- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05594160
Agentisch zelfbeeld als gemeenschappelijke factor in psychotherapie - zelfredzaamheid bij de behandeling van intramurale patiënten in de loop van de tijd (AGENTIC)
Procesfactoren bij intramurale psychotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is het doel om de rol van de zelfredzaamheid van patiënten in intramurale psychotherapeutische behandeling te onderzoeken. Meer specifiek zal worden onderzocht of het positieve zelfbeeld van patiënten tijdens de psychotherapeutische behandeling verband houdt met de ernst van de symptomen tijdens en aan het einde van de intramurale behandeling. Bovendien zal de wisselwerking tussen een positief zelfbeeld en andere variabelen die mogelijk het psychotherapeutische proces kunnen beïnvloeden, zoals de groepscohesie van patiënten, worden onderzocht. Daarom zal onderzocht worden of veranderingen in positief zelfbeeld en in groepscohesie symptoomverandering voorafgaan en verklaren. Daarnaast is een ander doel van het onderzoek om te onderzoeken of bepaalde kenmerken van de patiënt de relatie tussen positief zelfbeeld en behandelresultaat beïnvloeden. Nauwkeuriger gezegd zal worden onderzocht of patiëntkenmerken zoals hechtingsstijl en neiging tot zelfkritiek als potentiële moderatorvariabelen fungeren. De verwachting is dat zowel een positief zelfbeeld als een sterkere groepscohesie zullen leiden tot verbetering van de symptomen. Daarnaast wordt verwacht dat er wederzijdse relaties gevonden zullen worden tussen de ernst van de symptomen met zowel een positief zelfbeeld als groepscohesie.
Voor de hierboven beschreven doeleinden worden gegevens van ca. Er zullen 1500 volwassen patiënten worden gebruikt die zijn verkregen in de loop van een (meestal) 8 weken durende intramurale psychotherapeutische behandeling in de jaren 2015 tot 2021 in het Universitair Ziekenhuis van Heidelberg. Patiënten vulden zowel voor als na de behandeling vragenlijsten in over de uitkomstmaten van psychotherapie en namen deel aan wekelijkse vragenlijstbeoordelingen van klinisch relevante procesvariabelen in de loop van de behandeling. Daarom zal data-analyse worden uitgevoerd met behulp van de beschreven longitudinale paneldata.
Om de invloed van een positief zelfbeeld op de ernst van de symptomen en de wisselwerking tussen zelfbeeld en groepscohesie te onderzoeken, zullen random-intercept cross-lagged dynamische panelmodellen (RI-CLPM) worden gebruikt. Om potentiële moderatorvariabelen van de relatie tussen self-efficacy en behandeluitkomst te onderzoeken, zullen gemodereerde multilevel regressiemodellen worden berekend.
Het algemene doel van dit onderzoek is dan ook om meer licht te werpen op procesvariabelen en patiëntkenmerken die mogelijk een rol spelen bij de psychotherapeutische intramurale behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van ten minste 18 jaar
- opgenomen in een intramuraal behandelprogramma voor psychotherapie in een ziekenhuis voor psychosomatische geneeskunde
- verstrekte metingen van symptomen, zelfbeeld en groepscohesie voor ten minste één meetgelegenheid
Uitsluitingscriteria:
- bipolaire, acute psychotische of middelenmisbruikstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptoomchecklist verkort formulier (SCL-K11)
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.
|
Symptoommeting die depressieve en angstgerelateerde symptomen beoordeelt met 11 items
|
Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst ervaringen intramurale en dagkliniek (IDES) - Subschaal Positief Zelf
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.
|
Subschaal die het zelfgevoel van patiënten beoordeelt door zelfeffectiviteit en zelfevaluatie te meten
|
Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.
|
Vragenlijst ervaringen intramurale en dagkliniek (IDES) - Subschaal Groepscohesie
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.
|
Subschaal die de kwaliteit beoordeelt van de relaties tussen patiënten in een intramuraal psychotherapieprogramma
|
Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Agency-Inpatient-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland