Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska egenskaper hos typ 2-diabetes mellitus kombinerat med akut hjärtinfarkt: en oriktad metabolomisk studie

26 oktober 2022 uppdaterad av: Weiping Li, Beijing Friendship Hospital

12,13-DHOME och Noradrenalin är associerade med förekomsten av akut hjärtinfarkt hos patienter med typ 2-diabetes mellitus: en oriktad metabolomisk studie

Denna studie är en retrospektiv fall-kontrollstudie. I denna studie, genom oriktad metabolomik, identifierade utredarna flera specifika förändrade serummetaboliter hos T2DM-patienter med eller utan AMI och deras funktioner/kategori. Dessutom valde forskare flera endogena kandidatbiomarkörer med större förändringar för validering i utökad population för att hitta biomarkörer som effektivt förutsäger utvecklingen av STEMI hos patienter med T2DM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Weiping Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

① Patienter med akut ST-hjärtinfarkt (STEMI) som genomgick akut PCI på Beijing Friendship Hospital (Xicheng District) anslutet till Capital Medical University. ②På Pekings vänskapssjukhus (Xicheng-distriktet) som är anslutet till Capital Medical University, visade kranskärlsangiografi negativ kranskärlsbild eller kransartär-CT visade <50 % obstruktion hos patienter med icke-koronar hjärtsjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • STEMI-patienter uppfyller de diagnostiska kriterierna i "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (2015)".
  • STMEI-patienter som genomgår akut PCI bör genomgå akut PCI inom 12 timmar efter debut på Beijing Friendship Hospital som är anslutet till Capital Medical University.
  • Alla diabetespatienter uppfyller de diagnostiska kriterierna för typ 2-diabetes.
  • De gick med på att bli inskrivna i rättegången och undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Kombinerat med svår valvulär sjukdom eller medfödd hjärtsjukdom, högt blodtryck, kronisk njursjukdom, stroke, hyperlipidemi, tidigare kranskärlssjukdom.
  • Inblandad i akut infektion, allvarlig leverdysfunktion, tumör, reumatisk immunsjukdom.
  • Ofullständig klinisk information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
i gruppen uppvisade deltagarna negativa resultat eller <50 % obstruktion vid kranskärls-CT eller kranskärlsangiografi. Gruppen hade inte kranskärlssjukdom och diabetes
Enhet: vätskekromatografi-masspektrometri (LC/MS) analys
För att erhålla en fullständig metabolisk profil utfördes oriktad metabolomisk analys med hjälp av UPLC-MS. Kromatografisk separation åstadkoms i ett Thermo Vanquish-system utrustat med en ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA) kolonn hållen vid 40 ℃. Temperaturen på autosamplern var 8 ℃. ESI-MSn-experimenten utfördes på Thermo Q Exactive-masspektrometern med sprayspänningen 3,5 kV och -2,5 kV i positivt respektive negativt läge. Kapillärtemperaturen var 325 ℃. Analysatorn skannade över ett massområde på m/z 81-1 000 för full scan med en massupplösning på 70 000. Den normaliserade kollisionsenergin var 30 eV(19606840). De detekterade jonerna var alla under isotopkalibrering med de exakta massorna av referensstandarderna.
T2DM grupp
i gruppen uppvisade deltagarna negativa resultat eller <50 % obstruktion vid kranskärls-CT eller kranskärlsangiografi. Gruppen hade inte kranskärlssjukdom men hade typ 2 diabetes mellitus.
Enhet: vätskekromatografi-masspektrometri (LC/MS) analys
För att erhålla en fullständig metabolisk profil utfördes oriktad metabolomisk analys med hjälp av UPLC-MS. Kromatografisk separation åstadkoms i ett Thermo Vanquish-system utrustat med en ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA) kolonn hållen vid 40 ℃. Temperaturen på autosamplern var 8 ℃. ESI-MSn-experimenten utfördes på Thermo Q Exactive-masspektrometern med sprayspänningen 3,5 kV och -2,5 kV i positivt respektive negativt läge. Kapillärtemperaturen var 325 ℃. Analysatorn skannade över ett massområde på m/z 81-1 000 för full scan med en massupplösning på 70 000. Den normaliserade kollisionsenergin var 30 eV(19606840). De detekterade jonerna var alla under isotopkalibrering med de exakta massorna av referensstandarderna.
T2DM+AMI-grupp
I gruppen rekryterade vi så småningom 30 vuxna patienter som först diagnostiserades med hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) inom 12 timmar efter uppkomsten av bröstsmärtor eller andra AMI-symtom och som inte hade någon tidigare historia av kranskärlssjukdom (CAD). Perifera venösa blodprover togs från försökspersoner vid inläggning eller före koronar revaskularisering.
Enhet: vätskekromatografi-masspektrometri (LC/MS) analys
För att erhålla en fullständig metabolisk profil utfördes oriktad metabolomisk analys med hjälp av UPLC-MS. Kromatografisk separation åstadkoms i ett Thermo Vanquish-system utrustat med en ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA) kolonn hållen vid 40 ℃. Temperaturen på autosamplern var 8 ℃. ESI-MSn-experimenten utfördes på Thermo Q Exactive-masspektrometern med sprayspänningen 3,5 kV och -2,5 kV i positivt respektive negativt läge. Kapillärtemperaturen var 325 ℃. Analysatorn skannade över ett massområde på m/z 81-1 000 för full scan med en massupplösning på 70 000. Den normaliserade kollisionsenergin var 30 eV(19606840). De detekterade jonerna var alla under isotopkalibrering med de exakta massorna av referensstandarderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det finns skillnader i metabolisk profil hos diabetespatienter med eller utan kombinerad akut hjärtinfarkt
Tidsram: 16 december 2020
Cirka 10 ml venöst blod samlades in vid intagningen, serum separerades. För att erhålla en fullständig metabolisk profil utfördes oriktad metabolomisk analys med hjälp av UPLC-MS.
16 december 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Utredare

  • Studierektor: Weiping Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

28 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

1 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BFH-Metabolomics and STEMI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på STEMI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera