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La visione di sé agentica come fattore comune in psicoterapia - L'autoefficacia nel trattamento dei pazienti ricoverati nel corso del tempo (AGENTIC)

21 ottobre 2022 aggiornato da: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg

Fattori di processo nella psicoterapia ospedaliera

Lo scopo di questo studio è di valutare lo sviluppo dell'autoefficacia nel corso del trattamento psicoterapeutico ospedaliero e di esaminare l'interazione della gravità dei sintomi con la coesione di gruppo e la visione positiva di sé, rispettivamente. Verranno inoltre studiate le variabili che potenzialmente moderano la relazione tra autostima positiva ed esito del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'obiettivo è quello di indagare il ruolo dell'autoefficacia dei pazienti nel trattamento psicoterapeutico ospedaliero. Più specificamente, verrà esplorato se la visione positiva di sé dei pazienti nel corso del trattamento psicoterapeutico è collegata alla gravità dei sintomi durante e alla fine del trattamento ospedaliero. Inoltre, verrà indagata l'interazione tra la visione positiva di sé e altre variabili che potrebbero potenzialmente influenzare il processo psicoterapeutico, come la coesione di gruppo dei pazienti. Pertanto, verrà esaminato se i cambiamenti nella visione positiva di sé e nella coesione di gruppo precedono e spiegano il cambiamento dei sintomi. Inoltre, un altro obiettivo dello studio è esaminare se determinate caratteristiche del paziente influenzino la relazione tra una visione positiva di sé e l'esito del trattamento. Più precisamente, si indagherà se le caratteristiche del paziente come lo stile di attaccamento e la tendenza all'autocritica agiscano come potenziali variabili moderatore. Si prevede che una visione positiva di sé e una maggiore coesione di gruppo portino a un successivo miglioramento dei sintomi. Inoltre, ci si aspetta che vengano trovate relazioni reciproche tra la gravità dei sintomi sia con una visione positiva di sé che con la coesione del gruppo.

Per le finalità sopra descritte i dati di ca. Verranno utilizzati 1500 pazienti adulti ottenuti nel corso di un trattamento psicoterapeutico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane negli anni dal 2015 al 2021 presso l'ospedale universitario di Heidelberg. I pazienti hanno compilato questionari pre e post-trattamento sulle misure dei risultati della psicoterapia e hanno preso parte a questionari settimanali di valutazione delle variabili di processo clinicamente rilevanti nel corso del trattamento. Pertanto, l'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando i dati del pannello longitudinale descritti.

Per esaminare l'influenza della visione di sé positiva sulla gravità dei sintomi, nonché l'interazione tra la visione di sé e la coesione di gruppo verranno utilizzati modelli di pannelli dinamici incrociati con intercettazione casuale (RI-CLPM). Per indagare potenziali variabili moderatore della relazione tra autoefficacia ed esito del trattamento saranno calcolati modelli di regressione multilivello moderati.

Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio è quello di gettare maggiore luce sulle variabili di processo e sulle caratteristiche del paziente che potrebbero svolgere un ruolo nel trattamento psicoterapeutico ospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1544

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti in cura presso l'unità di degenza dell'ospedale universitario di Heidelberg, dipartimento di medicina psicosomatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di almeno 18 anni di età
  • inserito nel programma di trattamento psicoterapico ospedaliero in un ospedale di medicina psicosomatica
  • fornito misurazioni di sintomi, visione di sé e coesione di gruppo per almeno un'occasione di misurazione

Criteri di esclusione:

  • disturbo bipolare, psicotico acuto o da abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo dei sintomi Modulo breve (SCL-K11)
Lasso di tempo: Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.
Misura dei sintomi che valuta i sintomi depressivi e correlati all'ansia con 11 elementi
Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario esperienze di ricovero e day hospital (IDES) - Sottoscala Sé positivo
Lasso di tempo: Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.
Sottoscala che valuta il senso di sé dei pazienti misurando l'autoefficacia e l'autovalutazione
Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.
Questionario esperienze di ricovero e day hospital (IDES) - Sottoscala Coesione di Gruppo
Lasso di tempo: Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.
Sottoscala che valuta la qualità delle relazioni tra i pazienti in un programma di psicoterapia ospedaliera
Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Agency-Inpatient-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché i dati dello studio sono forniti da pazienti con problemi di salute mentale e sono quindi soggetti a una rigorosa protezione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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