- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05594160
Agentisk selvsyn som fælles faktor i psykoterapi - Self-efficacy i behandling af indlagte patienter over tid (AGENTIC)
Procesfaktorer i indlagt psykoterapi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er det formålet at undersøge, hvilken rolle patienternes selveffektivitet spiller i indlagt psykoterapeutisk behandling. Mere specifikt vil det blive undersøgt, om patienters positive selvsyn i løbet af psykoterapeutisk behandling hænger sammen med symptomernes sværhedsgrad gennem og i slutningen af døgnbehandlingen. Desuden vil samspillet mellem positivt selvsyn og andre variabler, der potentielt kan påvirke den psykoterapeutiske proces, såsom patienters gruppesamhørighed, blive undersøgt. Derfor vil det blive undersøgt, om ændringer i positivt selvsyn og i gruppesamhørighed går forud for og forklarer symptomændring. Endvidere er et andet formål med undersøgelsen at undersøge, om visse patientkarakteristika påvirker sammenhængen mellem positivt selvsyn og behandlingsresultat. Mere præcist vil det blive undersøgt, om patientkarakteristika som tilknytningsstil og tendens til selvkritik fungerer som potentielle moderatorvariable. Det forventes, at positivt selvsyn samt stærkere gruppesamhørighed vil føre til efterfølgende symptomforbedring. Derudover forventes det, at der vil blive fundet gensidige relationer mellem symptomsværhedsgrad med både positivt selvsyn og gruppesamhørighed.
Til de ovenfor beskrevne formål er data på ca. Der vil blive brugt 1500 voksne patienter, der er opnået i løbet af en (normalt) 8-ugers indlagt psykoterapeutisk behandling i årene 2015 til 2021 på Heidelberg Universitetshospital. Patienterne udfyldte både før- og efterbehandlingsspørgeskemaer over psykoterapiresultatmål og deltog i ugentlige spørgeskemavurderinger af klinisk relevante procesvariable i løbet af behandlingsforløbet. Derfor vil dataanalyse blive udført ved hjælp af de beskrevne langsgående paneldata.
For at undersøge indflydelsen af positivt selvsyn på symptomernes sværhedsgrad såvel som samspillet mellem selvsyn og gruppesammenhæng vil der blive brugt tilfældige intercept krydslaggede dynamiske panelmodeller (RI-CLPM). For at undersøge potentielle moderatorvariabler af sammenhængen mellem selveffektivitet og behandlingsresultat vil modererede multilevel regressionsmodeller blive beregnet.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er således at kaste mere lys over procesvariable og patientkarakteristika, der kan spille en rolle i den psykoterapeutiske døgnbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på mindst 18 år
- indgår i indlagt psykoterapibehandlingsprogram på et hospital for psykosomatisk medicin
- leverede målinger af symptomer, selvsyn og gruppesamhørighed til mindst én målebegivenhed
Ekskluderingskriterier:
- bipolar, akut psykotisk eller stofmisbrugslidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form for symptomtjekliste (SCL-K11)
Tidsramme: Ugentlig vurdering af hver patient i løbet af et (normalt) 8-ugers indlagt psykoterapibehandlingsprogram. Data vil blive rapporteret for 6 års uafbrudt studietilmelding.
|
Symptommåling til vurdering af depressive og angstrelaterede symptomer med 11 punkter
|
Ugentlig vurdering af hver patient i løbet af et (normalt) 8-ugers indlagt psykoterapibehandlingsprogram. Data vil blive rapporteret for 6 års uafbrudt studietilmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelse og dagklinik erfaringer spørgeskema (IDES) - Subscale Positive Self
Tidsramme: Ugentlig vurdering af hver patient i løbet af et (normalt) 8-ugers indlagt psykoterapibehandlingsprogram. Data vil blive rapporteret for 6 års uafbrudt studietilmelding.
|
Underskala, der vurderer patienters følelse af sig selv ved at måle self-efficacy og selvevaluering
|
Ugentlig vurdering af hver patient i løbet af et (normalt) 8-ugers indlagt psykoterapibehandlingsprogram. Data vil blive rapporteret for 6 års uafbrudt studietilmelding.
|
|
Indlæggelses- og dagklinik erfaringsspørgeskema (IDES) - Subscale Group Cohesion
Tidsramme: Ugentlig vurdering af hver patient i løbet af et (normalt) 8-ugers indlagt psykoterapibehandlingsprogram. Data vil blive rapporteret for 6 års uafbrudt studietilmelding.
|
Underskala, der vurderer kvaliteten af relationerne mellem patienter i et indlagt psykoterapiprogram
|
Ugentlig vurdering af hver patient i løbet af et (normalt) 8-ugers indlagt psykoterapibehandlingsprogram. Data vil blive rapporteret for 6 års uafbrudt studietilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Agency-Inpatient-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .