- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05594160
Agentisches Selbstbild als gemeinsamer Faktor in der Psychotherapie – Selbstwirksamkeit in der stationären Behandlung im Zeitverlauf (AGENTIC)
Prozessfaktoren in der stationären Psychotherapie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der Selbstwirksamkeitserwartung von Patienten in der stationären psychotherapeutischen Behandlung zu untersuchen. Konkret soll untersucht werden, ob das positive Selbstbild der Patienten im Verlauf der psychotherapeutischen Behandlung mit der Symptomschwere während und am Ende der stationären Behandlung zusammenhängt. Darüber hinaus wird das Zusammenspiel zwischen positivem Selbstbild und anderen Variablen untersucht, die den psychotherapeutischen Prozess potenziell beeinflussen könnten, wie z. B. der Gruppenzusammenhalt der Patienten. Daher soll untersucht werden, ob Veränderungen im positiven Selbstbild und im Gruppenzusammenhalt der Symptomveränderung vorausgehen und diese erklären. Darüber hinaus ist ein weiteres Ziel der Studie, zu untersuchen, ob bestimmte Patientenmerkmale den Zusammenhang zwischen positivem Selbstbild und Behandlungserfolg beeinflussen. Genauer gesagt soll untersucht werden, ob Patientenmerkmale wie Bindungsstil und Neigung zur Selbstkritik als mögliche Moderatorvariablen fungieren. Es wird erwartet, dass ein positives Selbstbild sowie ein stärkerer Gruppenzusammenhalt zu einer anschließenden Symptomverbesserung führen. Darüber hinaus wird erwartet, dass wechselseitige Beziehungen zwischen der Symptomschwere mit sowohl positivem Selbstbild als auch Gruppenzusammenhalt gefunden werden.
Für die oben beschriebenen Zwecke werden Daten von ca. 1500 erwachsene Patienten eingesetzt, die im Rahmen einer (meist) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlung in den Jahren 2015 bis 2021 im Universitätsklinikum Heidelberg gewonnen wurden. Die Patienten füllten Fragebögen vor und nach der Behandlung zu Psychotherapie-Ergebnismessungen aus und nahmen im Verlauf der Behandlung an wöchentlichen Fragebogenbewertungen klinisch relevanter Prozessvariablen teil. Daher wird die Datenanalyse anhand der beschriebenen Längsschnittdaten durchgeführt.
Um den Einfluss eines positiven Selbstbildes auf die Symptomschwere sowie das Zusammenspiel von Selbstbild und Gruppenkohäsion zu untersuchen, werden random-intercept cross-lagged dynamic panel models (RI-CLPM) verwendet. Zur Untersuchung möglicher Moderatorvariablen des Zusammenhangs zwischen Selbstwirksamkeit und Behandlungserfolg werden moderierte mehrstufige Regressionsmodelle berechnet.
Das allgemeine Ziel dieser Studie ist es daher, Prozessvariablen und Patientencharakteristika näher zu beleuchten, die in der stationären psychotherapeutischen Behandlung eine Rolle spielen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Aufnahme in ein stationäres psychotherapeutisches Behandlungsprogramm in einer Klinik für Psychosomatische Medizin
- lieferten Messungen von Symptomen, Selbstbild und Gruppenzusammenhalt für mindestens einen Messanlass
Ausschlusskriterien:
- bipolare, akute psychotische oder Substanzmissbrauchsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform der Symptom-Checkliste (SCL-K11)
Zeitfenster: Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.
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Symptommaß zur Bewertung depressiver und angstbezogener Symptome mit 11 Items
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Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu stationären und tagesklinischen Erfahrungen (IDES) - Subskala Positives Selbst
Zeitfenster: Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.
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Subskala zur Beurteilung des Selbstwertgefühls der Patienten durch Messung der Selbstwirksamkeit und Selbsteinschätzung
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Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.
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Fragebogen zu stationären und tagesklinischen Erfahrungen (IDES) - Subskalengruppe Kohäsion
Zeitfenster: Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.
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Subskala zur Beurteilung der Beziehungsqualität zwischen Patientinnen und Patienten in einem stationären Psychotherapieprogramm
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Wöchentliche Beurteilung jedes Patienten im Laufe eines (normalerweise) 8-wöchigen stationären psychotherapeutischen Behandlungsprogramms. Die Daten werden für 6 Jahre kontinuierlicher Studieneinschreibung gemeldet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Agency-Inpatient-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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