- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05599542
Effekten af hypno-amning og løsningsorienteret tilgang
14. oktober 2022 opdateret af: Elif DAĞLI, Cukurova University
Effekten af hypno-amning og løsningsorienteret tilgang på mødres ammemotivation og opfattelse af utilstrækkelig mælk: Randomiser kontrolleret undersøgelse
Motivation, som også er nødvendig for mødres ammeadfærd i postpartum-perioden, kan påvirke succesen og kontinuiteten i amningen.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af hypno-amning og løsningsorienteret tilgang på ammemotivation og utilstrækkelig mælkeopfattelse hos mødre.
Det er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af 90 kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne, tre grupper som hypno-ammegruppen, den løsningsfokuserede tilgangsgruppe og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypno-amning, som er et sind-krop-program, der hjælper med at øge modermælksproduktionen, er en terapi, der omfatter følelseskontrol, smertebehandling og positive forslag, der definerer moderens rolle i ammeprocessen.
Denne metode, under behagelige, rolige og naturlige forhold, er effektiv til at øge mængden af mælk ved at eliminere fobier, angst og negative tanker i moderens sind, slappe af og koncentrere sig om amning.
Den løsningsorienterede tilgang er derimod en terapeutisk rådgivningspraksis, der ikke beskæftiger sig med selve problemet, men fokuserer på den enkeltes tidligere succeser og de tidspunkter, hvor de ikke oplevede problemet.
I løsningsorienteret tilgang, som argumenterer for, at hver enkelt kan løse deres problemer med deres egne interne ressourcer ved kun at lede dem til det positive, fokuserer den på personens styrker i stedet for at understrege svaghederne.
Der er ikke fundet nogen undersøgelse af effekten af løsningsorienteret tilgang på ammeprocessen i den perinatale periode.
Der er dog undersøgelser, der viser, at anvendelsen af løsningsorienteret tilgang, som vil give et anderledes bidrag til jordemoderfilosofien, er effektiv til at mindske frygten for fødsel og reducere angsten hos mødre, der har angst for for tidlig babypleje.
Det menes, at med effektiv brug af hypno-ammemetoden og løsningsorienteret tilgang af jordemødre og sundhedspersonale, kan opfattelsen af utilstrækkelig mælk hos mødre under ammeprocessen reduceres, og ammemotivationen vil blive positivt påvirket.
I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at bestemme effekten af hypno-amning og løsningsorienteret tilgang på ammemotivation og utilstrækkelig mælkeopfattelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01330
- Cukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt graviditet
- 35 uger og derover sund graviditet
- Ingen kommunikationsbarriere
- Ingen diagnosticeret psykiatrisk problem
- Normal levering
- Ingen komplikationer af mor og baby
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- 34 uger og derunder graviditet
- Kommunikationsbarriere
- Klinisk diagnose af psykiatriske problemer
- Kejsersnit
- Komplikationer hos mor og baby
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løsningsorienteret tilgangsgruppe
Der blev foretaget en foreløbig vurdering af den gravides tanker om amning, og EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over) processen blev anvendt.
Fremkaldende, forstærkende, forstærkende og Start forfra-processen guider den anden og efterfølgende sessioner i en sekventiel rækkefølge.
|
Der blev foretaget en foreløbig vurdering af den gravides tanker om amning, og EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over) processen blev anvendt.
Fremkaldende, forstærkende, forstærkende og Start forfra-processen guider den anden og efterfølgende sessioner i en sekventiel rækkefølge.
Teknikken Fremkaldende, Forstærkende, Forstærkende og Start forfra minder rådgiveren om de grundlæggende begreber for løsningsorienteret tilgang, og dens forklaring er som følger;
Der blev foretaget en foreløbig vurdering af den gravides tanker om amning.
I hypno-sygeplejefilosofien blev bekræftelse, afspænding, fantasi og visualiseringsteknikker brugt for at påvirke det underbevidste sind positivt under ammeprocessen.
|
|
Eksperimentel: Hypno-ammegruppe
Der blev foretaget en foreløbig vurdering af den gravides tanker om amning.
I hypno-sygeplejefilosofien blev bekræftelse, afspænding, fantasi og visualiseringsteknikker brugt for at påvirke det underbevidste sind positivt under ammeprocessen.
|
Der blev foretaget en foreløbig vurdering af den gravides tanker om amning, og EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over) processen blev anvendt.
Fremkaldende, forstærkende, forstærkende og Start forfra-processen guider den anden og efterfølgende sessioner i en sekventiel rækkefølge.
Teknikken Fremkaldende, Forstærkende, Forstærkende og Start forfra minder rådgiveren om de grundlæggende begreber for løsningsorienteret tilgang, og dens forklaring er som følger;
Der blev foretaget en foreløbig vurdering af den gravides tanker om amning.
I hypno-sygeplejefilosofien blev bekræftelse, afspænding, fantasi og visualiseringsteknikker brugt for at påvirke det underbevidste sind positivt under ammeprocessen.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Data blev indsamlet med Introduktionsinformationsskemaet ved det første interview (optagelse i fødselstjenesten) med kvinderne i kontrolgruppen.
Post-testdata blev indsamlet med Primiparous Breastfeeding Motivation Scale og Insufficient Milk Perception Scale 16-24 timer efter fødslen.
|
Der blev foretaget en foreløbig vurdering af den gravides tanker om amning, og EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over) processen blev anvendt.
Fremkaldende, forstærkende, forstærkende og Start forfra-processen guider den anden og efterfølgende sessioner i en sekventiel rækkefølge.
Teknikken Fremkaldende, Forstærkende, Forstærkende og Start forfra minder rådgiveren om de grundlæggende begreber for løsningsorienteret tilgang, og dens forklaring er som følger;
Der blev foretaget en foreløbig vurdering af den gravides tanker om amning.
I hypno-sygeplejefilosofien blev bekræftelse, afspænding, fantasi og visualiseringsteknikker brugt for at påvirke det underbevidste sind positivt under ammeprocessen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primiparous Breastfeeding Motivation Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
Skalaen, som var valideret og pålidelig på tyrkisk af Akçay og Demirgöz Bal, blev udviklet af Stockdale et al. at bestemme de faktorer, der påvirker ammemotivation hos primiparøse kvinder.
Det blev fastslået, at skalaen bestående af 29 emner var 7-punkts Likert-typen og havde 4 underdimensioner.
Disse underdimensioner er: værdien knyttet til amning, self-efficacy, opfattet jordemoderstøtte og forventet succes.
Efterhånden som scoren opnået fra hver underdimension stiger, øges ammemotivationsniveauet for den underdimension.
En afskæring i vurderingen af skalaen Der er ingen værdi eller samlet score.
Evaluering ved at summere de opnåede score i hver undergruppe i skalaen foretages.
Efterhånden som scoren stiger, stiger undergruppens karakteristika og derfor motivationen.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilstrækkelig mælkeopfattelsesskala
Tidsramme: 5 måneder
|
Skalaen, udviklet af McCarter-Spaulding, består af 6 spørgsmål til at bestemme utilstrækkelig opfattelse af modermælk.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Gökçeoğlu.
Det første spørgsmål på skalaen stiller spørgsmålstegn ved, om moderen opfatter sin mælk tilstrækkeligt og besvares som "ja" eller "nej".
Andre spørgsmål på skalaen er rettet mod at måle opfattelsen af utilstrækkelighed af mælk.
Disse spørgsmål scores mellem 0-10 ("0" opfattes som fuldstændig utilstrækkeligt, "10" opfattes som fuldstændig tilstrækkeligt).
En score mellem 0-50 kan opnås fra skalaen, og en høj totalscore indikerer en øget opfattelse af mælketilstrækkelighed.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Feyza Aktaş Reyhan, Dr., Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypno-Breastfeeding
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .