- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05599542
Wpływ hipno-karmienia piersią i podejścia zorientowanego na rozwiązania
14 października 2022 zaktualizowane przez: Elif DAĞLI, Cukurova University
Wpływ hipno-karmienia piersią i podejścia zorientowanego na rozwiązania na motywację matek do karmienia piersią i postrzeganie niewystarczającej ilości mleka: randomizowane badanie kontrolowane
Motywacja, która jest również niezbędna dla zachowań karmiących matek w okresie poporodowym, może wpływać na powodzenie i ciągłość karmienia piersią.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu hipno-karmienia piersią i podejścia zorientowanego na rozwiązanie na motywację do karmienia piersią i niedostateczną percepcję mleka u matek.
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
Próba badania składała się z 90 kobiet, które spełniły kryteria włączenia, z trzech grup: grupy hipno-karmienia piersią, grupy podejścia skoncentrowanego na rozwiązaniach i grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hypno-karmienie piersią, które jest programem umysł-ciało, który pomaga zwiększyć produkcję mleka matki, to terapia obejmująca kontrolę emocji, radzenie sobie z bólem i pozytywne sugestie, które określają rolę matki w procesie karmienia piersią.
Metoda ta, w komfortowych, spokojnych i naturalnych warunkach, skutecznie zwiększa ilość laktacji poprzez eliminację fobii, niepokoju i negatywnych myśli w głowie mamy, odprężenie i skupienie się na karmieniu piersią.
Z kolei podejście zorientowane na rozwiązanie jest praktyką poradnictwa terapeutycznego, która nie zajmuje się samym problemem, ale koncentruje się na przeszłych sukcesach jednostki i czasach, kiedy nie doświadczała ona problemu.
W podejściu zorientowanym na rozwiązania, które zakłada, że każda jednostka może rozwiązać swoje problemy za pomocą własnych zasobów wewnętrznych, kierując je tylko na pozytywne strony, skupia się na mocnych stronach osoby, zamiast podkreślać słabości.
Nie znaleziono badań dotyczących wpływu podejścia zorientowanego na rozwiązania na przebieg karmienia piersią w okresie okołoporodowym.
Istnieją jednak badania, które pokazują, że zastosowanie podejścia zorientowanego na rozwiązanie, które wniesie inny wkład do filozofii położnictwa, skutecznie zmniejsza lęk przed porodem i zmniejsza niepokój matek, które odczuwają niepokój związany z opieką nad wcześniakiem.
Uważa się, że skuteczne stosowanie metody hipno-karmienia piersią oraz podejście zorientowane na rozwiązanie przez położne i personel medyczny może zmniejszyć odczuwanie niedoboru pokarmu przez matki w trakcie karmienia piersią i pozytywnie wpłynąć na motywację do karmienia piersią.
W tym kontekście niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu hipno-karmienia piersią i podejścia zorientowanego na rozwiązanie na motywację do karmienia piersią i niewystarczającą percepcję mleka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedyncza ciąża
- 35 tygodni i powyżej zdrowej ciąży
- Brak bariery komunikacyjnej
- Brak zdiagnozowanego problemu psychiatrycznego
- Normalna dostawa
- Żadnych powikłań matki i dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- 34 tydzień ciąży i poniżej
- Bariera komunikacyjna
- Rozpoznanie kliniczne problemu psychiatrycznego
- Dostawa cesarskim cięciem
- Komplikacje u matki i dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zorientowana na rozwiązania
Dokonano wstępnej oceny myśli ciężarnej na temat karmienia piersią i zastosowano proces EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over).
Proces wywoływania, wzmacniania, wzmacniania i rozpoczynania od nowa prowadzi drugą i kolejne sesje w kolejności sekwencyjnej.
|
Dokonano wstępnej oceny myśli ciężarnej na temat karmienia piersią i zastosowano proces EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over).
Proces wywoływania, wzmacniania, wzmacniania i rozpoczynania od nowa prowadzi drugą i kolejne sesje w kolejności sekwencyjnej.
Technika wywoływania, wzmacniania, wzmacniania i rozpoczynania od nowa przypomina doradcy o podstawowych koncepcjach podejścia zorientowanego na rozwiązania, a jej wyjaśnienie jest następujące;
Dokonano wstępnej oceny myśli ciężarnej na temat karmienia piersią.
W filozofii hipno-pielęgniarskiej zastosowano techniki afirmacji, relaksacji, wyobraźni i wizualizacji, aby pozytywnie oddziaływać na podświadomość podczas procesu karmienia piersią.
|
|
Eksperymentalny: Grupa hipno-karmienia piersią
Dokonano wstępnej oceny myśli ciężarnej na temat karmienia piersią.
W filozofii hipno-pielęgniarskiej zastosowano techniki afirmacji, relaksacji, wyobraźni i wizualizacji, aby pozytywnie oddziaływać na podświadomość podczas procesu karmienia piersią.
|
Dokonano wstępnej oceny myśli ciężarnej na temat karmienia piersią i zastosowano proces EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over).
Proces wywoływania, wzmacniania, wzmacniania i rozpoczynania od nowa prowadzi drugą i kolejne sesje w kolejności sekwencyjnej.
Technika wywoływania, wzmacniania, wzmacniania i rozpoczynania od nowa przypomina doradcy o podstawowych koncepcjach podejścia zorientowanego na rozwiązania, a jej wyjaśnienie jest następujące;
Dokonano wstępnej oceny myśli ciężarnej na temat karmienia piersią.
W filozofii hipno-pielęgniarskiej zastosowano techniki afirmacji, relaksacji, wyobraźni i wizualizacji, aby pozytywnie oddziaływać na podświadomość podczas procesu karmienia piersią.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Dane zostały zebrane za pomocą Formularza Informacji Wstępnej podczas pierwszego wywiadu (przyjęcia na oddział poporodowy) z kobietami z grupy kontrolnej.
Dane po teście zostały zebrane za pomocą Skali Motywacji do Pierworodnego Karmienia Piersią i Skali Percepcji Niewystarczającej Mleko po 16-24 godzinach po porodzie.
|
Dokonano wstępnej oceny myśli ciężarnej na temat karmienia piersią i zastosowano proces EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over).
Proces wywoływania, wzmacniania, wzmacniania i rozpoczynania od nowa prowadzi drugą i kolejne sesje w kolejności sekwencyjnej.
Technika wywoływania, wzmacniania, wzmacniania i rozpoczynania od nowa przypomina doradcy o podstawowych koncepcjach podejścia zorientowanego na rozwiązania, a jej wyjaśnienie jest następujące;
Dokonano wstępnej oceny myśli ciężarnej na temat karmienia piersią.
W filozofii hipno-pielęgniarskiej zastosowano techniki afirmacji, relaksacji, wyobraźni i wizualizacji, aby pozytywnie oddziaływać na podświadomość podczas procesu karmienia piersią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala motywacji pierworódek do karmienia piersią
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala, która została potwierdzona i wiarygodna w języku tureckim przez Akçay i Demirgöz Bal, została opracowana przez Stockdale i in. określenie czynników wpływających na motywację do karmienia piersią pierwiastek.
Stwierdzono, że skala składająca się z 29 itemów była siedmiostopniową skalą typu Likerta i miała 4 podwymiary.
Te podwymiary to: wartość przywiązywana do karmienia piersią, poczucie własnej skuteczności, postrzegane wsparcie położnej i oczekiwane sukcesy.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z każdego podwymiaru wzrasta poziom motywacji do karmienia piersią w tym podwymiarze.
Punkt odcięcia w ocenie skali Nie ma wartości ani wyniku sumarycznego.
Ocena polega na zsumowaniu wyników uzyskanych w każdej podgrupie w skali.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta charakterystyka podgrupy, a tym samym motywacja.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewystarczająca skala percepcji mleka
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala opracowana przez McCarter-Spaulding składa się z 6 pytań służących do określenia niewłaściwego postrzegania mleka matki.
Turecka trafność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Gökçeoğlu.
Pierwsze pytanie skali dotyczy tego, czy matka odpowiednio postrzega swoje mleko i odpowiada „tak” lub „nie”.
Pozostałe pytania skali mają na celu pomiar postrzegania niedostatku mleka.
Pytania te są punktowane w skali od 0 do 10 („0” jest postrzegane jako całkowicie niewystarczające, „10” jest postrzegane jako całkowicie wystarczające).
Na skali można uzyskać wynik od 0 do 50, a wysoki wynik całkowity wskazuje na zwiększoną percepcję wystarczającej ilości mleka.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Feyza Aktaş Reyhan, Dr., Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypno-Breastfeeding
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .