- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05594160
La visione di sé agentica come fattore comune in psicoterapia - L'autoefficacia nel trattamento dei pazienti ricoverati nel corso del tempo (AGENTIC)
Fattori di processo nella psicoterapia ospedaliera
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, l'obiettivo è quello di indagare il ruolo dell'autoefficacia dei pazienti nel trattamento psicoterapeutico ospedaliero. Più specificamente, verrà esplorato se la visione positiva di sé dei pazienti nel corso del trattamento psicoterapeutico è collegata alla gravità dei sintomi durante e alla fine del trattamento ospedaliero. Inoltre, verrà indagata l'interazione tra la visione positiva di sé e altre variabili che potrebbero potenzialmente influenzare il processo psicoterapeutico, come la coesione di gruppo dei pazienti. Pertanto, verrà esaminato se i cambiamenti nella visione positiva di sé e nella coesione di gruppo precedono e spiegano il cambiamento dei sintomi. Inoltre, un altro obiettivo dello studio è esaminare se determinate caratteristiche del paziente influenzino la relazione tra una visione positiva di sé e l'esito del trattamento. Più precisamente, si indagherà se le caratteristiche del paziente come lo stile di attaccamento e la tendenza all'autocritica agiscano come potenziali variabili moderatore. Si prevede che una visione positiva di sé e una maggiore coesione di gruppo portino a un successivo miglioramento dei sintomi. Inoltre, ci si aspetta che vengano trovate relazioni reciproche tra la gravità dei sintomi sia con una visione positiva di sé che con la coesione del gruppo.
Per le finalità sopra descritte i dati di ca. Verranno utilizzati 1500 pazienti adulti ottenuti nel corso di un trattamento psicoterapeutico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane negli anni dal 2015 al 2021 presso l'ospedale universitario di Heidelberg. I pazienti hanno compilato questionari pre e post-trattamento sulle misure dei risultati della psicoterapia e hanno preso parte a questionari settimanali di valutazione delle variabili di processo clinicamente rilevanti nel corso del trattamento. Pertanto, l'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando i dati del pannello longitudinale descritti.
Per esaminare l'influenza della visione di sé positiva sulla gravità dei sintomi, nonché l'interazione tra la visione di sé e la coesione di gruppo verranno utilizzati modelli di pannelli dinamici incrociati con intercettazione casuale (RI-CLPM). Per indagare potenziali variabili moderatore della relazione tra autoefficacia ed esito del trattamento saranno calcolati modelli di regressione multilivello moderati.
Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio è quello di gettare maggiore luce sulle variabili di processo e sulle caratteristiche del paziente che potrebbero svolgere un ruolo nel trattamento psicoterapeutico ospedaliero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di almeno 18 anni di età
- inserito nel programma di trattamento psicoterapico ospedaliero in un ospedale di medicina psicosomatica
- fornito misurazioni di sintomi, visione di sé e coesione di gruppo per almeno un'occasione di misurazione
Criteri di esclusione:
- disturbo bipolare, psicotico acuto o da abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elenco di controllo dei sintomi Modulo breve (SCL-K11)
Lasso di tempo: Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.
|
Misura dei sintomi che valuta i sintomi depressivi e correlati all'ansia con 11 elementi
|
Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario esperienze di ricovero e day hospital (IDES) - Sottoscala Sé positivo
Lasso di tempo: Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.
|
Sottoscala che valuta il senso di sé dei pazienti misurando l'autoefficacia e l'autovalutazione
|
Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.
|
|
Questionario esperienze di ricovero e day hospital (IDES) - Sottoscala Coesione di Gruppo
Lasso di tempo: Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.
|
Sottoscala che valuta la qualità delle relazioni tra i pazienti in un programma di psicoterapia ospedaliera
|
Valutazione settimanale di ciascun paziente nel corso di un programma di trattamento psicoterapico ospedaliero (solitamente) di 8 settimane. I dati verranno riportati per 6 anni di iscrizione continua allo studio.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Agency-Inpatient-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .