- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05594160
Agentti itsenäkemys yhteisenä tekijänä psykoterapiassa - Itsetehokkuus laitospotilaiden hoidossa ajan mittaan (AGENTIC)
Prosessitekijät sairaalapsykoterapiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on selvittää potilaiden itsetehokkuuden roolia psykoterapeuttisessa sairaalahoidossa. Tarkemmin sanottuna selvitetään, onko potilaiden positiivinen itsenäkemys psykoterapeuttisen hoidon aikana sidoksissa oireiden vaikeusasteeseen laitoshoidon aikana ja sen lopussa. Lisäksi tutkitaan positiivisen minäkuvan ja muiden psykoterapeuttiseen prosessiin mahdollisesti vaikuttavien muuttujien, kuten potilaiden ryhmän koheesion, välistä vuorovaikutusta. Siksi selvitetään, edeltävätkö ja selittävätkö muutokset positiivisessa minäkuvassa ja ryhmäkoheesiossa oireiden muutosta. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko tietyt potilaan ominaisuudet positiivisen itsenäkemyksen ja hoitotuloksen väliseen suhteeseen. Tarkemmin sanottuna selvitetään, toimivatko potilaan ominaisuudet, kuten kiintymystyyli ja taipumus itsekritiikkiin, mahdollisina moderaattorimuuttujina. On odotettavissa, että positiivinen itsenäkemys sekä vahvempi ryhmän yhteenkuuluvuus johtavat myöhempään oireiden paranemiseen. Lisäksi odotetaan, että oireiden vakavuuden ja positiivisen itsenäkemyksen ja ryhmän koheesion välillä löydetään vastavuoroiset suhteet.
Yllä kuvattuja tarkoituksia varten tiedot noin. Käytössä on 1 500 aikuispotilasta, jotka on saatu (yleensä) 8 viikon psykoterapeuttisen laitoshoidon aikana vuosina 2015-2021 Heidelbergin yliopistollisessa sairaalassa. Potilaat täyttivät psykoterapian tulosmittauskyselyt ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä osallistuivat viikoittain kliinisesti merkittävien prosessimuuttujien kyselyyn hoidon aikana. Siksi data-analyysi suoritetaan käyttämällä kuvattua pitkittäispaneelidataa.
Positiivisen itsenäkemyksen vaikutusta oireiden vakavuuteen sekä itsenäkemyksen ja ryhmän koheesion vuorovaikutusta tarkastellaan satunnaisen sieppauksen ristiin viivästettyjen dynaamisten paneelimallien (RI-CLPM) avulla. Itsetehokkuuden ja hoidon tuloksen välisen suhteen mahdollisten moderaattorimuuttujien tutkimiseksi lasketaan moderoituja monitasoisia regressiomalleja.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on siis valaista enemmän prosessimuuttujia ja potilaan ominaisuuksia, joilla saattaa olla merkitystä psykoterapeuttisessa laitoshoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotiaat potilaat
- sisältyy psykosomaattisen lääketieteen sairaalan psykoterapiahoito-ohjelmaan
- toimitti oireiden, itsenäkemyksen ja ryhmän koheesion mittauksia vähintään yhden mittaustilanteen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö, akuutti psykoottinen tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireiden tarkistuslistan lyhyt lomake (SCL-K11)
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan viikoittainen arviointi (yleensä) 8 viikon pituisen psykoterapiahoidon aikana. Tiedot raportoidaan 6 vuoden jatkuvasta tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Oiremittaus, joka arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireita 11 pisteellä
|
Jokaisen potilaan viikoittainen arviointi (yleensä) 8 viikon pituisen psykoterapiahoidon aikana. Tiedot raportoidaan 6 vuoden jatkuvasta tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaala- ja päiväklinikan kokemuskyselylomake (IDES) - Alaskaala Positive Self
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan viikoittainen arviointi (yleensä) 8 viikon pituisen psykoterapiahoidon aikana. Tiedot raportoidaan 6 vuoden jatkuvasta tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Alaasteikko, jossa arvioidaan potilaiden itsetuntoa mittaamalla itsetehokkuutta ja itsearviointia
|
Jokaisen potilaan viikoittainen arviointi (yleensä) 8 viikon pituisen psykoterapiahoidon aikana. Tiedot raportoidaan 6 vuoden jatkuvasta tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Sairaala- ja päiväklinikan kokemuskyselylomake (IDES) - Alaskaala Group Cohesion
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan viikoittainen arviointi (yleensä) 8 viikon pituisen psykoterapiahoidon aikana. Tiedot raportoidaan 6 vuoden jatkuvasta tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Alaasteikko, jossa arvioidaan potilaiden välisten suhteiden laatua potilaspsykoterapiaohjelmassa
|
Jokaisen potilaan viikoittainen arviointi (yleensä) 8 viikon pituisen psykoterapiahoidon aikana. Tiedot raportoidaan 6 vuoden jatkuvasta tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Agency-Inpatient-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuus
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
LMU KlinikumRekrytointiMyasthenia Gravis | Myotoninen dystrofia | Inkluusiokehon myosiitti | Facioscapulohumeral lihasdystrofiat | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall ScaleSaksa
Kliiniset tutkimukset Psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat