Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Agentisch zelfbeeld als gemeenschappelijke factor in psychotherapie - zelfredzaamheid bij de behandeling van intramurale patiënten in de loop van de tijd (AGENTIC)

21 oktober 2022 bijgewerkt door: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg

Procesfactoren bij intramurale psychotherapie

Het doel van deze studie is om de ontwikkeling van zelfredzaamheid in de loop van psychotherapeutische intramurale behandeling te beoordelen en om de wisselwerking tussen de ernst van de symptomen, respectievelijk groepscohesie en positief zelfbeeld te onderzoeken. Bovendien zullen variabelen die mogelijk de relatie tussen positief zelfbeeld en behandeluitkomst modereren worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie is het doel om de rol van de zelfredzaamheid van patiënten in intramurale psychotherapeutische behandeling te onderzoeken. Meer specifiek zal worden onderzocht of het positieve zelfbeeld van patiënten tijdens de psychotherapeutische behandeling verband houdt met de ernst van de symptomen tijdens en aan het einde van de intramurale behandeling. Bovendien zal de wisselwerking tussen een positief zelfbeeld en andere variabelen die mogelijk het psychotherapeutische proces kunnen beïnvloeden, zoals de groepscohesie van patiënten, worden onderzocht. Daarom zal onderzocht worden of veranderingen in positief zelfbeeld en in groepscohesie symptoomverandering voorafgaan en verklaren. Daarnaast is een ander doel van het onderzoek om te onderzoeken of bepaalde kenmerken van de patiënt de relatie tussen positief zelfbeeld en behandelresultaat beïnvloeden. Nauwkeuriger gezegd zal worden onderzocht of patiëntkenmerken zoals hechtingsstijl en neiging tot zelfkritiek als potentiële moderatorvariabelen fungeren. De verwachting is dat zowel een positief zelfbeeld als een sterkere groepscohesie zullen leiden tot verbetering van de symptomen. Daarnaast wordt verwacht dat er wederzijdse relaties gevonden zullen worden tussen de ernst van de symptomen met zowel een positief zelfbeeld als groepscohesie.

Voor de hierboven beschreven doeleinden worden gegevens van ca. Er zullen 1500 volwassen patiënten worden gebruikt die zijn verkregen in de loop van een (meestal) 8 weken durende intramurale psychotherapeutische behandeling in de jaren 2015 tot 2021 in het Universitair Ziekenhuis van Heidelberg. Patiënten vulden zowel voor als na de behandeling vragenlijsten in over de uitkomstmaten van psychotherapie en namen deel aan wekelijkse vragenlijstbeoordelingen van klinisch relevante procesvariabelen in de loop van de behandeling. Daarom zal data-analyse worden uitgevoerd met behulp van de beschreven longitudinale paneldata.

Om de invloed van een positief zelfbeeld op de ernst van de symptomen en de wisselwerking tussen zelfbeeld en groepscohesie te onderzoeken, zullen random-intercept cross-lagged dynamische panelmodellen (RI-CLPM) worden gebruikt. Om potentiële moderatorvariabelen van de relatie tussen self-efficacy en behandeluitkomst te onderzoeken, zullen gemodereerde multilevel regressiemodellen worden berekend.

Het algemene doel van dit onderzoek is dan ook om meer licht te werpen op procesvariabelen en patiëntkenmerken die mogelijk een rol spelen bij de psychotherapeutische intramurale behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1544

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die worden behandeld op de intramurale afdeling van het Universitair Ziekenhuis Heidelberg, afdeling psychosomatische geneeskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van ten minste 18 jaar
  • opgenomen in een intramuraal behandelprogramma voor psychotherapie in een ziekenhuis voor psychosomatische geneeskunde
  • verstrekte metingen van symptomen, zelfbeeld en groepscohesie voor ten minste één meetgelegenheid

Uitsluitingscriteria:

  • bipolaire, acute psychotische of middelenmisbruikstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomchecklist verkort formulier (SCL-K11)
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.
Symptoommeting die depressieve en angstgerelateerde symptomen beoordeelt met 11 items
Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst ervaringen intramurale en dagkliniek (IDES) - Subschaal Positief Zelf
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.
Subschaal die het zelfgevoel van patiënten beoordeelt door zelfeffectiviteit en zelfevaluatie te meten
Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.
Vragenlijst ervaringen intramurale en dagkliniek (IDES) - Subschaal Groepscohesie
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.
Subschaal die de kwaliteit beoordeelt van de relaties tussen patiënten in een intramuraal psychotherapieprogramma
Wekelijkse beoordeling van elke patiënt in de loop van een (meestal) 8 weken durend behandelprogramma voor klinische psychotherapie. Gegevens worden gerapporteerd voor 6 jaar ononderbroken studie-inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Agency-Inpatient-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld omdat onderzoeksgegevens worden verstrekt door GGZ-patiënten en daarom streng worden beschermd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit

3
Abonneren