- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05599542
Effekten av hypno-amming og løsningsorientert tilnærming
14. oktober 2022 oppdatert av: Elif DAĞLI, Cukurova University
Effekten av hypnoamming og løsningsorientert tilnærming på mødres ammemotivasjon og oppfatning av utilstrekkelig melk: Randomiser kontrollert studie
Motivasjon, som også er nødvendig for mødres ammeatferd i postpartumperioden, kan påvirke suksessen og kontinuiteten i ammingen.
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av hypnoamming og løsningsorientert tilnærming på ammemotivasjon og utilstrekkelig melkeoppfatning hos mødre.
Det er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Utvalget av studien besto av 90 kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene, tre grupper som hypno-ammegruppe, løsningsfokusert tilnærmingsgruppe og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypno-amming, som er et sinn-kropp-program som bidrar til å øke produksjonen av morsmelk, er en terapi som inkluderer følelseskontroll, smertebehandling og positive forslag som definerer mors rolle i ammeprosessen.
Denne metoden, under komfortable, rolige og naturlige forhold, er effektiv for å øke mengden melk ved å eliminere fobier, angst og negative tanker i morens sinn, slappe av og konsentrere seg om amming.
Den løsningsorienterte tilnærmingen er derimot en terapeutisk rådgivningspraksis som ikke tar for seg selve problemet, men fokuserer på den enkeltes tidligere suksesser og de gangene de ikke opplevde problemet.
I løsningsorientert tilnærming, som argumenterer for at hver enkelt kan løse sine problemer med sine egne interne ressurser ved kun å lede dem til det positive, fokuserer den på styrken til personen i stedet for å understreke svakhetene.
Det er ikke funnet noen studie på effekten av løsningsorientert tilnærming på ammeprosessen i den perinatale perioden.
Det er imidlertid studier som viser at anvendelse av løsningsorientert tilnærming, som vil gi et annet bidrag til jordmorfilosofier, er effektiv for å redusere frykten for fødsel og redusere angsten til mødre som har angst for tidlig omsorg for babyer.
Det antas at med effektiv bruk av hypno-ammingsmetoden og løsningsorientert tilnærming av jordmødre og helsepersonell, kan oppfatningen av utilstrekkelig melk hos mødre under ammeprosessen reduseres og ammemotivasjonen vil bli positivt påvirket.
I denne sammenhengen hadde denne studien som mål å bestemme effekten av hypnoamming og løsningsorientert tilnærming på ammemotivasjon og utilstrekkelig melkeoppfatning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01330
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkel graviditet
- 35 uker og over sunn graviditet
- Ingen kommunikasjonsbarriere
- Ingen diagnostisert psykiatrisk problem
- Normal levering
- Ingen komplikasjoner av mor og baby
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- 34 uker og under graviditet
- Kommunikasjonsbarriere
- Klinisk diagnose av psykiatrisk problem
- Forløsning med keisersnitt
- Komplikasjoner hos mor og baby
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Løsningsorientert tilnærmingsgruppe
Det ble foretatt en foreløpig vurdering av den gravides tanker om amming og prosessen med EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over) ble tatt i bruk.
Fremkalling, forsterkning, forsterkning og Start på nytt-prosessen veileder den andre og påfølgende øktene i sekvensiell rekkefølge.
|
Det ble foretatt en foreløpig vurdering av den gravides tanker om amming og prosessen med EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over) ble tatt i bruk.
Fremkalling, forsterkning, forsterkning og Start på nytt-prosessen veileder den andre og påfølgende øktene i sekvensiell rekkefølge.
Fremkallende, forsterkende, forsterkende og starte på nytt-teknikken minner rådgiveren om de grunnleggende konseptene for løsningsorientert tilnærming, og forklaringen er som følger;
Det ble gjort en foreløpig vurdering om den gravides tanker om amming.
I hypno-sykepleiefilosofien ble bekreftelse, avspenning, fantasi og visualiseringsteknikker brukt for å påvirke underbevisstheten positivt under ammeprosessen.
|
|
Eksperimentell: Hypno-ammegruppe
Det ble gjort en foreløpig vurdering om den gravides tanker om amming.
I hypno-sykepleiefilosofien ble bekreftelse, avspenning, fantasi og visualiseringsteknikker brukt for å påvirke underbevisstheten positivt under ammeprosessen.
|
Det ble foretatt en foreløpig vurdering av den gravides tanker om amming og prosessen med EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over) ble tatt i bruk.
Fremkalling, forsterkning, forsterkning og Start på nytt-prosessen veileder den andre og påfølgende øktene i sekvensiell rekkefølge.
Fremkallende, forsterkende, forsterkende og starte på nytt-teknikken minner rådgiveren om de grunnleggende konseptene for løsningsorientert tilnærming, og forklaringen er som følger;
Det ble gjort en foreløpig vurdering om den gravides tanker om amming.
I hypno-sykepleiefilosofien ble bekreftelse, avspenning, fantasi og visualiseringsteknikker brukt for å påvirke underbevisstheten positivt under ammeprosessen.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Data ble samlet inn med Introduksjonsskjema ved første intervju (opptak til fødselstjenesten) med kvinnene i kontrollgruppen.
Data etter test ble samlet inn med Primiparous Breastfeeding Motivation Scale og Insufficient Milk Perception Scale 16-24 timer postpartum.
|
Det ble foretatt en foreløpig vurdering av den gravides tanker om amming og prosessen med EARS (Eliciting, Amplifying, Reinforcing and Start Over) ble tatt i bruk.
Fremkalling, forsterkning, forsterkning og Start på nytt-prosessen veileder den andre og påfølgende øktene i sekvensiell rekkefølge.
Fremkallende, forsterkende, forsterkende og starte på nytt-teknikken minner rådgiveren om de grunnleggende konseptene for løsningsorientert tilnærming, og forklaringen er som følger;
Det ble gjort en foreløpig vurdering om den gravides tanker om amming.
I hypno-sykepleiefilosofien ble bekreftelse, avspenning, fantasi og visualiseringsteknikker brukt for å påvirke underbevisstheten positivt under ammeprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primiparous Breastfeeding Motivation Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
Skalaen, som ble validert og pålitelig på tyrkisk av Akçay og Demirgöz Bal, ble utviklet av Stockdale et al. å bestemme faktorene som påvirker ammemotivasjon hos primiparous kvinner.
Det ble bestemt at skalaen bestående av 29 elementer var 7-punkts Likert-type og hadde 4 underdimensjoner.
Disse underdimensjonene er: verdien knyttet til amming, selveffektivitet, opplevd jordmorstøtte og forventet suksess.
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra hver underdimensjon øker, øker ammemotivasjonsnivået til den underdimensjonen.
Et avskjæringspunkt i vurderingen av skalaen Det er ingen verdi eller totalscore.
Evaluering ved å summere skårene oppnådd i hver undergruppe i skalaen gjøres.
Når poengsummen øker, øker egenskapene til undergruppen og derfor motivasjonen.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilstrekkelig melkeoppfatningsskala
Tidsramme: 5 måneder
|
Skalaen, utviklet av McCarter-Spaulding, består av 6 spørsmål for å fastslå utilstrekkelig oppfatning av morsmelk.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Gökçeoğlu.
Det første spørsmålet på skalaen stiller spørsmål ved om moren oppfatter melken sin tilstrekkelig og blir besvart som "ja" eller "nei".
Andre spørsmål på skalaen er rettet mot å måle oppfatningen av utilstrekkelighet av melk.
Disse spørsmålene skåres mellom 0-10 ("0" oppfattes som helt utilstrekkelig, "10" oppfattes som helt tilstrekkelig).
En skår mellom 0-50 kan fås fra skalaen, og en høy totalskår indikerer økt oppfatning av melketilstrekkelighet.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Feyza Aktaş Reyhan, Dr., Kutahya Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Hypno-Breastfeeding
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .