Metabolické charakteristiky diabetu melitus typu 2 v kombinaci s akutním infarktem myokardu: necílená metabolomická studie
26. října 2022 aktualizováno: Weiping Li, Beijing Friendship Hospital
12,13-DHOME a noradrenalin jsou spojeny s výskytem akutního infarktu myokardu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu: necílená metabolomická studie
Tato studie je retrospektivní studií případ-kontrola.
V této studii výzkumníci pomocí necílené metabolomiky identifikovali několik specifických změněných sérových metabolitů u pacientů s T2DM s nebo bez AMI a jejich funkce/kategorii.
Kromě toho výzkumníci vybrali několik endogenních kandidátních biomarkerů s větší násobnou změnou pro validaci v rozšířené populaci, aby našli biomarkery, které účinně předpovídají vývoj STEMI u pacientů s T2DM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100032
- Weiping Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
① Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI), kteří podstoupili urgentní PCI v Pekingské nemocnici přátelství (okres Xicheng) přidružené ke Capital Medical University.
②V Pekingské nemocnici přátelství (okres Xicheng) přidružené ke Capital Medical University prokázala koronární angiografie negativní koronarografii nebo CT koronární arterie prokázalo <50% obstrukci u pacientů s nekoronárním srdečním onemocněním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se STEMI splňují diagnostická kritéria „Pokynů pro diagnostiku a léčbu akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (2015)“.
- Pacienti se STMEI podstupující nouzovou PCI by měli podstoupit nouzovou PCI do 12 hodin od začátku v Pekingské nemocnici přátelství přidružené k Capital Medical University.
- Všichni diabetici splňují diagnostická kritéria pro diabetes 2. typu.
- Souhlasili se zařazením do studie a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci se závažným onemocněním chlopní nebo vrozenou srdeční vadou, hypertenzí, chronickým onemocněním ledvin, mrtvicí, hyperlipidémií, předchozí anamnézou onemocnění koronárních tepen.
- Podílí se na akutní infekci, těžké jaterní dysfunkci, nádoru, revmatickém imunitním onemocnění.
- Neúplné klinické informace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
ve skupině účastníci vykazovali negativní výsledky nebo <50% obstrukci na CT koronární arterie nebo koronarografii.
Skupina neměla koronární srdeční onemocnění a cukrovku
|
Pro získání úplného metabolického profilu byla provedena necílená metabolomická analýza pomocí UPLC-MS.
Chromatografická separace byla provedena v systému Thermo Vanquish vybaveném kolonou ACQUITY UPLC®HSS T3 (150 x 2,1 mm, 1,8 um, Waters, USA) udržovanou při 40 °C.
Teplota autosampleru byla 8 ℃.
Experimenty ESI-MSn byly provedeny na hmotnostním spektrometru Thermo Q Exactive s rozprašovacím napětím 3,5 kV a -2,5 kV v pozitivním a negativním módu.
Teplota kapiláry byla 325℃.
Analyzátor skenoval v hmotnostním rozsahu 81-1 000 m/z pro plné skenování při hmotnostním rozlišení 70 000.
Normalizovaná srážková energie byla 30 eV (19606840).
Všechny detekované ionty byly podrobeny izotopové kalibraci s přesnými hmotnostmi referenčních standardů.
|
|
Skupina T2DM
ve skupině účastníci vykazovali negativní výsledky nebo <50% obstrukci na CT koronární arterie nebo koronarografii.
Skupina neměla koronární srdeční onemocnění, ale měla diabetes mellitus 2. typu.
|
Pro získání úplného metabolického profilu byla provedena necílená metabolomická analýza pomocí UPLC-MS.
Chromatografická separace byla provedena v systému Thermo Vanquish vybaveném kolonou ACQUITY UPLC®HSS T3 (150 x 2,1 mm, 1,8 um, Waters, USA) udržovanou při 40 °C.
Teplota autosampleru byla 8 ℃.
Experimenty ESI-MSn byly provedeny na hmotnostním spektrometru Thermo Q Exactive s rozprašovacím napětím 3,5 kV a -2,5 kV v pozitivním a negativním módu.
Teplota kapiláry byla 325℃.
Analyzátor skenoval v hmotnostním rozsahu 81-1 000 m/z pro plné skenování při hmotnostním rozlišení 70 000.
Normalizovaná srážková energie byla 30 eV (19606840).
Všechny detekované ionty byly podrobeny izotopové kalibraci s přesnými hmotnostmi referenčních standardů.
|
|
Skupina T2DM+AMI
Do skupiny jsme nakonec zařadili 30 dospělých pacientů, u kterých byl poprvé diagnostikován infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) do 12 hodin po objevení se bolestí na hrudi nebo jiných příznaků AIM a neměli žádnou předchozí anamnézu onemocnění koronárních tepen (CAD).
Vzorky periferní žilní krve byly subjektům odebrány při přijetí nebo před koronární revaskularizací.
|
Pro získání úplného metabolického profilu byla provedena necílená metabolomická analýza pomocí UPLC-MS.
Chromatografická separace byla provedena v systému Thermo Vanquish vybaveném kolonou ACQUITY UPLC®HSS T3 (150 x 2,1 mm, 1,8 um, Waters, USA) udržovanou při 40 °C.
Teplota autosampleru byla 8 ℃.
Experimenty ESI-MSn byly provedeny na hmotnostním spektrometru Thermo Q Exactive s rozprašovacím napětím 3,5 kV a -2,5 kV v pozitivním a negativním módu.
Teplota kapiláry byla 325℃.
Analyzátor skenoval v hmotnostním rozsahu 81-1 000 m/z pro plné skenování při hmotnostním rozlišení 70 000.
Normalizovaná srážková energie byla 30 eV (19606840).
Všechny detekované ionty byly podrobeny izotopové kalibraci s přesnými hmotnostmi referenčních standardů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existují rozdíly v metabolickém profilu diabetických pacientů s kombinovaným akutním infarktem myokardu nebo bez něj
Časové okno: 16. prosince 2020
|
Při příjmu bylo odebráno asi 10ml žilní krve, separováno sérum.
Pro získání úplného metabolického profilu byla provedena necílená metabolomická analýza pomocí UPLC-MS.
|
16. prosince 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Weiping Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BFH-Metabolomics and STEMI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .