Agentní sebepohled jako společný faktor v psychoterapii - sebeúčinnost v léčbě hospitalizovaných pacientů v průběhu času (AGENTIC)
Procesní faktory v lůžkové psychoterapii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii je cílem prozkoumat roli self-efficacy pacientů v ústavní psychoterapeutické léčbě. Konkrétněji bude prozkoumáno, zda pozitivní sebepohled pacientů v průběhu psychoterapeutické léčby souvisí se závažností symptomů během hospitalizace a na jejím konci. Kromě toho bude zkoumána souhra mezi pozitivním sebepohledem a dalšími proměnnými, které by mohly potenciálně ovlivnit psychoterapeutický proces, jako je soudržnost skupiny pacientů. Proto bude zkoumáno, zda změny v pozitivním sebepohledu a ve skupinové kohezi předcházejí a vysvětlují změnu symptomů. Dalším cílem studie je dále zkoumat, zda určité charakteristiky pacienta ovlivňují vztah mezi pozitivním sebepohledem a výsledkem léčby. Přesněji řečeno, bude zkoumáno, zda charakteristiky pacienta, jako je styl citové vazby a sklon k sebekritice, působí jako potenciální moderátorské proměnné. Očekává se, že pozitivní sebepohled i silnější skupinová soudržnost povedou k následnému zlepšení symptomů. Kromě toho se očekává, že budou nalezeny reciproční vztahy mezi závažností symptomů s pozitivním sebepohledem a skupinovou soudržností.
Pro výše popsané účely jsou údaje o ca. Využije se 1500 dospělých pacientů, kteří byli získáni během (obvykle) 8týdenní hospitalizační psychoterapeutické léčby v letech 2015 až 2021 ve Fakultní nemocnici Heidelberg. Pacienti vyplnili před léčbou i po ní dotazníky o měření výsledků psychoterapie a účastnili se týdenního dotazníkového hodnocení klinicky relevantních procesních proměnných v průběhu léčby. Proto bude analýza dat provedena pomocí popsaných podélných panelových dat.
Ke zkoumání vlivu pozitivního sebepohledu na závažnost symptomů a také souhry sebepohledu a skupinové koheze budou použity modely RI-CLPM (Random-Intercept Cross-Lagged Dynamic Panel). K prozkoumání potenciálních moderátorových proměnných vztahu mezi vlastní účinností a výsledkem léčby budou vypočteny moderované víceúrovňové regresní modely.
Obecným cílem této studie je tedy vrhnout více světla na procesní proměnné a charakteristiky pacientů, které mohou hrát roli v psychoterapeutické ústavní léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku alespoň 18 let
- zařazena do léčebného programu lůžkové psychoterapie v nemocnici pro psychosomatickou medicínu
- poskytli měření symptomů, sebepohledu a skupinové soudržnosti alespoň pro jednu příležitost měření
Kritéria vyloučení:
- bipolární, akutní psychotická porucha nebo porucha související s užíváním návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký formulář kontrolního seznamu příznaků (SCL-K11)
Časové okno: Týdenní hodnocení každého pacienta v průběhu (obvykle) 8týdenního léčebného programu psychoterapie v nemocnici. Údaje budou vykazovány za 6 let nepřetržitého zápisu do studia.
|
Měření symptomů hodnotící příznaky deprese a úzkosti s 11 položkami
|
Týdenní hodnocení každého pacienta v průběhu (obvykle) 8týdenního léčebného programu psychoterapie v nemocnici. Údaje budou vykazovány za 6 let nepřetržitého zápisu do studia.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zkušeností lůžkového a denního stacionáře (IDES) - Subškála pozitivní já
Časové okno: Týdenní hodnocení každého pacienta v průběhu (obvykle) 8týdenního léčebného programu psychoterapie v nemocnici. Údaje budou vykazovány za 6 let nepřetržitého zápisu do studia.
|
Subškála hodnotící pocit sebe sama pomocí měření sebeúčinnosti a sebehodnocení
|
Týdenní hodnocení každého pacienta v průběhu (obvykle) 8týdenního léčebného programu psychoterapie v nemocnici. Údaje budou vykazovány za 6 let nepřetržitého zápisu do studia.
|
|
Dotazník zkušeností lůžkových a denních klinik (IDES) - Subscale Group Cohesion
Časové okno: Týdenní hodnocení každého pacienta v průběhu (obvykle) 8týdenního léčebného programu psychoterapie v nemocnici. Údaje budou vykazovány za 6 let nepřetržitého zápisu do studia.
|
Subškála hodnotící kvalitu vztahů mezi pacienty v programu lůžkové psychoterapie
|
Týdenní hodnocení každého pacienta v průběhu (obvykle) 8týdenního léčebného programu psychoterapie v nemocnici. Údaje budou vykazovány za 6 let nepřetržitého zápisu do studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Agency-Inpatient-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .