- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05594160
Pełnomocnictwo jako wspólny czynnik w psychoterapii – poczucie własnej skuteczności w leczeniu pacjentów hospitalizowanych na przestrzeni czasu (AGENTIC)
Czynniki procesowe w psychoterapii stacjonarnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest zbadanie roli poczucia własnej skuteczności pacjentów w leczeniu psychoterapeutycznym w warunkach stacjonarnych. Bardziej szczegółowo, zostanie zbadane, czy pozytywny obraz samego siebie pacjentów w trakcie leczenia psychoterapeutycznego jest powiązany z nasileniem objawów w trakcie i na końcu leczenia szpitalnego. Ponadto zbadane zostaną wzajemne zależności między pozytywną samooceną a innymi zmiennymi, które mogą potencjalnie wpływać na proces psychoterapeutyczny, takimi jak spójność grupy pacjentów. W związku z tym zostanie zbadane, czy zmiany pozytywnego obrazu siebie i spójności grupy poprzedzają i wyjaśniają zmianę objawów. Ponadto kolejnym celem badania jest zbadanie, czy określone cechy pacjentów wpływają na związek między pozytywną samooceną a wynikami leczenia. Dokładniej, zostanie zbadane, czy cechy pacjenta, takie jak styl przywiązania i skłonność do samokrytycyzmu, działają jako potencjalne zmienne moderujące. Oczekuje się, że pozytywna samoocena oraz silniejsza spójność grupy doprowadzą do późniejszej poprawy objawów. Ponadto oczekuje się znalezienia wzajemnych relacji między nasileniem objawów zarówno z pozytywnym obrazem siebie, jak i spójnością grupy.
Dla wyżej opisanych celów dane ok. Wykorzystanych zostanie 1500 dorosłych pacjentów uzyskanych w trakcie (zwykle) 8-tygodniowego leczenia psychoterapeutycznego w szpitalu w Heidelbergu w latach 2015-2021. Pacjenci wypełniali przed i po leczeniu kwestionariusze miar wyników psychoterapii i brali udział w cotygodniowych ocenach kwestionariuszowych klinicznie istotnych zmiennych procesowych w trakcie leczenia. W związku z tym analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu opisanych podłużnych danych panelowych.
Aby zbadać wpływ pozytywnego obrazu siebie na nasilenie objawów, jak również wzajemne oddziaływanie obrazu siebie i spójności grupy, zastosowane zostaną dynamiczne modele panelowe z losowym przecięciem krzyżowym (RI-CLPM). W celu zbadania potencjalnych zmiennych moderatorskich relacji między poczuciem własnej skuteczności a wynikami leczenia zostaną obliczone moderowane wielopoziomowe modele regresji.
Zatem ogólnym celem tego badania jest rzucenie więcej światła na zmienne procesowe i cechy pacjenta, które mogą odgrywać rolę w psychoterapeutycznym leczeniu szpitalnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku co najmniej 18 lat
- objęty programem leczenia psychoterapii stacjonarnej w szpitalu medycyny psychosomatycznej
- zapewnili pomiary objawów, samooceny i spójności grupy dla co najmniej jednej okazji pomiarowej
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ostre zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie związane z nadużywaniem substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka lista kontrolna objawów (SCL-K11)
Ramy czasowe: Cotygodniowa ocena każdego pacjenta w trakcie (zwykle) 8-tygodniowego programu psychoterapii stacjonarnej. Dane będą przekazywane przez 6 lat nieprzerwanej rejestracji do badania.
|
Miara objawów oceniająca objawy związane z depresją i lękiem z 11 pozycjami
|
Cotygodniowa ocena każdego pacjenta w trakcie (zwykle) 8-tygodniowego programu psychoterapii stacjonarnej. Dane będą przekazywane przez 6 lat nieprzerwanej rejestracji do badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz doświadczeń pacjentów szpitalnych i klinik dziennych (IDES) - Podskala Pozytywnego Ja
Ramy czasowe: Cotygodniowa ocena każdego pacjenta w trakcie (zwykle) 8-tygodniowego programu psychoterapii stacjonarnej. Dane będą przekazywane przez 6 lat nieprzerwanej rejestracji do badania.
|
Podskala oceniająca poczucie własnej wartości pacjentów poprzez pomiar poczucia własnej skuteczności i samooceny
|
Cotygodniowa ocena każdego pacjenta w trakcie (zwykle) 8-tygodniowego programu psychoterapii stacjonarnej. Dane będą przekazywane przez 6 lat nieprzerwanej rejestracji do badania.
|
|
Kwestionariusz doświadczeń pacjentów szpitalnych i klinik dziennych (IDES) - Spójność grupy podskali
Ramy czasowe: Cotygodniowa ocena każdego pacjenta w trakcie (zwykle) 8-tygodniowego programu psychoterapii stacjonarnej. Dane będą przekazywane przez 6 lat nieprzerwanej rejestracji do badania.
|
Podskala oceniająca jakość relacji między pacjentami w programie psychoterapii stacjonarnej
|
Cotygodniowa ocena każdego pacjenta w trakcie (zwykle) 8-tygodniowego programu psychoterapii stacjonarnej. Dane będą przekazywane przez 6 lat nieprzerwanej rejestracji do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Agency-Inpatient-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .