % af calciumstenspatienter i forskning blev fundet at forblive stenfrie i 12 måneder efter ESWL, ifølge resultaterne. Som et resultat ser det ud til, at fragmentvækst og persistens er hyppige efter ESWL [10].

Den første ESWL-rest, der er tilgængelig, skal gennemgå en grundig stenanalyse for korrekt at udføre de efterfølgende behandlinger for at forhindre tilbagefald eller tilbagevendende sten, fordi stenfrie rater efter ESWL er direkte forbundet med stenplacering, størrelse, antal og sammensætning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • For det første blev alle undersøgelser udført ved hjælp af en CT-anordning.
  • den gennemsnitlige Hounsfield-enhed blev beregnet. Hud-til-sten-afstanden (SSD) blev beregnet ved at måle tre afstande fra stenen til huden ved 0, 45 og 90°;
  • efter den første session af ESWL med en til tre uger Lav dosis NCCT(MA=175) vil blive udført for at bestemme målingerne af fragmenterne eller stenen, hvis den ikke er fragmenteret, inklusive deres tæthed og størrelse, vil blive taget for tætheden, hvis den er nedsat eller uændret fortsættelse versus stop vil blive evalueret, mens for størrelsen vil fragmenteringen blive vurderet som 1- komplet fragmentering er fragmentstørrelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år.
  • stenstørrelse op til 25 mm for nyrebækkensten og op til 15 mm for øvre urinrørssten.
  • SSD < 11 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver patient med kontraindikationer til ESWL as
  • ukontrolleret urinvejsinfektion.
  • koaguleringsændringer.
  • aorta- eller nyrearterieaneurisme.
  • graviditet.
  • alvorlige skeletmisdannelser.
  • alvorlig fedme og/eller kontraindikationer til CT som graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ct opfølgning under swl
Tidsramme: 3 uger
Korrelation mellem stendensiteten før og under ESWL-sessioner for at afgøre, om dette forudsiger succes med at forhindre ny ESWL.
3 uger
sten Hounsfield
Tidsramme: 3 uger
Bestem rollen af ​​tætheden af ​​de resterende stenfragmenter i forudsigelsen af ​​komplikationen under ESWL.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tæthed af sten og andre faktorer
Tidsramme: 3 uger
Korreler mellem stendensitet og andre faktorer i forudsigelsen af ​​ESWL's succes.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: gehan sayed, MD, Assiut University
  • Studieleder: Doria mohamed, md, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDCT in ESWL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner