- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05599542
El efecto de la hipno-lactancia materna y el enfoque orientado a la solución
14 de octubre de 2022 actualizado por: Elif DAĞLI, Cukurova University
El efecto de la hipnolactancia materna y el enfoque orientado a soluciones en la motivación de lactancia materna de las madres y la percepción de leche insuficiente: estudio controlado aleatorio
La motivación, que también es necesaria para el comportamiento de amamantamiento de las madres en el posparto, puede afectar el éxito y la continuidad de la lactancia.
Este estudio se llevó a cabo para evaluar los efectos de la lactancia materna hipnótica y el enfoque orientado a la solución sobre la motivación de la lactancia materna y la percepción insuficiente de la leche en las madres.
Es un estudio experimental controlado aleatorizado.
La muestra del estudio estuvo conformada por 90 mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión, tres grupos como el grupo de hipno-lactancia materna, el grupo de enfoque centrado en la solución y el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipno-lactancia, que es un programa mente-cuerpo que ayuda a aumentar la producción de leche materna, es una terapia que incluye control de emociones, manejo del dolor y sugerencias positivas que definen el rol de la madre en el proceso de lactancia.
Este método, en condiciones cómodas, tranquilas y naturales, es efectivo para aumentar la cantidad de leche eliminando fobias, ansiedad y pensamientos negativos en la mente de la madre, relajándose y concentrándose en amamantar.
El enfoque orientado a la solución, por otro lado, es una práctica de asesoramiento terapéutico que no se ocupa del problema en sí, sino que se centra en los éxitos pasados del individuo y los momentos en que no experimentó el problema.
En el enfoque orientado a la solución, que sostiene que cada individuo puede resolver sus problemas con sus propios recursos internos solo dirigiéndolos hacia lo positivo, se enfoca en las fortalezas de la persona en lugar de subrayar las debilidades.
No se ha encontrado ningún estudio sobre el efecto del enfoque orientado a la solución en el proceso de lactancia materna en el período perinatal.
Sin embargo, hay estudios que muestran que la aplicación del enfoque orientado a la solución, que hará una contribución diferente a las filosofías de la partería, es eficaz para reducir el miedo al parto y reducir la ansiedad de las madres que tienen ansiedad por el cuidado del bebé prematuro.
Se piensa que con el uso efectivo del método de hipno-lactancia materna y el enfoque orientado a la solución por parte de parteras y personal de salud, la percepción de leche insuficiente de las madres durante el proceso de lactancia puede reducirse y la motivación para amamantar se verá afectada positivamente.
En este contexto, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la hipno-lactancia materna y el enfoque orientado a la solución sobre la motivación de la lactancia materna y la percepción insuficiente de la leche.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01330
- Cukurova University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- Embarazo saludable de 35 semanas o más
- Sin barrera de comunicación
- Ningún problema psiquiátrico diagnosticado
- Entrega normal
- Sin complicaciones de la madre y el bebé.
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- 34 semanas y menos de embarazo
- Barrera de comunicación
- Diagnóstico clínico del problema psiquiátrico
- Parto por cesárea
- Complicaciones en la madre y el bebé.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de enfoque orientado a la solución
Se realizó una evaluación preliminar de los pensamientos de la gestante sobre la lactancia materna y se aplicó el proceso EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over).
El proceso de obtención, amplificación, refuerzo y empezar de nuevo guía la segunda sesión y las subsiguientes en un orden secuencial.
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Se realizó una evaluación preliminar de los pensamientos de la gestante sobre la lactancia materna y se aplicó el proceso EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over).
El proceso de obtención, amplificación, refuerzo y empezar de nuevo guía la segunda sesión y las subsiguientes en un orden secuencial.
La técnica de obtención, amplificación, refuerzo y empezar de nuevo recuerda al consejero los conceptos básicos del enfoque orientado a la solución y su explicación es la siguiente;
Se realizó una evaluación preliminar sobre los pensamientos de la gestante sobre la lactancia materna.
En la filosofía de la hipno-enfermería, se utilizaron técnicas de afirmación, relajación, imaginación y visualización para afectar positivamente la mente subconsciente durante el proceso de lactancia.
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Experimental: Grupo de hipnolactancia
Se realizó una evaluación preliminar sobre los pensamientos de la gestante sobre la lactancia materna.
En la filosofía de la hipno-enfermería, se utilizaron técnicas de afirmación, relajación, imaginación y visualización para afectar positivamente la mente subconsciente durante el proceso de lactancia.
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Se realizó una evaluación preliminar de los pensamientos de la gestante sobre la lactancia materna y se aplicó el proceso EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over).
El proceso de obtención, amplificación, refuerzo y empezar de nuevo guía la segunda sesión y las subsiguientes en un orden secuencial.
La técnica de obtención, amplificación, refuerzo y empezar de nuevo recuerda al consejero los conceptos básicos del enfoque orientado a la solución y su explicación es la siguiente;
Se realizó una evaluación preliminar sobre los pensamientos de la gestante sobre la lactancia materna.
En la filosofía de la hipno-enfermería, se utilizaron técnicas de afirmación, relajación, imaginación y visualización para afectar positivamente la mente subconsciente durante el proceso de lactancia.
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Otro: grupo de control
Los datos fueron recolectados con el Formulario de Información Introductoria en la primera entrevista (ingreso al servicio de posparto) con las mujeres del grupo control.
Los datos posteriores a la prueba se recopilaron con la Escala de Motivación de Lactancia Materna Primípara y la Escala de Percepción de Leche Insuficiente a las 16-24 horas después del parto.
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Se realizó una evaluación preliminar de los pensamientos de la gestante sobre la lactancia materna y se aplicó el proceso EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over).
El proceso de obtención, amplificación, refuerzo y empezar de nuevo guía la segunda sesión y las subsiguientes en un orden secuencial.
La técnica de obtención, amplificación, refuerzo y empezar de nuevo recuerda al consejero los conceptos básicos del enfoque orientado a la solución y su explicación es la siguiente;
Se realizó una evaluación preliminar sobre los pensamientos de la gestante sobre la lactancia materna.
En la filosofía de la hipno-enfermería, se utilizaron técnicas de afirmación, relajación, imaginación y visualización para afectar positivamente la mente subconsciente durante el proceso de lactancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de motivación para la lactancia materna de primíparas
Periodo de tiempo: 5 meses
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La escala, que fue validada y confiable en turco por Akçay y Demirgöz Bal, fue desarrollada por Stockdale et al. determinar los factores que afectan la motivación de amamantar en mujeres primíparas.
Se determinó que la escala compuesta por 29 ítems era tipo Likert de 7 puntos y tenía 4 subdimensiones.
Estas subdimensiones son: el valor atribuido a la lactancia materna, la autoeficacia, el apoyo percibido de la matrona y la expectativa de éxito.
A medida que aumenta el puntaje obtenido en cada subdimensión, aumenta el nivel de motivación para amamantar de esa subdimensión.
Un punto de corte en la valoración de la escala No hay valor ni puntuación total.
Se hace una evaluación sumando las puntuaciones obtenidas en cada subgrupo de la escala.
A medida que aumenta la puntuación aumentan las características del subgrupo y por tanto la motivación.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de percepción de leche insuficiente
Periodo de tiempo: 5 meses
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La escala, desarrollada por McCarter-Spaulding, consta de 6 preguntas para determinar la percepción inadecuada de la leche materna.
La validez y confiabilidad turca de la escala fue realizada por Gökçeoğlu.
La primera pregunta de la escala cuestiona si la madre percibe adecuadamente su leche y se responde como "sí" o "no".
Otras preguntas de la escala están dirigidas a medir la percepción de insuficiencia de la leche.
Estas preguntas se califican entre 0 y 10 ("0" se percibe como completamente inadecuado, "10" se percibe como completamente suficiente).
Se puede obtener una puntuación entre 0 y 50 de la escala, y una puntuación total alta indica una mayor percepción de la suficiencia de leche.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Feyza Aktaş Reyhan, Dr., Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hypno-Breastfeeding
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .