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Agentisches Selbstbild als gemeinsamer Faktor in der Psychotherapie – Selbstwirksamkeit in der stationären Behandlung im Zeitverlauf (AGENTIC)

21. Oktober 2022 aktualisiert von: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg

Prozessfaktoren in der stationären Psychotherapie

Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung der Selbstwirksamkeit im Verlauf einer stationären psychotherapeutischen Behandlung zu erfassen und das Zusammenspiel von Symptomschwere mit Gruppenzusammenhalt bzw. positivem Selbstbild zu untersuchen. Darüber hinaus werden Variablen untersucht, die möglicherweise den Zusammenhang zwischen positivem Selbstbild und Behandlungsergebnis moderieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der Selbstwirksamkeitserwartung von Patienten in der stationären psychotherapeutischen Behandlung zu untersuchen. Konkret soll untersucht werden, ob das positive Selbstbild der Patienten im Verlauf der psychotherapeutischen Behandlung mit der Symptomschwere während und am Ende der stationären Behandlung zusammenhängt. Darüber hinaus wird das Zusammenspiel zwischen positivem Selbstbild und anderen Variablen untersucht, die den psychotherapeutischen Prozess potenziell beeinflussen könnten, wie z. B. der Gruppenzusammenhalt der Patienten. Daher soll untersucht werden, ob Veränderungen im positiven Selbstbild und im Gruppenzusammenhalt der Symptomveränderung vorausgehen und diese erklären. Darüber hinaus ist ein weiteres Ziel der Studie, zu untersuchen, ob bestimmte Patientenmerkmale den Zusammenhang zwischen positivem Selbstbild und Behandlungserfolg beeinflussen. Genauer gesagt soll untersucht werden, ob Patientenmerkmale wie Bindungsstil und Neigung zur Selbstkritik als mögliche Moderatorvariablen fungieren. Es wird erwartet, dass ein positives Selbstbild sowie ein stärkerer Gruppenzusammenhalt zu einer anschließenden Symptomverbesserung führen. Darüber hinaus wird erwartet, dass wechselseitige Beziehungen zwischen der Symptomschwere mit sowohl positivem Selbstbild als auch Gruppenzusammenhalt gefunden werden.

Für die oben beschriebenen Zwecke werden Daten von ca. 1500 erwachsene Patienten eingesetzt, die im Rahmen einer (meist) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlung in den Jahren 2015 bis 2021 im Universitätsklinikum Heidelberg gewonnen wurden. Die Patienten füllten Fragebögen vor und nach der Behandlung zu Psychotherapie-Ergebnismessungen aus und nahmen im Verlauf der Behandlung an wöchentlichen Fragebogenbewertungen klinisch relevanter Prozessvariablen teil. Daher wird die Datenanalyse anhand der beschriebenen Längsschnittdaten durchgeführt.

Um den Einfluss eines positiven Selbstbildes auf die Symptomschwere sowie das Zusammenspiel von Selbstbild und Gruppenkohäsion zu untersuchen, werden random-intercept cross-lagged dynamic panel models (RI-CLPM) verwendet. Zur Untersuchung möglicher Moderatorvariablen des Zusammenhangs zwischen Selbstwirksamkeit und Behandlungserfolg werden moderierte mehrstufige Regressionsmodelle berechnet.

Das allgemeine Ziel dieser Studie ist es daher, Prozessvariablen und Patientencharakteristika näher zu beleuchten, die in der stationären psychotherapeutischen Behandlung eine Rolle spielen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1544

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die in der stationären Abteilung des Universitätsklinikums Heidelberg, Abteilung für Psychosomatische Medizin, behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Aufnahme in ein stationäres psychotherapeutisches Behandlungsprogramm in einer Klinik für Psychosomatische Medizin
  • lieferten Messungen von Symptomen, Selbstbild und Gruppenzusammenhalt für mindestens einen Messanlass

Ausschlusskriterien:

  • bipolare, akute psychotische oder Substanzmissbrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform der Symptom-Checkliste (SCL-K11)
Zeitfenster: Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.
Symptommaß zur Bewertung depressiver und angstbezogener Symptome mit 11 Items
Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu stationären und tagesklinischen Erfahrungen (IDES) - Subskala Positives Selbst
Zeitfenster: Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.
Subskala zur Beurteilung des Selbstwertgefühls der Patienten durch Messung der Selbstwirksamkeit und Selbsteinschätzung
Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.
Fragebogen zu stationären und tagesklinischen Erfahrungen (IDES) - Subskalengruppe Kohäsion
Zeitfenster: Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.
Subskala zur Beurteilung der Beziehungsqualität zwischen Patientinnen und Patienten in einem stationären Psychotherapieprogramm
Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Agency-Inpatient-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben, da Studiendaten von psychisch Kranken stammen und daher strengem Schutz unterliegen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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