- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05599542
Vliv hypnokojení a přístup orientovaný na řešení
14. října 2022 aktualizováno: Elif DAĞLI, Cukurova University
Vliv hypnokojení a přístupu orientovaného na řešení na motivaci matek ke kojení a vnímání nedostatku mléka: Randomizovaná kontrolovaná studie
Motivace, která je nezbytná i pro kojící chování matek v poporodním období, může ovlivnit úspěšnost a kontinuitu kojení.
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků hypnokojení a přístupu orientovaného na řešení na motivaci kojení a nedostatečné vnímání mléka u matek.
Jde o randomizovanou kontrolovanou experimentální studii.
Vzorek studie tvořilo 90 žen, které splnily kritéria pro zařazení, tři skupiny jako hypno-kojící skupina, skupina zaměřená na řešení a kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypnokojení, což je program mysli a těla, který pomáhá zvýšit produkci mateřského mléka, je terapie, která zahrnuje kontrolu emocí, zvládání bolesti a pozitivní sugesce, které definují roli matky v procesu kojení.
Tato metoda v pohodlných, klidných a přirozených podmínkách účinně zvyšuje množství mléka tím, že odstraňuje fobie, úzkost a negativní myšlenky v mysli matky, relaxuje a soustředí se na kojení.
Přístup orientovaný na řešení je naproti tomu terapeutickou poradenskou praxí, která se nezabývá samotným problémem, ale zaměřuje se na minulé úspěchy jedince a doby, kdy problém nezažil.
V přístupu orientovaném na řešení, který tvrdí, že každý jedinec může řešit své problémy svými vlastními vnitřními zdroji tím, že je nasměruje pouze k pozitivnímu, se zaměřuje na silné stránky člověka namísto zdůrazňování slabých stránek.
Nebyla nalezena žádná studie o vlivu přístupu orientovaného na řešení na proces kojení v perinatálním období.
Existují však studie, které ukazují, že aplikace přístupu orientovaného na řešení, který bude odlišným příspěvkem k filozofii porodní asistence, účinně snižuje strach z porodu a snižuje úzkost matek, které mají obavy z předčasné péče o dítě.
Předpokládá se, že efektivním využíváním metody hypnokojení a přístupu orientovaného na řešení ze strany porodních asistentek a zdravotnického personálu lze snížit vnímání nedostatečného mléka matek během procesu kojení a pozitivně ovlivnit motivaci ke kojení.
V této souvislosti se tato studie zaměřila na zjištění vlivu hypnokojení a přístupu orientovaného na řešení na motivaci kojení a nedostatečné vnímání mléka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01330
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediné těhotenství
- 35 týdnů a více zdravé těhotenství
- Žádná komunikační bariéra
- Žádný diagnostikovaný psychiatrický problém
- Normální doručení
- Žádné komplikace matky a dítěte
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- 34 týdnů a méně těhotenství
- Komunikační bariéra
- Klinická diagnóza psychiatrického problému
- Porod císařským řezem
- Komplikace u matky a dítěte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zaměřená na řešení
Bylo provedeno předběžné posouzení myšlenek těhotné ženy na kojení a byl použit proces EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforced and Start Over).
Proces vyvolání, zesílení, posílení a zahájení znovu vede druhou a následující sezení v sekvenčním pořadí.
|
Bylo provedeno předběžné posouzení myšlenek těhotné ženy na kojení a byl použit proces EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforced and Start Over).
Proces vyvolání, zesílení, posílení a zahájení znovu vede druhou a následující sezení v sekvenčním pořadí.
Technika Eliciting, Amplifying, Reinforceing a Start Over připomíná poradci základní pojmy přístupu orientovaného na řešení a její vysvětlení je následující;
Bylo provedeno předběžné posouzení myšlenek těhotné ženy na kojení.
V hypno-ošetřovatelské filozofii byly použity techniky afirmace, relaxace, imaginace a vizualizace s cílem pozitivně ovlivnit podvědomí během procesu kojení.
|
|
Experimentální: Hypno-kojící skupina
Bylo provedeno předběžné posouzení myšlenek těhotné ženy na kojení.
V hypno-ošetřovatelské filozofii byly použity techniky afirmace, relaxace, imaginace a vizualizace s cílem pozitivně ovlivnit podvědomí během procesu kojení.
|
Bylo provedeno předběžné posouzení myšlenek těhotné ženy na kojení a byl použit proces EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforced and Start Over).
Proces vyvolání, zesílení, posílení a zahájení znovu vede druhou a následující sezení v sekvenčním pořadí.
Technika Eliciting, Amplifying, Reinforceing a Start Over připomíná poradci základní pojmy přístupu orientovaného na řešení a její vysvětlení je následující;
Bylo provedeno předběžné posouzení myšlenek těhotné ženy na kojení.
V hypno-ošetřovatelské filozofii byly použity techniky afirmace, relaxace, imaginace a vizualizace s cílem pozitivně ovlivnit podvědomí během procesu kojení.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Data byla sbírána pomocí formuláře Introductory Information Form při prvním rozhovoru (přijetí do poporodní služby) s ženami v kontrolní skupině.
Data po testu byla shromážděna pomocí škály motivace kojení primipar a škály nedostatečného vnímání mléka 16-24 hodin po porodu.
|
Bylo provedeno předběžné posouzení myšlenek těhotné ženy na kojení a byl použit proces EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforced and Start Over).
Proces vyvolání, zesílení, posílení a zahájení znovu vede druhou a následující sezení v sekvenčním pořadí.
Technika Eliciting, Amplifying, Reinforceing a Start Over připomíná poradci základní pojmy přístupu orientovaného na řešení a její vysvětlení je následující;
Bylo provedeno předběžné posouzení myšlenek těhotné ženy na kojení.
V hypno-ošetřovatelské filozofii byly použity techniky afirmace, relaxace, imaginace a vizualizace s cílem pozitivně ovlivnit podvědomí během procesu kojení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála motivace kojení prvorodiček
Časové okno: 5 měsíců
|
Stupnici, která byla ověřena a spolehlivá v turečtině Akçay a Demirgöz Bal, byla vyvinuta Stockdaleem a kol. zjistit faktory ovlivňující motivaci kojení u prvorodiček.
Bylo zjištěno, že škála skládající se z 29 položek byla 7bodového Likertova typu a měla 4 subdimenze.
Tyto dílčí dimenze jsou: hodnota připisovaná kojení, vlastní účinnost, vnímaná podpora porodní asistentky a očekávaná úspěšnost.
Jak se skóre získané z každé subdimenze zvyšuje, zvyšuje se úroveň motivace kojení této subdimenze.
Hranice v hodnocení škály Neexistuje žádná hodnota ani celkové skóre.
Provádí se hodnocení sečtením skóre získaných v každé podskupině na škále.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšují charakteristiky podskupiny a tím i motivace.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice nedostatečného vnímání mléka
Časové okno: 5 měsíců
|
Škála, kterou vyvinula McCarter-Spaulding, se skládá ze 6 otázek ke zjištění nedostatečného vnímání mateřského mléka.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedl Gökçeoğlu.
První otázka škály zjišťuje, zda matka své mléko vnímá adekvátně a je zodpovězena „ano“ nebo „ne“.
Další otázky škály jsou zaměřeny na měření vnímání nedostatečnosti mléka.
Tyto otázky jsou hodnoceny mezi 0-10 ("0" je vnímáno jako zcela nedostatečné, "10" je vnímáno jako zcela dostatečné).
Ze škály lze získat skóre mezi 0-50 a vysoké celkové skóre ukazuje na zvýšené vnímání dostatku mléka.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Feyza Aktaş Reyhan, Dr., Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hypno-Breastfeeding
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .